脉冲射频和枕神经阻滞治疗慢性偏头痛患者
2024年2月7日 更新者：Esra Ertilav、Aydin Adnan Menderes University
枕大神经阻滞与脉冲射频治疗慢性偏头痛的比较
在这项研究中，将研究神经阻滞和神经射频治疗对慢性偏头痛患者疼痛的影响。
枕神经阻滞组（对照组）：根据疼痛部位，单侧或双侧用2%丙胺卡因5cc每侧阻滞。
脉冲射频对枕大神经的应用 将射频套管以42度放置在枕大神经位置附近，持续240秒。
研究概览
详细说明
年龄在18-60岁之间，对药物治疗有抵抗力，并根据ICHD-3 beta标准诊断为慢性偏头痛（最近3个月内偏头痛疼痛超过15天），申请神经内科门诊的患者诊所被纳入研究。
所有手术均在患者处于俯卧位的情况下进行，并使用目标区域的解剖标志。 对于 Gon 封锁，枕大神经的目标点沿着枕外隆突与乳突的连接线（通常距中线 1.5-3 厘米）和动脉内侧距离的三分之一处确定。上颈突水平。 使用 1% 利多卡因进行皮肤皮下局部麻醉后，使用 25 号针进行骨接触。 对于脉冲射频，枕大神经的目标点被确定为沿枕外隆起与乳突连接线（通常在中线外侧 1.5-3 厘米）与动脉内侧距离的三分之一处，并在上颈突水平。 用皮肤皮下 1% 利多卡因进行局部麻醉后，将一根 5 厘米长、20 号射频针（带有 5 毫米活动尖端）插入靠近目标神经的位置。 进行感觉和运动电刺激以引起枕叶分布中相容的感觉异常反应。 在 42 摄氏度下施加脉冲射频 240 秒。 手术后对患者进行观察。 在手术前后对患者进行观察。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Esra Ertilav, Assoc.Prof.
- 电话号码：+905301408950
- 邮箱：eertilav@gmail.com
学习地点
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Aydın、火鸡、09100
- 招聘中
- Esra Ertilav
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接触：
- Esra ERTİLAV, Assoc. Prof.
- 电话号码：+905301408950
- 邮箱：eertilav@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 IHS 标准诊断为慢性偏头痛的 18-60 岁患者
排除标准：
- 怀孕
- 主要精神障碍
- 出血素质
- 局部感染
- 过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：射频组
脉冲射频将以 42 度角施加 240 秒，通道放置在枕大神经附近。
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将用 5 cc 2% 丙胺卡因阻断枕大神经。
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有源比较器：块组
将用 5 cc 2% 丙胺卡因对枕大神经进行神经阻滞。
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脉冲射频对枕大神经的应用是将射频套管以42度放置在枕大神经位置附近，持续240秒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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缓解疼痛
大体时间：1个月和3个月
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将枕大神经阻断术与脉冲射频治疗对慢性偏头痛患者的疼痛缓解效果与视觉模拟量表（VAS）进行比较。视觉模拟量表（VAS）编号为0至10。10为最严重的疼痛0：完全没有疼痛
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1个月和3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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残疾、生活质量
大体时间：1个月和3个月
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通过MIDAS（偏头痛残疾评估）问卷对慢性偏头痛患者比较枕神经阻滞与脉冲射频治疗在残疾和生活质量方面的疗效。
MIDAS 分类编号为 0 至 4。4 表示严重残疾 0：完全没有残疾
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1个月和3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Esra Ertilav、Aydin Adnan Menderes University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月26日
初级完成 (估计的)
2024年3月10日
研究完成 (估计的)
2024年4月10日
研究注册日期
首次提交
2024年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月7日
首次发布 (实际的)
2024年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月7日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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