Сладкие ароматы для сладких снов (SSS)
14 апреля 2026 г. обновлено: Paula Witt-Enderby, Duquesne University
Сладкие ароматы для сладких снов: использование травяных подушек для облегчения сна и улучшения качества жизни
Целью данного исследования является определение влияния травяных подушек на сон и качество жизни здорового населения с использованием актиграфии, проверенных опросников и ежедневных дневников.
Целью этого исследования является улучшение сна и качества жизни с помощью травяных и аюрведических/ботанических подушек.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15282
- Duquesne University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Вам должно быть не менее 18 лет.
- Вы должны быть готовы соблюдать протокол гигиены сна (например, с 22:00 до полуночи — с 6 до 8 утра) в течение 2 недель без перерыва, не выходя из дома.
- Вы должны быть готовы носить часы, которые следят за вашим сном и освещением, а также маску для сна в течение двух недель подряд.
- В период тестирования вы должны быть готовы воздерживаться от алкоголя и всего, что может повлиять на настроение и сон.
- Вы должны разрешить размещение травяной подушки рядом с головой во время сна в течение одной недели во время тестирования.
- Вы должны быть готовы вести краткие журналы сна в течение двух недель тестирования.
- Вы также должны быть готовы приехать в место обучения 3 раза в течение 2-недельного периода.
Критерий исключения:
- Мужчины или женщины с любым заболеванием, которое препятствует адекватному вдыханию растительных подушек [например, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), использование постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP), искривление перегородки носа и т. д.].
- Мужчины или женщины, получающие рецепт на вещества, влияющие на настроение (например, антидепрессанты, анксиолитики, риталин, аддералл, противосудорожные препараты; опиоиды и т. д.), лекарства, отпускаемые без рецепта/без рецепта (OTC)/растительные/натуральные продукты [( например, соединения, содержащие тетрагидроканнабинол (ТГК), мелатонин, зверобой, капсулы лаванды, эфирные масла, парфюмерно-содержащие продукты и т. д.].
- Любое экологическое, физическое состояние или патология, которые могут существенно повлиять на сон и помешать примерному ритму сна с 22:00 до 6-8 утра (например, посменная работа, учеба/экзамены, вахта, бессонница, молодые родители, никтурия, синдром беспокойных ног, хронический боль и др.).
- Любые лекарства, которые могут влиять на сон [(например, использование бета-блокаторов; антигистаминные препараты; дексаметазон; ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ); никотиновые продукты, альфа-блокаторы]
- Химическая чувствительность
- Аллергия
- Беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Подушка плацебо
|
Подушки с травами
|
|
Активный компаратор: Контрольная подушка
|
Подушки с травами
|
|
Экспериментальный: Подушка Вата
|
Подушки с травами
|
|
Экспериментальный: Подушка Питта
|
Подушки с травами
|
|
Экспериментальный: Капха Подушка
|
Подушки с травами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция сна
Временное ограничение: 2 недели
|
Оценка ритмов отдыха/активности с помощью актиграфии запястья.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние на сон, о котором сообщили субъекты
Временное ограничение: 2 недели
|
Оценки будут проводиться с использованием утвержденного опросника сна, Питтсбургского индекса качества сна, PSQI.
|
2 недели
|
|
Влияние на депрессию, о котором сообщают субъекты
Временное ограничение: 2 недели
|
Оценки будут проводиться с использованием утвержденного опросника по депрессии Центра эпидемиологических исследований депрессии, CES-D.
|
2 недели
|
|
Влияние на тревогу, о котором сообщают субъекты
Временное ограничение: 2 недели
|
Оценки будут проводиться с использованием утвержденного опросника тревоги, опросника Спилберга по состоянию тревожности, STAI.
|
2 недели
|
|
Влияние на стресс, о котором сообщают субъекты
Временное ограничение: 2 недели
|
Оценки будут проводиться с использованием утвержденного опросника стресса, шкалы воспринимаемого стресса, PSS.
|
2 недели
|
|
Влияние на качество жизни, о котором сообщают субъекты
Временное ограничение: 2 недели
|
Оценки будут проводиться с использованием утвержденного опросника качества жизни, связанного со здоровьем, качества жизни (Качество жизни, связанное со здоровьем, HR-QOL
|
2 недели
|
|
Аюрведическая оценка дош
Временное ограничение: 2 недели
|
Оценка травяных подушек, специфичных для дош, для балансировки дош
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Paula A. Witt-Enderby, Duquesne University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/11/25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Доступно по разумному запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .