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De doux parfums pour de beaux rêves (SSS)

25 avril 2024 mis à jour par: Paula Witt-Enderby, Duquesne University

De doux parfums pour faire de beaux rêves : utilisation d'oreillers aux herbes pour faciliter le sommeil et améliorer la qualité de vie

Le but de cette étude est de déterminer l'effet des oreillers aux herbes sur le sommeil et la qualité de vie dans une population en bonne santé à l'aide de l'actigraphie, de questionnaires validés et de journaux quotidiens. Le but de cette étude est d'améliorer le sommeil et la qualité de vie à l'aide d'oreillers botaniques à base de plantes et d'Ayurveda/holistique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Paula A. Witt-Enderby, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 412-396-4346
  • E-mail: wittp@duq.edu

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15282
        • Recrutement
        • Duquesne University
        • Contact:
          • Paula Witt-Enderby, PhD
          • Numéro de téléphone: 412-818-7346
          • E-mail: wittp@duq.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Vous devez avoir au moins 18 ans.
  • Vous devez être prêt à respecter un protocole d'hygiène du sommeil (par exemple, 22h-minuit-6h-8h) pendant 2 semaines sans interruption dans le confort de votre maison.
  • Vous devez être prêt à porter une montre qui surveille votre sommeil et votre lumière ainsi qu'un masque de sommeil pendant deux semaines consécutives.
  • Pendant la période de test, vous devez être prêt à vous abstenir de consommer de l’alcool et de tout ce qui peut affecter votre humeur et votre sommeil.
  • Vous devez prévoir le placement d'un oreiller aux herbes près de votre tête pendant que vous dormez pendant une semaine pendant les tests.
  • Vous devez être prêt à remplir de courts journaux de sommeil pendant les 2 semaines de test.
  • Vous devez également être prêt à venir sur le lieu de l'étude à 3 reprises sur une période de 2 semaines.

Critère d'exclusion:

  • Hommes ou femmes présentant une condition qui empêche une inhalation adéquate d'oreillers botaniques [par exemple, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), utilisation d'une pression positive continue (CPAP), septum dévié, etc.].
  • Hommes ou femmes prenant des substances modifiant l'humeur sur ordonnance (par exemple, antidépresseurs, anxiolytiques, Ritalin, Adderall, anticonvulsivants, opioïdes, etc.), des médicaments en vente libre/en vente libre (OTC), des produits à base de plantes/naturels [( par exemple, composés contenant du tétrahydrocannabinol (THC), mélatonine, millepertuis, capsules de lavande, huiles essentielles, produits contenant du parfum, etc.].
  • Toute condition environnementale, physique ou pathologie qui peut avoir un impact significatif sur le sommeil et empêcher un rythme de sommeil d'environ 22h-minuit-6h-8h (par exemple, travail posté, études/examens, rotations, insomnie, nouveaux parents, nycturie, syndrome des jambes sans repos, maladie chronique). douleur, etc).
  • Tout médicament pouvant influencer le sommeil [(par exemple, utilisation de bêtabloquants ; antihistaminiques ; dexaméthasone ; inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA); produits à base de nicotine, alphabloquants)
  • Sensibilités chimiques
  • Allergies
  • Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Oreiller placebo
Oreillers contenant des herbes
Comparateur actif: Oreiller de contrôle
Oreillers contenant des herbes
Expérimental: Oreiller Vata
Oreillers contenant des herbes
Expérimental: Oreiller Pitta
Oreillers contenant des herbes
Expérimental: Oreiller Kapha
Oreillers contenant des herbes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction sommeil
Délai: 2 semaines
Évaluations des rythmes de repos/activité par actigraphie du poignet
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets rapportés par le sujet sur le sommeil
Délai: 2 semaines
Les évaluations seront effectuées à l'aide du questionnaire sur le sommeil validé, Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI
2 semaines
Effets rapportés par le sujet sur la dépression
Délai: 2 semaines
Les évaluations seront effectuées à l'aide du questionnaire validé sur la dépression, Centre d'études épidémiologiques-Dépression, CES-D
2 semaines
Effets rapportés par le sujet sur l'anxiété
Délai: 2 semaines
Les évaluations seront effectuées à l'aide du questionnaire d'anxiété validé, Spielberg State-Trait Anxiety Inventory, STAI
2 semaines
Effets rapportés par le sujet sur le stress
Délai: 2 semaines
Les évaluations seront effectuées à l'aide du questionnaire de stress validé, Perceived Stress Scale, PSS
2 semaines
Effets rapportés par le sujet sur la qualité de vie
Délai: 2 semaines
Les évaluations seront effectuées à l'aide du questionnaire validé sur la qualité de vie liée à la santé, qualité de vie (Health-Related Quality of Life, HR-QOL
2 semaines
Évaluations ayurvédiques des doshas
Délai: 2 semaines
Évaluation des oreillers à base de plantes spécifiques au dosha sur l'équilibrage du dosha
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paula A. Witt-Enderby, Duquesne University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Première publication (Réel)

8 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/11/25

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Disponible sur demande raisonnable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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