Pulsacyjna fala radiowa i blokada nerwu potylicznego u pacjentów z przewlekłą migreną
Porównanie blokady nerwu potylicznego większego i częstotliwości radiowej tętna u pacjentów z przewlekłą migreną
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ blokady nerwu i leczenia falami radiowymi zastosowanymi na nerw na ból u pacjentów z przewlekłą migreną.
Grupa z blokadą nerwu potylicznego (grupa kontrolna): W zależności od umiejscowienia bólu, blokada zostanie zastosowana jednostronnie lub obustronnie, stosując 5 ml 2% prylokainy na każdą stronę.
Pulsacyjna fala radiowa na nerw potyliczny większy zostanie zastosowana po umieszczeniu kaniuli o częstotliwości radiowej w pobliżu nerwu potylicznego większego pod kątem 42 stopni na 240 sekund.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Do Poradni Neurologii i Algologii zgłosili się pacjenci w wieku 18-60 lat, oporni na leczenie i z rozpoznaną migreną przewlekłą według kryteriów ICHD-3 beta (ból migrenowy utrzymujący się dłużej niż 15 dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy). klinika została włączona do badania.
Wszystkie zabiegi wykonywano u pacjenta w pozycji na brzuchu, wykorzystując punkty orientacyjne anatomiczne w docelowych obszarach. W przypadku Gon Blockade punkt docelowy dla nerwu potylicznego większego określono wzdłuż linii łączącej guz potyliczny zewnętrzny z wyrostkiem sutkowatym (zwykle 1,5–3 cm w bok od linii środkowej) i w jednej trzeciej odległości przyśrodkowej od tętnicy poziom wyrostka karkowego górnego. Po znieczuleniu miejscowym podskórnym podaniem 1% lidokainy, uzyskano kontakt z kością za pomocą igły nr 25. W przypadku radiofrekwencji pulsacyjnej punkt docelowy dla nerwu potylicznego większego określono jako jedną trzecią odległości przyśrodkowej od tętnicy, wzdłuż linii łączącej zewnętrzny guz potyliczny z wyrostkiem sutkowatym (zwykle 1,5–3 cm w bok od linii środkowej) oraz na poziom wyrostka karkowego górnego. Po znieczuleniu miejscowym podskórnym podaniem 1% lidokainy, w pobliżu docelowego nerwu wprowadzono igłę o częstotliwości radiowej o długości 5 cm i średnicy 20 G z aktywną końcówką o średnicy 5 mm. Przeprowadzono sensoryczną i motoryczną stymulację elektryczną w celu wywołania zgodnej reakcji parestezji w okolicy potylicznej. Zastosowano pulsacyjną częstotliwość radiową w temperaturze 42 stopni C przez 240 sekund. Po zabiegu pacjenci byli obserwowani. Pacjenci byli obserwowani przed i po zabiegu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esra Ertilav, Assoc.Prof.
- Numer telefonu: +905301408950
- E-mail: eertilav@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydın, Indyk, 09100
- Rekrutacyjny
- Esra Ertilav
-
Kontakt:
- Esra ERTİLAV, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: +905301408950
- E-mail: eertilav@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18-60 lat, u których zdiagnozowano migrenę przewlekłą według kryteriów IHS
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Poważne zaburzenie psychiczne
- Skaza krwotoczna
- Lokalna infekcja
- Alergia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa częstotliwości radiowych
Pulsacyjna częstotliwość radiowa zostanie zastosowana pod kątem 42 stopni przez 240 sekund z kanałem umieszczonym w pobliżu nerwu potylicznego większego.
|
Nerw potyliczny większy zostanie zablokowany 5 ml 2% prylokainy.
|
|
Aktywny komparator: Grupa blokowa
Blokada nerwu zostanie zastosowana do nerwu potylicznego większego za pomocą 5 ml 2% prylokainy.
|
Pulsacyjna fala radiowa na nerw potyliczny większy zostanie zastosowana po umieszczeniu kaniuli o częstotliwości radiowej w pobliżu nerwu potylicznego większego pod kątem 42 stopni na 240 sekund.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeciwbólowy
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące
|
Porównanie skuteczności procedury blokady nerwu potylicznego większego z terapią pulsacyjną częstotliwością radiową w zakresie łagodzenia bólu za pomocą skali Visual Analog Scale u pacjentów z przewlekłą migreną. Wizualna skala analogowa (VAS) jest ponumerowana od 0 do 10. 10 to najcięższy ból 0: w ogóle nie odczuwam bólu
|
1 i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność, jakość życia
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące
|
Porównanie skuteczności blokady nerwu potylicznego z terapią pulsacyjną częstotliwością radiową w zakresie niepełnosprawności i jakości życia za pomocą kwestionariusza MIDAS (Migraine Disability Assessment) wśród pacjentów z przewlekłą migreną.
Klasyfikacja MIDAS jest ponumerowana od 0 do 4. 4 oznacza znaczną niepełnosprawność, 0: brak niepełnosprawności
|
1 i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Esra Ertilav, Aydin Adnan Menderes University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .