Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Słodkie zapachy do słodkich snów (SSS)

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Paula Witt-Enderby, Duquesne University

Słodkie zapachy na słodkie sny: stosowanie poduszek ziołowych w celu ułatwienia snu i poprawy jakości życia

Celem tego badania jest określenie wpływu poduszek ziołowych na sen i jakość życia zdrowej populacji za pomocą aktografii, zwalidowanych kwestionariuszy i dzienników dziennych. Celem tego badania jest poprawa snu i jakości życia przy użyciu poduszek ziołowych i ajurwedyjskich/holistycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15282
        • Duquesne University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musisz mieć ukończone 18 lat.
  • Musisz być gotowy przestrzegać protokołu higieny snu (np. od 22:00 do 06:00 do 8:00) przez 2 tygodnie bez przerwy w zaciszu własnego domu.
  • Musisz chcieć nosić zegarek monitorujący Twój sen i światło oraz maskę do spania przez dwa kolejne tygodnie.
  • W okresie testowym musisz być gotowy powstrzymać się od alkoholu i wszystkiego, co może mieć wpływ na nastrój i sen.
  • Podczas snu należy pozwolić na umieszczenie ziołowej poduszki obok głowy podczas snu przez tydzień.
  • Musisz chcieć wypełnić krótkie dzienniki snu podczas 2 tygodni testu.
  • Musisz także wyrazić chęć przybycia do miejsca badania 3 razy w ciągu 2 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni lub kobiety z jakimkolwiek schorzeniem uniemożliwiającym odpowiednie wdychanie poduszek botanicznych [np. przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), stosowanie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP), skrzywiona przegroda itp.].
  • Mężczyźni i kobiety przyjmujący na receptę leki zmieniające nastrój (np. leki przeciwdepresyjne, przeciwlękowe, Ritalin, Adderall, leki przeciwdrgawkowe; opioidy itp.), leki dostępne bez recepty/bez recepty (OTC)/produkty ziołowe/naturalne [( np. związki zawierające tetrahydrokannabinol (THC), melatonina, dziurawiec zwyczajny, kapsułki lawendowe, olejki eteryczne, produkty zawierające perfumy itp.].
  • Wszelkie warunki środowiskowe, fizyczne lub patologie, które mogą znacząco wpływać na sen i uniemożliwiać rytm snu w przybliżeniu od 22:00 do 23:00, do 6:00 do 8:00 (np. praca zmianowa, nauka/egzaminy, rotacja, bezsenność, nowi rodzice, nokturia, zespół niespokojnych nóg, przewlekła ból itp.).
  • Wszelkie leki, które mogą wpływać na sen [(np. stosowanie beta-blokerów, leków przeciwhistaminowych, deksametazonu, inhibitora enzymu konwertującego angiotensynę (ACEI), produktów nikotynowych, alfa-blokerów]
  • Wrażliwość chemiczna
  • Alergie
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Poduszka Placebo
Inny: Ziołowe poduszki
Poduszki zawierające zioła
Aktywny komparator: Poduszka kontrolna
Inny: Ziołowe poduszki
Poduszki zawierające zioła
Eksperymentalny: Poduszka Vata
Inny: Ziołowe poduszki
Poduszki zawierające zioła
Eksperymentalny: Poduszka Pitta
Inny: Ziołowe poduszki
Poduszki zawierające zioła
Eksperymentalny: Poduszka Kapha
Inny: Ziołowe poduszki
Poduszki zawierające zioła

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja uśpienia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena rytmu spoczynku/aktywności za pomocą aktygrafii nadgarstka
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłaszany przez pacjentów wpływ na sen
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena zostanie dokonana przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza snu, Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI
2 tygodnie
Zgłaszany przez pacjentów wpływ na depresję
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena zostanie dokonana przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza depresji, Centrum Badań Epidemiologicznych-Depresja, CES-D
2 tygodnie
Zgłaszany przez pacjentów wpływ na stany lękowe
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena zostanie dokonana przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza lęku, Inwentarz Stanu Cechy Lęku Spielberga, STAI
2 tygodnie
Zgłaszany przez pacjentów wpływ na stres
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena zostanie dokonana przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza stresu, Skali Odczuwanego Stresu, PSS
2 tygodnie
Zgłaszany przez pacjentów wpływ na jakość życia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena zostanie dokonana przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza jakości życia związanego ze stanem zdrowia, jakości życia (Jakość życia związana ze zdrowiem, HR-QOL
2 tygodnie
Ajurwedyjska ocena dosz
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena specyficznych dla doshy poduszek ziołowych na temat równoważenia doshy
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duquesne University

Współpracownicy

Cura Rest/Healing and Yoga Arts

Śledczy

  • Główny śledczy: Paula A. Witt-Enderby, Duquesne University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/11/25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dostępne na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ziołowe poduszki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj