Doces aromas para bons sonhos (SSS)
14 de abril de 2026 atualizado por: Paula Witt-Enderby, Duquesne University
Doces Aromas para Bons Sonhos: Uso de Almofadas de Ervas para Facilitar o Sono e Melhorar a Qualidade de Vida
O objetivo deste estudo é determinar o efeito dos travesseiros de ervas no sono e na qualidade de vida em uma população saudável por meio de actigrafia, questionários validados e registros diários.
O objetivo deste estudo é melhorar o sono e a qualidade de vida usando travesseiros botânicos à base de ervas e Ayurveda/holística.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15282
- Duquesne University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Você deve ter pelo menos 18 anos de idade.
- Você deve estar disposto a aderir a um protocolo de higiene do sono (por exemplo, 22h-meia-noite-6h-8h) por 2 semanas sem interrupção no conforto da sua casa.
- Você deve estar disposto a usar um relógio que monitore seu sono e luz, bem como uma máscara de dormir por duas semanas consecutivas.
- Durante o período de teste, você deve estar disposto a abster-se de álcool e de qualquer coisa que possa afetar o humor e o sono.
- Você deve permitir a colocação de um travesseiro de ervas próximo à cabeça enquanto dorme por uma semana durante o teste.
- Você deve estar disposto a preencher pequenos registros de sono durante as 2 semanas de teste.
- Você também deve estar disposto a comparecer ao local do estudo em 3 ocasiões durante um período de 2 semanas.
Critério de exclusão:
- Homens ou mulheres com qualquer condição que impeça a inalação adequada de travesseiros botânicos [por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), uso de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP), desvio de septo, etc.].
- Homens ou mulheres com prescrição de substâncias que alteram o humor (por exemplo, antidepressivos, ansiolíticos, Ritalina, Adderall, anticonvulsivantes; opioides, etc.), medicamentos/produtos fitoterápicos/naturais de venda livre/de venda livre (OTC) [( por exemplo, compostos contendo tetrahidrocanabinol (THC), melatonina, erva de São João, cápsulas de lavanda, óleos essenciais, produtos contendo perfume, etc].
- Qualquer condição ou patologia ambiental, física que possa impactar significativamente o sono e impedir um ritmo de sono aproximado das 22h00-00h00-6h00-8h00 (por exemplo, trabalho em turnos, estudos/exames, rodízios, insônia, novos pais, noctúria, síndrome das pernas inquietas, doença crônica dor, etc.).
- Quaisquer medicamentos que possam influenciar o sono [(por exemplo, uso de betabloqueadores; anti-histamínicos; dexametasona; inibidor da enzima de conversão da angiotensina (IECA); produtos de nicotina, alfabloqueadores]
- Sensibilidades químicas
- Alergias
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Almofada Placebo
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Almofadas contendo ervas
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Comparador Ativo: Almofada de controle
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Almofadas contendo ervas
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Experimental: Almofada Vata
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Almofadas contendo ervas
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Experimental: Almofada Pitta
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Almofadas contendo ervas
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|
Experimental: Almofada Kapha
|
Almofadas contendo ervas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função de sono
Prazo: 2 semanas
|
Avaliações de ritmos de repouso/atividade por actigrafia de punho
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos relatados pelo sujeito sobre o sono
Prazo: 2 semanas
|
As avaliações serão feitas por meio do questionário de sono validado, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, PSQI
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2 semanas
|
|
Efeitos relatados pelo sujeito sobre a depressão
Prazo: 2 semanas
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As avaliações serão feitas por meio do questionário de depressão validado, Center for Epidemiology Studies-Depression, CES-D
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2 semanas
|
|
Efeitos relatados pelo sujeito sobre a ansiedade
Prazo: 2 semanas
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As avaliações serão feitas usando o questionário de ansiedade validado, Spielberg State-Trait Anxiety Inventory, STAI
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2 semanas
|
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Efeitos relatados pelo sujeito sobre o estresse
Prazo: 2 semanas
|
As avaliações serão feitas por meio do questionário de estresse validado, Escala de Estresse Percebido, PSS
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2 semanas
|
|
Efeitos relatados pelo sujeito na qualidade de vida
Prazo: 2 semanas
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As avaliações serão feitas usando o questionário validado de qualidade de vida relacionada à saúde, qualidade de vida (Qualidade de Vida Relacionada à Saúde, HR-QOL
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2 semanas
|
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Avaliações ayurvédicas de doshas
Prazo: 2 semanas
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Avaliação de travesseiros de ervas específicos para dosha no equilíbrio dos dosha
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paula A. Witt-Enderby, Duquesne University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/11/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Disponível mediante solicitação razoável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .