Makeat tuoksut makeisiin uniin (SSS)
tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Paula Witt-Enderby, Duquesne University
Makeista tuoksuista makeisiin unisiin: Yrttityynyjen käyttö unen helpottamiseen ja elämänlaadun parantamiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää yrttityynyjen vaikutus terveen väestön uneen ja elämänlaatuun aktigrafian, validoitujen kyselylomakkeiden ja päivittäisten päiväkirjalokien avulla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa unta ja elämänlaatua käyttämällä yrtti- ja Ayurveda-/holistiikkapohjaisia kasvitieteellisiä tyynyjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15282
- Duquesne University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinun tulee olla vähintään 18-vuotias.
- Sinun on oltava valmis noudattamaan unihygieniaprotokollaa (esim. 22.00-24.00-6.00) 2 viikon ajan keskeytyksettä mukavasti kotonasi.
- Sinun on oltava valmis käyttämään kelloa, joka tarkkailee untasi ja valoa, sekä unimaskia kahden peräkkäisen viikon ajan.
- Testausjakson aikana sinun tulee olla valmis pidättäytymään alkoholista ja kaikesta, mikä voi vaikuttaa mielialaan ja uneen.
- Sinun on sallittava yrttityynyn sijoittaminen pään viereen nukkuessasi viikon ajan testauksen aikana.
- Sinun on oltava valmis täyttämään lyhyitä unilokeita kahden viikon testauksen aikana.
- Sinun tulee myös olla valmis tulemaan opiskelupaikalle 3 kertaa 2 viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet tai naiset, joilla on jokin sairaus, joka estää kasviperäisten tyynyjen riittävän hengittämistä [esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) käyttö, väliseinän poikkeama jne.].
- Miehet tai naiset, joille on määrätty mielialaa muuttavia aineita (esim. masennuslääkkeet, ahdistuneisuuslääkkeet, Ritalin, Adderall, kouristuslääkkeet, opioidit jne.), reseptivapaat/reseptivapaat (OTC) lääkkeet/yrtti-/luonnontuotteet [( esim. tetrahydrokannabinolia (THC) sisältävät yhdisteet, melatoniini, mäkikuisma, laventelikapselit, eteeriset öljyt, hajuvettä sisältävät tuotteet jne.].
- Mikä tahansa ympäristöllinen, fyysinen tila tai patologia, joka voi merkittävästi vaikuttaa uneen ja estää suunnilleen kello 22-keskiyö-6-8 unirytmin (esim. vuorotyö, opiskelu/kokeet, vuorottelut, unettomuus, uudet vanhemmat, nokturia, levottomat jalat -oireyhtymä, krooninen kipu jne).
- Kaikki lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa uneen [(esim. beetasalpaajien käyttö; antihistamiinit; deksametasoni; angiotensiinikonvertaasin estäjä (ACEI); nikotiinituotteet, alfasalpaajat)
- Kemialliset herkkyydet
- Allergiat
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo tyyny
|
Yrttejä sisältävät tyynyt
|
|
Active Comparator: Ohjaustyyny
|
Yrttejä sisältävät tyynyt
|
|
Kokeellinen: Vata tyyny
|
Yrttejä sisältävät tyynyt
|
|
Kokeellinen: Pitta tyyny
|
Yrttejä sisältävät tyynyt
|
|
Kokeellinen: Kapha tyyny
|
Yrttejä sisältävät tyynyt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepotilatoiminto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Lepo-/toimintarytmien arvioinnit ranteen aktigrafialla
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koehenkilöiden raportoimat vaikutukset uneen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Arvioinnissa käytetään validoitua unikyselyä, Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI
|
2 viikkoa
|
|
Koehenkilöiden raportoimat vaikutukset masennukseen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Arvioinnit tehdään validoidulla masennuskyselyllä, Center for Epidemiology Studies-Depression, CES-D
|
2 viikkoa
|
|
Kohteen raportoimat vaikutukset ahdistukseen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Arvioinnit tehdään käyttämällä validoitua ahdistuneisuuskyselyä, Spielberg State-Trait Anxiety Inventory, STAI
|
2 viikkoa
|
|
Kohteen raportoimat vaikutukset stressiin
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Arvioinnit tehdään validoidulla stressikyselylomakkeella, havaittu stressiasteikko, PSS
|
2 viikkoa
|
|
Tutkittavien vaikutukset elämänlaatuun
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Arvioinnissa käytetään validoitua terveyteen liittyvää elämänlaatua, elämänlaatua (Health-related Quality of Life, HR-QOL)
|
2 viikkoa
|
|
Ayurvedic doshojen arvioinnit
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Dosha-spesifisten yrttityynyjen arviointi dosha-tasapainotuksessa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paula A. Witt-Enderby, Duquesne University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/11/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .