Søte dufter til søte drømmer (SSS)
14. april 2026 oppdatert av: Paula Witt-Enderby, Duquesne University
Søte dufter til søte drømmer: Bruk av urteputer for å lette søvnen og forbedre livskvaliteten
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av urteputer på søvn og livskvalitet hos en sunn befolkning ved hjelp av aktigrafi, validerte spørreskjemaer og daglige dagboklogger.
Målet med denne studien er å forbedre søvn og livskvalitet ved å bruke urte- og ayurveda/holistisk-baserte botaniske puter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15282
- Duquesne University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Du må være minst 18 år gammel.
- Du må være villig til å følge en søvnhygieneprotokoll (f.eks. kl. 22.00-midnatt-06.00) i 2 uker uten avbrudd i hjemmet ditt.
- Du må være villig til å bruke en klokke som overvåker søvnen og lyset, samt en sovemaske i to påfølgende uker.
- I testperioden må du være villig til å avstå fra alkohol og alt som kan påvirke humør og søvn.
- Du må tillate plassering av en urtepute ved siden av hodet mens du sover i en uke under testingen.
- Du må være villig til å fylle ut korte søvnlogger i løpet av de 2 ukene med testing.
- Du må også være villig til å komme til studiestedet ved 3 anledninger over en 2 ukers periode.
Ekskluderingskriterier:
- Hanner eller kvinner med en hvilken som helst tilstand som forhindrer tilstrekkelig innånding av botaniske puter [f.eks. kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), bruk av et kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP), avviket skillevegg, osv.].
- Menn eller kvinner på reseptbelagte humørforandrende stoffer (f.eks. antidepressiva, angstdempende midler, Ritalin, Adderall, krampestillende midler, opioider osv.), reseptfrie/reseptfrie (OTC) legemidler/urte/naturprodukter [( f.eks. tetrahydrocannabinol (THC)-holdige forbindelser, melatonin, johannesurt, lavendelkapsler, eteriske oljer, parfymeholdige produkter, etc].
- Enhver miljømessig, fysisk tilstand eller patologi som kan ha en betydelig innvirkning på søvnen og forhindre en omtrentlig søvnrytme kl. 22.00-midnatt-06.00 (f.eks. skiftarbeid, studier/eksamener, rotasjoner, søvnløshet, nybakte foreldre, natturi, rastløse ben-syndrom, kronisk smerte osv.).
- Alle medisiner som kan påvirke søvn [(f.eks. bruk av betablokkere; antihistaminer; deksametason; angiotensinkonverterende enzymhemmer (ACEI); nikotinprodukter, alfablokkere]
- Kjemisk følsomhet
- Allergier
- Svangerskap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo pute
|
Puter som inneholder urter
|
|
Aktiv komparator: Kontrollpute
|
Puter som inneholder urter
|
|
Eksperimentell: Vata pute
|
Puter som inneholder urter
|
|
Eksperimentell: Pitta pute
|
Puter som inneholder urter
|
|
Eksperimentell: Kapha pute
|
Puter som inneholder urter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnfunksjon
Tidsramme: 2 uker
|
Vurderinger av hvile/aktivitetsrytmer ved håndleddsaktigrafi
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emnerapporterte effekter på søvn
Tidsramme: 2 uker
|
Vurderinger vil bli gjort ved å bruke det validerte søvnskjemaet, Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI
|
2 uker
|
|
Emnerapporterte effekter på depresjon
Tidsramme: 2 uker
|
Vurderinger vil bli gjort ved å bruke det validerte depresjonsspørreskjemaet, Center for Epidemiology Studies-Depression, CES-D
|
2 uker
|
|
Emnerapporterte effekter på angst
Tidsramme: 2 uker
|
Vurderinger vil bli gjort ved å bruke det validerte angstspørreskjemaet, Spielberg State-Trait Anxiety Inventory, STAI
|
2 uker
|
|
Emnerapporterte effekter på stress
Tidsramme: 2 uker
|
Vurderinger vil bli gjort ved å bruke det validerte stressspørreskjemaet, Perceived Stress Scale, PSS
|
2 uker
|
|
Fagrapporterte effekter på livskvalitet
Tidsramme: 2 uker
|
Vurderinger vil bli gjort ved å bruke det validerte helserelaterte livskvalitetsspørreskjemaet, livskvalitet (Health-related Quality of Life, HR-QOL
|
2 uker
|
|
Ayurvediske vurderinger av doshas
Tidsramme: 2 uker
|
Vurdering av doshaspesifikke urteputer på doshabalansering
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paula A. Witt-Enderby, Duquesne University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/11/25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Tilgjengelig på rimelig forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .