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Radiofrequência de pulso e bloqueio do nervo occipital para pacientes com enxaqueca crônica

7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Esra Ertilav, Aydin Adnan Menderes University

Comparação entre bloqueio do nervo occipital maior e radiofrequência de pulso em pacientes com enxaqueca crônica

Neste estudo, será investigado o efeito do bloqueio do nervo e do tratamento com radiofrequência aplicado ao nervo na dor em pacientes com enxaqueca crônica.

Grupo de bloqueio do nervo occipital (grupo controle): Dependendo da localização da dor, o bloqueio será aplicado unilateral ou bilateralmente com 5 cc de prilocaína a 2% para cada lado.

A aplicação de radiofrequência pulsada no nervo occipital maior será aplicada após a cânula de radiofrequência colocada próxima à localização do nervo occipital maior com 42 graus, por 240 segundos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes com idades entre 18 e 60 anos, resistentes ao tratamento médico e com diagnóstico de enxaqueca crônica de acordo com os critérios beta da ICHD-3 (dor de enxaqueca por mais de 15 dias nos últimos 3 meses) que se inscreveram no ambulatório de Neurologia e Algologia clínica foram incluídos no estudo.

Todos os procedimentos foram realizados com o paciente em decúbito ventral, utilizando marcos anatômicos nas áreas-alvo. Para o Bloqueio de Gon, o ponto alvo para o nervo occipital maior foi identificado ao longo de uma linha que conecta a protuberância occipital externa ao processo mastóide (geralmente 1,5-3 cm lateral à linha média) e um terço da distância medial à artéria no nível do processo nucal superior. Após anestesia local com lidocaína a 1% pele-subcutânea, o contato ósseo foi obtido com agulha de calibre 25G. Para a Radiofrequência Pulsada, o ponto alvo para o nervo occipital maior foi determinado como um terço da distância medial à artéria ao longo de uma linha que conecta a protuberância occipital externa ao processo mastóideo (geralmente 1,5-3 cm lateral à linha média) e no nível do processo nucal superior. Após anestesia local com lidocaína a 1% por via subcutânea, uma agulha de radiofrequência de 5 cm de comprimento, calibre 20 e ponta ativa de 5 mm foi inserida próxima ao nervo alvo. Estimulação elétrica sensorial e motora foi realizada para provocar resposta de parestesia compatível na distribuição occipital. A radiofrequência pulsada foi aplicada a 42°C por 240 segundos. Os pacientes foram observados após o procedimento. Os pacientes foram observados antes e após o procedimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Esra Ertilav, Assoc.Prof.
  • Número de telefone: +905301408950
  • E-mail: eertilav@gmail.com

Locais de estudo

      • Aydın, Peru, 09100
        • Recrutamento
        • Esra Ertilav
        • Contato:
          • Esra ERTİLAV, Assoc. Prof.
          • Número de telefone: +905301408950
          • E-mail: eertilav@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes entre 18 e 60 anos de idade com diagnóstico de enxaqueca crônica de acordo com os critérios do IHS

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Transtorno psiquiátrico grave
  • Diátese hemorrágica
  • Infecção local
  • Alergia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de radiofrequência
A radiofrequência pulsada será aplicada a 42 graus por 240 segundos com canal colocado próximo ao nervo occipital maior.
O nervo occipital maior será bloqueado com 5 cc de prilocaína a 2%.
Comparador Ativo: Bloquear grupo
O bloqueio do nervo será aplicado ao nervo occipital maior com 5 cc de prilocaína a 2%.
A aplicação de radiofrequência pulsada no nervo occipital maior será aplicada após a cânula de radiofrequência colocada próxima à localização do nervo occipital maior a 42 graus, por 240 segundos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alívio da dor
Prazo: 1 e 3 meses
Compare a eficácia do procedimento de bloqueio aplicado ao nervo occipital maior com a terapia de radiofrequência pulsada em termos de alívio da dor com a Escala Visual Analógica em pacientes com enxaqueca crônica. A escala visual analógica (VAS) é numerada de 0 a 10. 10 é a dor mais intensa 0: nenhuma dor
1 e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deficiência, Qualidade de vida
Prazo: 1 e 3 meses
Compare a eficácia do bloqueio do nervo occipital com a terapia de radiofrequência pulsada em termos de incapacidade e qualidade de vida com o questionário MIDAS (Migraine Disability Assessment) para vencer pacientes com enxaqueca crônica. A classificação MIDAS é numerada de 0 a 4. 4 significa incapacidade grave 0: nenhuma deficiência
1 e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Esra Ertilav, Aydin Adnan Menderes University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

10 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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