Pulzní radiofrekvence a blokáda okcipitálního nervu pro pacienty s chronickou migrénou
Srovnání blokády většího týlního nervu a radiofrekvence pulzu u pacientů s chronickou migrénou
V této studii bude zkoumán účinek nervové blokády a radiofrekvenční léčby aplikované na nerv na bolest u pacientů s chronickou migrénou.
Skupina s blokádou týlního nervu (kontrolní skupina): V závislosti na lokalizaci bolesti bude blokáda aplikována jednostranně nebo oboustranně s 5 ml 2% prilokainu na každou stranu.
Pulzní radiofrekvenční aplikace na větší okcipitální nerv bude aplikována po umístění radiofrekvenční kanyly do blízkosti většího okcipitálního nervu pod úhlem 42 stupňů po dobu 240 sekund.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pacienti ve věku 18-60 let, kteří byli rezistentní na lékařskou léčbu a měli diagnostikovanou chronickou migrénu podle kritérií ICHD-3 beta (migrenózní bolest delší než 15 dní v posledních 3 měsících), kteří se obrátili na neurologickou a algologickou ambulanci kliniky byly zařazeny do studie.
Všechny výkony byly prováděny s pacientem v poloze na břiše s využitím anatomických orientačních bodů v cílových oblastech. Pro Gon blokádu byl cílový bod pro větší týlní nerv identifikován podél linie spojující vnější týlní výběžek s mastoidním výběžkem (obvykle 1,5-3 cm laterálně od střední čáry) a jednu třetinu vzdálenosti mediální k tepně v místě úroveň horního šíjového procesu. Po lokální anestezii kožní-subkutánním 1% lidokainem byl získán kontakt s kostí pomocí jehly 25 gauge. Pro pulzní radiofrekvenci byl cílový bod pro větší týlní nerv určen jako jedna třetina vzdálenosti mediální k tepně podél čáry spojující vnější týlní výběžek s mastoidním výběžkem (obvykle 1,5-3 cm laterálně od střední čáry) úroveň horního šíjového procesu. Po lokální anestezii kožní-subkutánním 1% lidokainem byla blízko cíleného nervu zavedena 5 cm dlouhá radiofrekvenční jehla 20 gauge s 5 mm aktivní špičkou. Byla provedena senzorická a motorická elektrická stimulace, aby se vyvolala kompatibilní parestetická odpověď v okcipitální distribuci. Pulzní radiofrekvence byla aplikována při 42 stupních C po dobu 240 sekund. Pacienti byli po zákroku sledováni. Pacienti byli sledováni před a po zákroku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Esra Ertilav, Assoc.Prof.
- Telefonní číslo: +905301408950
- E-mail: eertilav@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Aydın, Krocan, 09100
- Nábor
- Esra Ertilav
-
Kontakt:
- Esra ERTİLAV, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: +905301408950
- E-mail: eertilav@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18-60 let s diagnózou chronická migréna podle IHS kritérií
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Závažná psychiatrická porucha
- Krvácavá diatéza
- Lokální infekce
- Alergie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Radiofrekvenční skupina
Pulzní radiofrekvence bude aplikována při 42 stupních po dobu 240 sekund s kanálem umístěným blízko většího okcipitálního nervu.
|
Větší okcipitální nerv bude blokován 5 ccm 2% prilokainu.
|
|
Aktivní komparátor: Bloková skupina
Nervová blokáda bude aplikována na větší okcipitální nerv s 5 ml 2% prilokainu.
|
Pulzní radiofrekvenční aplikace na větší okcipitální nerv bude aplikována po umístění radiofrekvenční kanyly do blízkosti většího okcipitálního nervu pod úhlem 42 stupňů po dobu 240 sekund.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úleva od bolesti
Časové okno: 1 a 3 měsíce
|
Porovnejte účinnost procedury blokády aplikované na větší okcipitální nerv s pulzní radiofrekvenční terapií z hlediska úlevy od bolesti s vizuální analogovou stupnicí u pacientů s chronickou migrénou. Vizuální analogová stupnice (VAS) je očíslována od 0 do 10. 10 je nejzávažnější bolest 0: vůbec žádná bolest
|
1 a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení, kvalita života
Časové okno: 1 a 3 měsíce
|
Porovnejte účinnost blokády týlního nervu s pulzní radiofrekvenční terapií z hlediska invalidity a kvality života s dotazníkem MIDAS (Migraine Disability Assessment) win pacientů s chronickou migrénou.
Klasifikace MIDAS je číslována od 0 do 4. 4 znamená těžké postižení 0: žádné postižení
|
1 a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Esra Ertilav, Aydin Adnan Menderes University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Blok
-
Tanta UniversityDokončenoTotální endoprotéza kolena | Popliteal Plexus Block | Fascia Iliaca BlockEgypt
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalZatím nenabírámeTotální endoprotéza kolena | Adductor Canal Block | IPACK Block Multimodal Analgesia | Blok genikulárních nervů
-
University of PadovaNábor
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Sohag UniversityZatím nenabírámeBrachial Plexus Block
-
Sohag UniversityDokončeno
-
Makassed General HospitalDokončeno
-
Huazhong University of Science and TechnologyNeznámý
-
Diakonhjemmet HospitalDokončeno
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme