Pulsradiofrekvens och occipital nervblockering för patienter med kronisk migrän
Jämförelse av större occipital nervblockering och pulsradiofrekvens hos patienter med kronisk migrän
I denna studie kommer effekten av nervblockad och radiofrekvensbehandling som appliceras på nerven på smärta hos kroniska migränpatienter att undersökas.
Occipital nervblockadgrupp (kontrollgrupp): Beroende på platsen för smärtan kommer blockad att appliceras unilateralt eller bilateralt med 5 cc 2% prilokain för varje sida.
Puls Radiofrekvensapplicering på den större occipitalnerven kommer att appliceras efter radiofrekvenskanylen placerad nära den större occipitalnervens position med 42 grader, under 240 sekunder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter i åldrarna 18-60 år, som var resistenta mot medicinsk behandling och diagnostiserade med kronisk migrän enligt ICHD-3 betakriterier (migränsmärta i mer än 15 dagar under de senaste 3 månaderna) som sökte sig till poliklinisk neurologi och algologi klinik ingick i studien.
Alla procedurer utfördes med patienten i bukläge med anatomiska landmärken i målområdena. För Gon Blockade identifierades målpunkten för den större occipitalnerven längs en linje som förbinder den externa occipitala protuberansen med mastoidprocessen (vanligtvis 1,5-3 cm lateralt om mittlinjen) och en tredjedel av avståndet medialt till artären vid nivån av den överlägsna nuchala processen. Efter lokalbedövning med hud-subkutant 1% lidokain erhölls benkontakt med en 25-gauge nål. För pulsradiofrekvens bestämdes målpunkten för den större occipitalnerven som en tredjedel av avståndet medialt till artären längs en linje som förbinder den externa occipitala protuberansen med mastoidprocessen (vanligtvis 1,5-3 cm lateralt om mittlinjen) och vid nivån av den överlägsna nuchala processen. Efter lokalbedövning med hud-subkutant 1% lidokain, sattes en 5 cm lång 20 gauge radiofrekvensnål med en 5 mm aktiv spets in nära målnerven. Sensorisk och motorisk elektrisk stimulering utfördes för att framkalla ett kompatibelt parestesisvar i den occipitala fördelningen. Pulsad radiofrekvens applicerades vid 42 grader C under 240 sekunder. Patienterna observerades efter proceduren. Patienterna observerades före och efter proceduren.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Esra Ertilav, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: +905301408950
- E-post: eertilav@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Aydın, Kalkon, 09100
- Rekrytering
- Esra Ertilav
-
Kontakt:
- Esra ERTİLAV, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905301408950
- E-post: eertilav@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18-60 år diagnostiserade med kronisk migrän enligt IHS-kriterier
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Stor psykiatrisk störning
- Blödande diates
- Lokal infektion
- Allergi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Radiofrekvensgrupp
Pulsradiofrekvens kommer att appliceras vid 42 grader i 240 sekunder med en kanal placerad nära den större occipitalnerven.
|
Den större occipitalnerven kommer att blockeras med 5 cc 2% prilokain.
|
|
Aktiv komparator: Blockera grupp
Nervblockad kommer att appliceras på den större occipitalnerven med 5 cc 2% prilokain.
|
Puls Radiofrekvensapplicering på den större occipitalnerven kommer att appliceras efter radiofrekvenskanylen placerad nära den större occipitalnervens position vid 42 grader, under 240 sekunder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtlindring
Tidsram: 1 och 3 månader
|
Jämför effekten av blockadprocedur som tillämpas på den större occipitalnerven med pulsradiofrekvensterapi när det gäller smärtlindring med Visual Analog Scale hos patienter med kronisk migrän. Den visuella analoga skalan (VAS) är numrerad från 0 till 10. 10 är den svåraste smärtan 0: ingen smärta alls
|
1 och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionsnedsättning, Livskvalitet
Tidsram: 1 och 3 månader
|
Jämför effekten av occipital nervblockad med pulsradiofrekvensterapi när det gäller funktionshinder och livskvalitet med MIDAS (Migraine Disability Assessment) frågeformulär vinna kroniska migränpatienter.
MIDAS-klassificeringen är numrerad från 0 till 4. 4 betyder allvarlig funktionsnedsättning 0: inget funktionshinder alls
|
1 och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Esra Ertilav, Aydin Adnan Menderes University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .