Van zoete geuren tot zoete dromen (SSS)
14 april 2026 bijgewerkt door: Paula Witt-Enderby, Duquesne University
Van zoete geuren tot zoete dromen: gebruik van kruidenkussens om de slaap te vergemakkelijken en de kwaliteit van leven te verbeteren
Het doel van deze studie is om het effect van kruidenkussens op de slaap en de kwaliteit van leven in een gezonde populatie te bepalen met behulp van actigrafie, gevalideerde vragenlijsten en dagelijkse dagboeklogboeken.
Het doel van deze studie is om de slaap en de kwaliteit van leven te verbeteren met behulp van botanische kussens op basis van kruiden en ayurveda/holistisch.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15282
- Duquesne University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Je moet minimaal 18 jaar oud zijn.
- U moet bereid zijn om zich gedurende twee weken zonder onderbreking in het comfort van uw huis te houden aan een slaaphygiëneprotocol (bijvoorbeeld 22.00 uur - middernacht - 06.00 uur).
- U moet bereid zijn om gedurende twee opeenvolgende weken een horloge te dragen dat uw slaap en licht bewaakt, evenals een slaapmasker.
- Tijdens de testperiode moet u bereid zijn zich te onthouden van alcohol en alles wat de stemming en de slaap kan beïnvloeden.
- Tijdens het slapen moet u rekening houden met het plaatsen van een kruidenkussen naast uw hoofd gedurende één week tijdens de test.
- U moet bereid zijn korte slaaplogboeken in te vullen tijdens de twee testweken.
- Daarnaast moet je bereid zijn om in een periode van 2 weken 3 keer naar de studielocatie te komen.
Uitsluitingscriteria:
- Mannen of vrouwen met een aandoening die adequate inademing van botanische kussens verhindert [bijvoorbeeld chronische obstructieve longziekte (COPD), gebruik van een continue positieve luchtwegdruk (CPAP), afwijkend septum, enz.].
- Mannen of vrouwen die stemmingsveranderende middelen gebruiken (bijv. antidepressiva, anxiolytica, Ritalin, Adderall, anticonvulsiva; opioïden, enz.), geneesmiddelen zonder recept/over-the-counter (OTC)/kruiden/natuurlijke producten [( bijvoorbeeld tetrahydrocannabinol (THC)-bevattende verbindingen, melatonine, sint-janskruid, lavendelcapsules, essentiële oliën, parfumbevattende producten, enz.].
- Elke omgevings-, fysieke aandoening of pathologie die een aanzienlijke invloed kan hebben op de slaap en een slaapritme van ongeveer 22.00 uur, middernacht en 08.00 uur kan voorkomen (bijvoorbeeld ploegendienst, studeren/examens, rotaties, slapeloosheid, nieuwe ouders, nocturie, rustelozebenensyndroom, chronische pijn, enz.).
- Alle medicijnen die de slaap kunnen beïnvloeden [(bijv. gebruik van bètablokkers; antihistaminica; dexamethason; angiotensine-converting-enzymremmer (ACEI); nicotineproducten, alfablokkers]
- Chemische gevoeligheden
- allergieën
- Zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-kussen
|
Kussens met daarin kruiden
|
|
Actieve vergelijker: Controlekussen
|
Kussens met daarin kruiden
|
|
Experimenteel: Vata-kussen
|
Kussens met daarin kruiden
|
|
Experimenteel: Pitta-kussen
|
Kussens met daarin kruiden
|
|
Experimenteel: Kapha-kussen
|
Kussens met daarin kruiden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapfunctie
Tijdsspanne: 2 weken
|
Beoordeling van rust-/activiteitsritmes door middel van polsactigrafie
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door het onderwerp gerapporteerde effecten op de slaap
Tijdsspanne: 2 weken
|
Beoordelingen zullen worden gemaakt met behulp van de gevalideerde slaapvragenlijst, Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI
|
2 weken
|
|
Door proefpersonen gerapporteerde effecten op depressie
Tijdsspanne: 2 weken
|
Beoordelingen zullen worden gemaakt met behulp van de gevalideerde depressievragenlijst, Center for Epidemiology Studies-Depression, CES-D
|
2 weken
|
|
Door het onderwerp gerapporteerde effecten op angst
Tijdsspanne: 2 weken
|
Beoordelingen zullen worden gemaakt met behulp van de gevalideerde angstvragenlijst, Spielberg State-Trait Anxiety Inventory, STAI
|
2 weken
|
|
Door het onderwerp gerapporteerde effecten op stress
Tijdsspanne: 2 weken
|
Beoordelingen zullen worden gemaakt met behulp van de gevalideerde stressvragenlijst, Perceived Stress Scale, PSS
|
2 weken
|
|
Onderwerpgerapporteerde effecten op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 2 weken
|
Beoordelingen zullen worden gemaakt met behulp van de gevalideerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-vragenlijst, kwaliteit van leven (Health-related Quality of Life, HR-QOL
|
2 weken
|
|
Ayurvedische beoordelingen van dosha's
Tijdsspanne: 2 weken
|
Beoordeling van dosha-specifieke kruidenkussens op dosha-balancering
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paula A. Witt-Enderby, Duquesne University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/11/25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Beschikbaar op redelijk verzoek
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .