- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06247592
Радиочастотная импульсная блокада и блокада затылочного нерва у пациентов с хронической мигренью
Сравнение блокады большого затылочного нерва и радиочастотного пульса у пациентов с хронической мигренью
В этом исследовании будет изучено влияние блокады нерва и радиочастотного лечения нерва на боль у пациентов с хронической мигренью.
Группа блокады затылочного нерва (контрольная группа): В зависимости от локализации боли блокада будет применяться односторонняя или двусторонняя 5 мл 2% прилокаина на каждую сторону.
Импульсная радиочастотная обработка большого затылочного нерва будет применяться после того, как радиочастотная канюля будет помещена возле места расположения большого затылочного нерва под углом 42 градуса на 240 секунд.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пациенты в возрасте 18-60 лет, резистентные к медикаментозному лечению, с диагнозом хроническая мигрень по бета-критерию ICHD-3 (боль при мигрени длительностью более 15 дней в течение последних 3 месяцев), обратившиеся в поликлинику неврологии и альгологии. клиники были включены в исследование.
Все процедуры проводились в положении пациента на животе с использованием анатомических ориентиров в целевых областях. Для гонблокады целевую точку для большого затылочного нерва определяли вдоль линии, соединяющей наружный затылочный бугорок с сосцевидным отростком (обычно на 1,5–3 см латеральнее средней линии) и на одной трети расстояния медиальнее артерии на уровне гонблокады. уровень верхнего затылочного отростка. После местной анестезии кожно-подкожным введением 1% лидокаина контакт с костью был достигнут с использованием иглы 25 калибра. Для импульсной радиочастоты целевая точка для большого затылочного нерва определялась как одна треть расстояния медиальнее артерии вдоль линии, соединяющей наружный затылочный бугор с сосцевидным отростком (обычно на 1,5–3 см латеральнее средней линии) и на уровне уровень верхнего затылочного отростка. После местной анестезии кожно-подкожным введением 1% лидокаина рядом с целевым нервом вводили радиочастотную иглу 20 калибра длиной 5 см с активным кончиком 5 мм. Сенсорную и моторную электрическую стимуляцию проводили для того, чтобы вызвать соответствующую парестезическую реакцию в затылочной части. Импульсную радиочастоту применяли при температуре 42 градуса Цельсия в течение 240 секунд. Пациенты наблюдались после процедуры. Пациентов наблюдали до и после процедуры.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Esra Ertilav, Assoc.Prof.
- Номер телефона: +905301408950
- Электронная почта: eertilav@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Aydın, Турция, 09100
- Рекрутинг
- Esra Ertilav
-
Контакт:
- Esra ERTİLAV, Assoc. Prof.
- Номер телефона: +905301408950
- Электронная почта: eertilav@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет с диагнозом хроническая мигрень по критериям IHS.
Критерий исключения:
- Беременность
- Серьезное психическое расстройство
- Кровоточащий диатез
- Местная инфекция
- Аллергия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Радиочастотная группа
Радиочастотный импульс будет применен под углом 42 градуса в течение 240 секунд с каналом, расположенным рядом с большим затылочным нервом.
|
Большой затылочный нерв блокируется 5 мл 2% прилокаина.
|
|
Активный компаратор: Блокировать группу
Блокада нерва будет применена к большому затылочному нерву 5 мл 2% прилокаина.
|
Импульсная радиочастотная обработка большого затылочного нерва будет применяться после того, как радиочастотная канюля будет помещена рядом с местом расположения большого затылочного нерва под углом 42 градуса на 240 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Облегчение боли
Временное ограничение: 1 и 3 месяца
|
Сравните эффективность процедуры блокады большого затылочного нерва с импульсной радиочастотной терапией с точки зрения облегчения боли с помощью визуально-аналоговой шкалы у пациентов с хронической мигренью. Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) пронумерована от 0 до 10. 10 — самая сильная боль. 0: боли нет вообще
|
1 и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность, Качество жизни
Временное ограничение: 1 и 3 месяца
|
Сравните эффективность блокады затылочного нерва с импульсной радиочастотной терапией с точки зрения инвалидности и качества жизни с помощью опросника MIDAS (оценка инвалидности при мигрени), выигравшего пациентов с хронической мигренью.
Классификация MIDAS нумеруется от 0 до 4. 4 означает тяжелую инвалидность, 0: полное отсутствие инвалидности.
|
1 и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Esra Ertilav, Aydin Adnan Menderes University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Нарушения головной боли, первичные
- Заболевания головной боли
- Невралгия
- Мигрень расстройства
- Головная боль
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .