Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sladké vůně do sladkých snů (SSS)

14. dubna 2026 aktualizováno: Paula Witt-Enderby, Duquesne University

Sladké vůně pro sladké sny: Použití bylinných polštářků pro usnadnění spánku a zlepšení kvality života

Účelem této studie je určit vliv bylinných polštářků na spánek a kvalitu života u zdravé populace pomocí aktigrafie, validovaných dotazníků a denních deníků. Cílem této studie je zlepšit spánek a kvalitu života pomocí bylinných a ajurvédských/holistických botanických polštářů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15282
        • Duquesne University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí vám být alespoň 18 let.
  • Musíte být ochotni dodržovat protokol spánkové hygieny (např. 22:00-půlnoc-6-8:00) po dobu 2 týdnů bez přerušení v pohodlí vašeho domova.
  • Musíte být ochotni nosit hodinky, které monitorují váš spánek a světlo, a také masku na spaní po dobu dvou po sobě jdoucích týdnů.
  • Během testovacího období musíte být ochotni zdržet se alkoholu a všeho, co může ovlivnit náladu a spánek.
  • Během testování musíte počítat s umístěním bylinkového polštáře vedle hlavy během spánku po dobu jednoho týdne.
  • Během 2 týdnů testování musíte být ochotni vyplnit krátké protokoly spánku.
  • Musíte být také ochotni dostavit se na místo studie třikrát během 2 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Muži nebo ženy s jakýmkoli stavem, který brání adekvátní inhalaci botanických polštářů [např. chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), použití kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP), vychýlené septum atd.].
  • Muži nebo ženy na předpis látek měnících náladu (např. antidepresiva, anxiolytika, Ritalin, Adderall, antikonvulziva; opioidy atd.), léky bez předpisu/volně prodejné (OTC) léky/rostlinné/přírodní produkty [( např. sloučeniny obsahující tetrahydrokanabinol (THC), melatonin, třezalku tečkovanou, levandulové kapsle, esenciální oleje, produkty obsahující parfémy atd.].
  • Jakékoli prostředí, fyzický stav nebo patologie, které mohou významně ovlivnit spánek a zabránit spánkovému rytmu přibližně 22:00-půlnoc-6-8:00 (např. práce na směny, studium/zkoušky, rotace, nespavost, noví rodiče, nykturie, syndrom neklidných nohou, chronická bolest, atd.).
  • Jakékoli léky, které mohou ovlivnit spánek [(např. užívání betablokátorů; antihistaminika; dexamethason; inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEI); nikotinové přípravky, alfablokátory]
  • Chemická citlivost
  • Alergie
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo polštář
Jiný: Bylinné polštáře
Polštáře obsahující bylinky
Aktivní komparátor: Ovládací polštář
Jiný: Bylinné polštáře
Polštáře obsahující bylinky
Experimentální: Polštář Vata
Jiný: Bylinné polštáře
Polštáře obsahující bylinky
Experimentální: Polštář Pitta
Jiný: Bylinné polštáře
Polštáře obsahující bylinky
Experimentální: Polštář Kapha
Jiný: Bylinné polštáře
Polštáře obsahující bylinky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce spánku
Časové okno: 2 týdny
Hodnocení klidových/aktivitních rytmů pomocí aktigrafie zápěstí
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek na spánek hlášený subjektem
Časové okno: 2 týdny
Hodnocení bude provedeno pomocí ověřeného dotazníku o spánku, Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI
2 týdny
Účinek na depresi hlášený subjektem
Časové okno: 2 týdny
Hodnocení se bude provádět pomocí validovaného dotazníku o depresi, Centra pro epidemiologické studie-Deprese, CES-D
2 týdny
Subjektem hlášené účinky na úzkost
Časové okno: 2 týdny
Hodnocení bude provedeno pomocí validovaného dotazníku úzkosti, Spielberg State-Trait Anxiety Inventory, STAI
2 týdny
Účinek na stres uváděný subjektem
Časové okno: 2 týdny
Hodnocení bude provedeno pomocí validovaného stresového dotazníku, Perceived Stress Scale, PSS
2 týdny
Účinek hlášený subjektem na kvalitu života
Časové okno: 2 týdny
Hodnocení bude provedeno pomocí validovaného dotazníku kvality života souvisejícího se zdravím, kvality života (Health-related Quality of Life, HR-QOL
2 týdny
Ájurvédské hodnocení dóš
Časové okno: 2 týdny
Posouzení dóšových specifických bylinných polštářků na vyvážení dóši
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duquesne University

Spolupracovníci

Cura Rest/Healing and Yoga Arts

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paula A. Witt-Enderby, Duquesne University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/11/25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Dostupné na rozumnou žádost

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bylinné polštáře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit