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Radiofrecuencia de pulso y bloqueo del nervio occipital para pacientes con migraña crónica

7 de febrero de 2024 actualizado por: Esra Ertilav, Aydin Adnan Menderes University

Comparación del bloqueo del nervio occipital mayor y la radiofrecuencia de pulso en pacientes con migraña crónica

En este estudio, se investigará el efecto del bloqueo nervioso y el tratamiento con radiofrecuencia aplicado al nervio sobre el dolor en pacientes con migraña crónica.

Grupo de bloqueo del nervio occipital (grupo control): Dependiendo de la ubicación del dolor, el bloqueo se aplicará unilateral o bilateralmente con 5 cc de prilocaína al 2% para cada lado.

La aplicación de radiofrecuencia de pulso al nervio occipital mayor se aplicará después de colocar la cánula de radiofrecuencia cerca de la ubicación del nervio occipital mayor con 42 grados, durante 240 segundos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Pacientes entre 18-60 años, resistentes al tratamiento médico y diagnosticados con migraña crónica según criterios ICHD-3 beta (dolor migrañoso durante más de 15 días en los últimos 3 meses) que acudieron al ambulatorio de Neurología y Algología. clínica fueron incluidos en el estudio.

Todos los procedimientos se realizaron con el paciente en decúbito prono, utilizando puntos de referencia anatómicos en las áreas objetivo. Para Gon Blockade, el punto objetivo para el nervio occipital mayor se identificó a lo largo de una línea que conecta la protuberancia occipital externa con la apófisis mastoides (generalmente 1,5-3 cm lateral a la línea media) y un tercio de la distancia medial a la arteria en el nivel del proceso nucal superior. Después de anestesia local con lidocaína al 1% piel-subcutánea, se obtuvo contacto óseo utilizando una aguja de calibre 25. Para la radiofrecuencia pulsada, el punto objetivo para el nervio occipital mayor se determinó como un tercio de la distancia medial a la arteria a lo largo de una línea que conecta la protuberancia occipital externa con la apófisis mastoides (normalmente entre 1,5 y 3 cm lateral a la línea media) y en la nivel del proceso nucal superior. Después de la anestesia local con lidocaína al 1% subcutánea de la piel, se insertó una aguja de radiofrecuencia de calibre 20 de 5 cm de largo con una punta activa de 5 mm cerca del nervio objetivo. Se realizó estimulación eléctrica sensorial y motora para provocar una respuesta de parestesia compatible en la distribución occipital. Se aplicó radiofrecuencia pulsada a 42 grados C durante 240 segundos. Los pacientes fueron observados después del procedimiento. Los pacientes fueron observados antes y después del procedimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Esra Ertilav, Assoc.Prof.
  • Número de teléfono: +905301408950
  • Correo electrónico: eertilav@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Aydın, Pavo, 09100
        • Reclutamiento
        • Esra Ertilav
        • Contacto:
          • Esra ERTİLAV, Assoc. Prof.
          • Número de teléfono: +905301408950
          • Correo electrónico: eertilav@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes entre 18-60 años diagnosticados de migraña crónica según criterios IHS

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Trastorno psiquiátrico mayor
  • diátesis sangrante
  • Infección local
  • Alergia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de radiofrecuencia
Se aplicará radiofrecuencia de pulso a 42 grados durante 240 segundos con un canal colocado cerca del nervio occipital mayor.
El nervio occipital mayor se bloqueará con 5 cc de prilocaína al 2%.
Comparador activo: Grupo de bloques
Se aplicará bloqueo nervioso al nervio occipital mayor con 5 cc de prilocaína al 2%.
La aplicación de radiofrecuencia de pulso al nervio occipital mayor se aplicará después de colocar la cánula de radiofrecuencia cerca de la ubicación del nervio occipital mayor a 42 grados, durante 240 segundos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alivio del dolor
Periodo de tiempo: 1 y 3 meses
Compare la eficacia del procedimiento de bloqueo aplicado al nervio occipital mayor con la terapia de radiofrecuencia de pulso en términos de alivio del dolor con la escala analógica visual en pacientes con migraña crónica. La escala analógica visual (EVA) está numerada del 0 al 10. 10 es el dolor más intenso 0: ningún dolor
1 y 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discapacidad, Calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 y 3 meses
Compare la eficacia del bloqueo del nervio occipital con la terapia de radiofrecuencia de pulso en términos de discapacidad y calidad de vida con el cuestionario MIDAS (Migraine Disability Assessment) en pacientes con migraña crónica. La clasificación MIDAS está numerada del 0 al 4. 4 significa discapacidad grave 0: ninguna discapacidad
1 y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Esra Ertilav, Aydin Adnan Menderes University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

10 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

10 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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