Pulsradiofrequentie en occipitale zenuwblokkade voor chronische migrainepatiënten
Vergelijking van grotere occipitale zenuwblokkade en pulsradiofrequentie bij patiënten met chronische migraine
In deze studie zal het effect van zenuwblokkade en radiofrequentiebehandeling toegepast op de zenuw op pijn bij chronische migrainepatiënten worden onderzocht.
Occipitale zenuwblokkadegroep (controlegroep): Afhankelijk van de locatie van de pijn wordt de blokkade unilateraal of bilateraal toegepast met 5 cc 2% prilocaïne voor elke kant.
Puls Radiofrequentietoepassing op de grotere occipitale zenuw zal worden toegepast nadat de radiofrequentiecanule gedurende 240 seconden in de buurt van de grotere occipitale zenuwlocatie met 42 graden is geplaatst.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten tussen de 18 en 60 jaar oud, die resistent waren tegen medische behandeling en gediagnosticeerd waren met chronische migraine volgens de ICHD-3 bètacriteria (migrainepijn gedurende meer dan 15 dagen in de afgelopen 3 maanden) die zich hadden aangemeld bij de polikliniek Neurologie en Algologie kliniek werden bij het onderzoek betrokken.
Alle procedures werden uitgevoerd met de patiënt in buikligging, waarbij gebruik werd gemaakt van anatomische oriëntatiepunten in de doelgebieden. Voor Gon Blockade werd het richtpunt voor de grotere occipitale zenuw geïdentificeerd langs een lijn die het externe occipitale uitsteeksel verbindt met het mastoïduitsteeksel (meestal 1,5-3 cm lateraal van de middellijn) en een derde van de afstand mediaal van de slagader ter plaatse van de slagader. niveau van het superieure nekproces. Na lokale anesthesie met huid-subcutaan 1% lidocaïne werd botcontact verkregen met behulp van een 25-gauge naald. Voor Pulse Radiofrequency werd het richtpunt voor de grotere occipitale zenuw bepaald op een derde van de afstand mediaal tot de slagader langs een lijn die het externe occipitale uitsteeksel verbindt met het mastoïduitsteeksel (meestal 1,5-3 cm lateraal van de middellijn) en ter plaatse van de occipitale uitstulping. niveau van het superieure nekproces. Na lokale anesthesie met huid-subcutaan 1% lidocaïne werd een 5 cm lange 20 gauge radiofrequentienaald met een actieve punt van 5 mm dicht bij de beoogde zenuw ingebracht. Sensorische en motorische elektrische stimulatie werd uitgevoerd om een compatibele paresthesiereactie in de occipitale verdeling op te wekken. Gepulseerde radiofrequentie werd gedurende 240 seconden bij 42 graden C toegepast. Patiënten werden na de procedure geobserveerd. Patiënten werden voor en na de procedure geobserveerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Esra Ertilav, Assoc.Prof.
- Telefoonnummer: +905301408950
- E-mail: eertilav@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Aydın, Kalkoen, 09100
- Werving
- Esra Ertilav
-
Contact:
- Esra ERTİLAV, Assoc. Prof.
- Telefoonnummer: +905301408950
- E-mail: eertilav@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 18 en 60 jaar oud met de diagnose chronische migraine volgens de IHS-criteria
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Grote psychiatrische stoornis
- Bloedingsdiathese
- Lokale infectie
- Allergie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Radiofrequentie groep
Er wordt pulsradiofrequentie toegepast op 42 graden gedurende 240 seconden, waarbij een kanaal nabij de grotere occipitale zenuw wordt geplaatst.
|
De grotere occipitale zenuw wordt geblokkeerd met 5 cc 2% prilocaïne.
|
|
Actieve vergelijker: Groep blokkeren
Zenuwblokkade zal worden toegepast op de grotere occipitale zenuw met 5 cc 2% prilocaïne.
|
Puls Radiofrequentietoepassing op de grotere occipitale zenuw zal worden toegepast nadat de radiofrequentiecanule gedurende 240 seconden nabij de locatie van de grotere occipitale zenuw op 42 graden is geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnstilling
Tijdsspanne: 1 en 3 maanden
|
Vergelijk de werkzaamheid van de blokkadeprocedure toegepast op de grotere occipitale zenuw met pulsradiofrequentietherapie in termen van pijnverlichting met de visueel analoge schaal bij chronische migrainepatiënten. De visueel analoge schaal (VAS) is genummerd van 0 tot 10. 10 is de ernstigste pijn 0: helemaal geen pijn
|
1 en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handicap, kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 en 3 maanden
|
Vergelijk de werkzaamheid van occipitale zenuwblokkade met pulsradiofrequentietherapie in termen van invaliditeit en kwaliteit van leven met de MIDAS-vragenlijst (Migraine Disability Assessment) bij chronische migrainepatiënten.
De MIDAS-classificatie is genummerd van 0 tot en met 4. 4 betekent ernstige handicap 0: helemaal geen handicap
|
1 en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esra Ertilav, Aydin Adnan Menderes University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .