Radiofréquence pulsée et bloc du nerf occipital pour les patients atteints de migraine chronique
Comparaison du bloc nerveux occipital majeur et de la radiofréquence pulsée chez les patients souffrant de migraine chronique
Dans cette étude, l'effet du blocage nerveux et du traitement par radiofréquence appliqué au nerf sur la douleur chez les patients migraineux chroniques sera étudié.
Groupe de blocage du nerf occipital (groupe témoin) : En fonction de la localisation de la douleur, le blocage sera appliqué unilatéralement ou bilatéralement avec 5 cc de prilocaïne à 2 % pour chaque côté.
L'application de radiofréquence pulsée sur le nerf grand occipital sera appliquée après une canule de radiofréquence placée près de l'emplacement du nerf grand occipital à 42 degrés, pendant 240 secondes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients âgés de 18 à 60 ans, résistants au traitement médical et diagnostiqués avec une migraine chronique selon les critères bêta de l'ICHD-3 (douleurs migraineuses pendant plus de 15 jours au cours des 3 derniers mois) qui ont postulé au service ambulatoire de neurologie et d'algologie. clinique ont été incluses dans l’étude.
Toutes les procédures ont été réalisées avec le patient en position couchée, en utilisant des repères anatomiques dans les zones cibles. Pour Gon Blockade, le point cible du nerf grand occipital a été identifié le long d'une ligne reliant la protubérance occipitale externe à l'apophyse mastoïde (généralement 1,5 à 3 cm latéralement à la ligne médiane) et un tiers de la distance médiale à l'artère au niveau du niveau du processus nucal supérieur. Après anesthésie locale avec de la lidocaïne cutanée-sous-cutanée à 1%, le contact osseux a été obtenu à l'aide d'une aiguille de calibre 25. Pour la radiofréquence pulsée, le point cible du nerf grand occipital a été déterminé comme étant un tiers de la distance médiale à l'artère le long d'une ligne reliant la protubérance occipitale externe à l'apophyse mastoïde (généralement 1,5 à 3 cm latéralement par rapport à la ligne médiane) et au niveau du nerf grand occipital. niveau du processus nucal supérieur. Après une anesthésie locale avec de la lidocaïne à 1% par voie cutanée-sous-cutanée, une aiguille radiofréquence de 5 cm de long et de calibre 20 avec une pointe active de 5 mm a été insérée à proximité du nerf ciblé. Une stimulation électrique sensorielle et motrice a été réalisée pour provoquer une réponse paresthésie compatible dans la distribution occipitale. Une radiofréquence pulsée a été appliquée à 42 degrés C pendant 240 secondes. Les patients ont été observés après la procédure. Les patients ont été observés avant et après la procédure.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esra Ertilav, Assoc.Prof.
- Numéro de téléphone: +905301408950
- E-mail: eertilav@gmail.com
Lieux d'étude
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Aydın, Turquie, 09100
- Recrutement
- Esra Ertilav
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Contact:
- Esra ERTİLAV, Assoc. Prof.
- Numéro de téléphone: +905301408950
- E-mail: eertilav@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 60 ans diagnostiqués avec une migraine chronique selon les critères de l'IHS
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Trouble psychiatrique majeur
- Diathèse hémorragique
- Infection locale
- Allergie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe radiofréquence
La radiofréquence pulsée sera appliquée à 42 degrés pendant 240 secondes avec un canal placé près du nerf grand occipital.
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Le nerf grand occipital sera bloqué avec 5 cc de prilocaïne à 2%.
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Comparateur actif: Groupe de blocs
Le blocage nerveux sera appliqué au nerf grand occipital avec 5 cc de prilocaïne à 2 %.
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L'application de radiofréquence pulsée sur le nerf grand occipital sera appliquée après une canule de radiofréquence placée près de l'emplacement du nerf grand occipital à 42 degrés, pendant 240 secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Soulagement de la douleur
Délai: 1 et 3 mois
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Comparez l'efficacité de la procédure de blocage appliquée au nerf grand occipital avec la thérapie par radiofréquence pulsée en termes de soulagement de la douleur avec l'échelle visuelle analogique chez les patients migraineux chroniques. L'échelle visuelle analogique (EVA) est numérotée de 0 à 10. 10 est la douleur la plus intense. 0 : aucune douleur
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1 et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Handicap, Qualité de vie
Délai: 1 et 3 mois
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Comparez l'efficacité du bloc nerveux occipital avec la thérapie par radiofréquence pulsée en termes de handicap et de qualité de vie avec le questionnaire MIDAS (Migraine Disability Assessment) pour gagner des patients migraineux chroniques.
La classification MIDAS est numérotée de 0 à 4. 4 signifie handicap sévère 0 : aucun handicap
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1 et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esra Ertilav, Aydin Adnan Menderes University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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