Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulsradiofrekvens og occipital nerveblok for kroniske migrænepatienter

7. februar 2024 opdateret af: Esra Ertilav, Aydin Adnan Menderes University

Sammenligning af større occipital nerveblok og pulsradiofrekvens hos patienter med kronisk migræne

I denne undersøgelse vil effekten af ​​nerveblokade og radiofrekvensbehandling på nerven på smerter hos kroniske migrænepatienter blive undersøgt.

Occipital nerveblokadegruppe (kontrolgruppe): Afhængigt af smertens placering vil blokaden blive påført unilateralt eller bilateralt med 5 cc 2 % prilocain for hver side.

Puls Radiofrekvenspåføring på den større occipitale nerve vil blive påført efter radiofrekvenskanyle placeret nær den større occipitale nerveplacering med 42 grader i 240 sekunder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter i alderen 18-60 år, som var resistente over for medicinsk behandling og diagnosticeret med kronisk migræne i henhold til ICHD-3 beta-kriterier (migrænesmerter i mere end 15 dage inden for de sidste 3 måneder), som henvendte sig til ambulant Neurologi og Algologi klinik blev inkluderet i undersøgelsen.

Alle procedurer blev udført med patienten i liggende stilling under anvendelse af anatomiske pejlemærker i målområderne. For Gon Blockade blev målpunktet for den større occipitale nerve identificeret langs en linje, der forbinder den ydre occipitale protuberance med mastoid-processen (normalt 1,5-3 cm lateralt for midtlinjen) og en tredjedel af afstanden medialt til arterien ved niveau af den overordnede nuchale proces. Efter lokalbedøvelse med hud-subkutan 1% lidocain, blev knoglekontakt opnået med en 25-gauge nål. For Pulse Radiofrekvens blev målpunktet for den større occipitale nerve bestemt som en tredjedel af afstanden medialt til arterien langs en linje, der forbinder den eksterne occipitale protuberance med mastoid-processen (sædvanligvis 1,5-3 cm lateralt for midtlinjen) og ved niveau af den overordnede nuchale proces. Efter lokalbedøvelse med hud-subkutan 1% lidocain blev en 5 cm lang 20 gauge radiofrekvensnål med en 5 mm aktiv spids indsat tæt på målnerven. Sensorisk og motorisk elektrisk stimulation blev udført for at fremkalde et kompatibelt paræstesirespons i den occipitale fordeling. Pulserende radiofrekvens blev anvendt ved 42 grader C i 240 sekunder. Patienterne blev observeret efter proceduren. Patienterne blev observeret før og efter proceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Aydın, Kalkun, 09100
        • Rekruttering
        • Esra Ertilav
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18-60 år diagnosticeret med kronisk migræne i henhold til IHS-kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Større psykiatrisk lidelse
  • Blødende diatese
  • Lokal infektion
  • Allergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Radiofrekvensgruppe
Pulsradiofrekvens vil blive anvendt ved 42 grader i 240 sekunder med en kanal placeret nær den større occipitale nerve.
Procedure: Større occipital nerve puls radiofrekvens
Den større occipitale nerve vil blive blokeret med 5 cc 2% prilocain.
Aktiv komparator: Bloker gruppe
Nerveblokade vil blive påført den større occipitale nerve med 5 cc 2% prilocain.
Procedure: Større occipital nerveblok
Puls Radiofrekvenspåføring på den større occipitale nerve vil blive påført efter radiofrekvenskanyle placeret nær den større occipitale nerveplacering ved 42 grader i 240 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring
Tidsramme: 1 og 3 måneder
Sammenlign effektiviteten af ​​blokadeproceduren anvendt på den større occipitale nerve med pulsradiofrekvensterapi i form af smertelindring med Visual Analog Scale hos kroniske migrænepatienter. Den visuelle analoge skala (VAS) er nummereret fra 0 til 10. 10 er den mest alvorlige smerte 0: ingen smerter overhovedet
1 og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap, Livskvalitet
Tidsramme: 1 og 3 måneder
Sammenlign effekten af ​​occipital nerveblokade med pulsradiofrekvensterapi med hensyn til handicap og livskvalitet med MIDAS (Migraine Disability Assessment) spørgeskema vinde kroniske migrænepatienter. MIDAS-klassifikationen er nummereret fra 0 til 4. 4 betyder alvorlig funktionsnedsættelse 0: ingen handicap overhovedet
1 og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Esra Ertilav, Aydin Adnan Menderes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blok

Kliniske forsøg med Større occipital nerve puls radiofrekvens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner