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甜蜜的香气,甜蜜的梦 (SSS)

2026年4月14日 更新者:Paula Witt-Enderby、Duquesne University

甜美的香气带来甜美的梦:使用草药枕头促进睡眠并提高生活质量

本研究的目的是通过体动记录仪、经过验证的问卷和每日日记来确定草药枕头对健康人群睡眠和生活质量的影响。 这项研究的目标是使用草药和阿育吠陀/整体植物枕头来改善睡眠和生活质量。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15282
        • Duquesne University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 您必须年满 18 岁。
  • 您必须愿意在舒适的家中不间断地遵守睡眠卫生方案(例如晚上 10 点至午夜 6 点至上午 8 点)两周。
  • 您必须愿意连续两周佩戴监测睡眠和光线的手表以及睡眠面罩。
  • 在测试期间,您必须愿意避免饮酒和任何可能影响情绪和睡眠的事物。
  • 在测试期间睡觉一周时,您必须允许在头部旁边放置一个草药枕头。
  • 您必须愿意在 2 周的测试期间填写简短的睡眠日志。
  • 您还必须愿意在 2 周内前往学习地点 3 次。

排除标准:

  • 患有任何妨碍充分吸入植物枕头的疾病的男性或女性 [例如,慢性阻塞性肺疾病 (COPD)、使用持续气道正压通气 (CPAP)、鼻中隔偏曲等]。
  • 服用改变情绪药物处方药(例如抗抑郁药、抗焦虑药、利他林、阿得拉、抗惊厥药、阿片类药物等)、非处方/非处方 (OTC) 药物/草药/天然产品的男性或女性 [(例如,含四氢大麻酚(THC)的化合物、褪黑激素、圣约翰草、薰衣草胶囊、精油、含香料的产品等]。
  • 任何可显着影响睡眠并妨碍大约晚上 10 点至午夜 6 点至上午 8 点睡眠节律的环境、身体状况或病理(例如,轮班工作、学习/考试、轮换、失眠、新父母、夜尿症、不宁腿综合症、慢性疼痛等)。
  • 任何可能影响睡眠的药物[(例如,使用 β 受体阻滞剂、抗组胺药、地塞米松、血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEI)、尼古丁产品、α 受体阻滞剂]
  • 化学敏感性
  • 过敏
  • 怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂枕头
含有草药的枕头
有源比较器:控制枕
含有草药的枕头
实验性的:瓦塔枕头
含有草药的枕头
实验性的:皮塔枕头
含有草药的枕头
实验性的:卡法枕头
含有草药的枕头

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠功能
大体时间:2周
通过腕部活动记录仪评估休息/活动节律
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
受试者报告的对睡眠的影响
大体时间:2周
将使用经过验证的睡眠问卷、匹兹堡睡眠质量指数、PSQI 进行评估
2周
受试者报告对抑郁症的影响
大体时间:2周
将使用经过验证的抑郁症问卷进行评估,抑郁症流行病学研究中心,CES-D
2周
受试者报告的对焦虑的影响
大体时间:2周
将使用经过验证的焦虑问卷、斯皮尔伯格状态特质焦虑量表、STAI 进行评估
2周
受试者报告的压力影响
大体时间:2周
将使用经过验证的压力问卷、感知压力量表、PSS 进行评估
2周
受试者报告对生活质量的影响
大体时间:2周
将使用经过验证的健康相关生活质量问卷、生活质量(健康相关生活质量、HR-QOL
2周
阿育吠陀能量评估
大体时间:2周
对 dosha 特定草药枕头对 dosha 平衡的评估
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Paula A. Witt-Enderby、Duquesne University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月1日

初级完成 (实际的)

2025年7月31日

研究完成 (实际的)

2025年7月31日

研究注册日期

首次提交

2024年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月30日

首次发布 (实际的)

2024年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月14日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023/11/25

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

根据合理要求提供

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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