甘い香りから甘い夢へ (SSS)
2026年4月14日 更新者:Paula Witt-Enderby、Duquesne University
甘い香りから甘い夢へ: 睡眠を促進し、生活の質を向上させるためのハーブ枕の使用
この研究の目的は、アクティグラフィー、検証済みのアンケート、毎日の日記記録を使用して、健康な人々の睡眠と生活の質に対するハーブ枕の効果を判断することです。
この研究の目標は、ハーブ枕とアーユルヴェーダ/ホリスティックベースの植物枕を使用して睡眠と生活の質を改善することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15282
- Duquesne University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18 歳以上である必要があります。
- 快適な自宅で 2 週間、中断することなく睡眠衛生プロトコル (例: 午後 10 時、真夜中、午前 6 時、午前 8 時) を遵守する必要があります。
- 睡眠と光を監視する時計とスリープマスクを 2 週間連続で着用する必要があります。
- テスト期間中は、アルコールや気分や睡眠に影響を与える可能性のあるものは一切控える必要があります。
- テスト中の1週間は、睡眠中に頭の横にハーブ枕を置くことを考慮する必要があります。
- 2 週間のテスト中に、喜んで短い睡眠記録を記入する必要があります。
- また、2 週間に 3 回、学習場所に喜んで来る必要があります。
除外基準:
- 植物枕の適切な吸入を妨げる何らかの症状[慢性閉塞性肺疾患(COPD)、持続気道陽圧法(CPAP)の使用、中隔彎曲など]を患っている男性または女性。
- 気分を変える物質(抗うつ薬、抗不安薬、リタリン、アデロール、抗けいれん薬、オピオイドなど)、非処方薬/市販薬/ハーブ/天然製品を処方されている男性または女性[(例: テトラヒドロカンナビノール (THC) 含有化合物、メラトニン、セントジョーンズワート、ラベンダーカプセル、エッセンシャルオイル、香料含有製品など]。
- 睡眠に重大な影響を及ぼし、およそ午後10時、真夜中、午前6時、午前8時という睡眠リズムを妨げる可能性のある環境、身体的状態、病理(例:交替制勤務、勉強/試験、ローテーション、不眠症、新しく親になったばかり、夜間頻尿、むずむず脚症候群、慢性疾患)痛みなど)。
- 睡眠に影響を与える可能性のある薬物[(例: ベータ遮断薬、抗ヒスタミン薬、デキサメタゾン、アンジオテンシン変換酵素阻害剤 (ACEI)、ニコチン製品、アルファ遮断薬の使用]
- 化学物質過敏症
- アレルギー
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター:プラセボ枕
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ハーブ入り枕
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アクティブコンパレータ:コントロールピロー
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ハーブ入り枕
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実験的:ヴァータ枕
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ハーブ入り枕
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実験的:ピッタピロー
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ハーブ入り枕
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実験的:カファ枕
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ハーブ入り枕
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スリープ機能
時間枠:2週間
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手首のアクティグラフィーによる休息/活動リズムの評価
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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被験者が報告した睡眠への影響
時間枠:2週間
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評価は、検証済みの睡眠アンケート、ピッツバーグ睡眠の質指数、PSQI を使用して行われます。
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2週間
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被験者が報告したうつ病への影響
時間枠:2週間
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評価は、うつ病疫学研究センター、CES-D の検証済みのうつ病アンケートを使用して行われます。
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2週間
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被験者が報告した不安に対する影響
時間枠:2週間
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評価は、検証済みの不安アンケート、スピルバーグ州特性不安インベントリー、STAI を使用して行われます。
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2週間
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被験者が報告したストレスへの影響
時間枠:2週間
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評価は、検証済みのストレス質問表、知覚ストレススケール、PSS を使用して行われます。
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2週間
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被験者が報告した生活の質への影響
時間枠:2週間
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評価は、検証された健康関連の生活の質アンケート、生活の質(健康関連の生活の質、HR-QOL)を使用して行われます。
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2週間
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アーユルヴェーダによるドーシャの評価
時間枠:2週間
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ドーシャのバランスに関するドーシャ特有のハーブ枕の評価
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Paula A. Witt-Enderby、Duquesne University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (実際)
2025年7月31日
研究の完了 (実際)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月30日
最初の投稿 (実際)
2024年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月14日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。