Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søde dufte til søde drømme (SSS)

14. april 2026 opdateret af: Paula Witt-Enderby, Duquesne University

Søde dufte til søde drømme: Brug af urtepuder til at lette søvnen og forbedre livskvaliteten

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​urtepuder på søvn og livskvalitet hos en rask befolkning ved hjælp af aktigrafi, validerede spørgeskemaer og daglige dagbogslogfiler. Målet med denne undersøgelse er at forbedre søvn og livskvalitet ved at bruge urte- og Ayurveda/holistisk-baserede botaniske puder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15282
        • Duquesne University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Du skal være mindst 18 år.
  • Du skal være villig til at overholde en søvnhygiejneprotokol (f.eks. kl. 22.00-midnat-6-8.00) i 2 uger uden afbrydelse i dit hjem.
  • Du skal være villig til at bære et ur, der overvåger din søvn og lys samt en sovemaske i to på hinanden følgende uger.
  • I testperioden skal du være villig til at afholde dig fra alkohol og alt, der kan påvirke humør og søvn.
  • Du skal give mulighed for at placere en urtepude ved siden af ​​dit hoved, mens du sover i en uge under testen.
  • Du skal være villig til at udfylde korte søvnlogs i løbet af de 2 ugers test.
  • Du skal desuden være indstillet på at komme på studiestedet 3 gange over en 2 ugers periode.

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd eller kvinder med en hvilken som helst tilstand, der forhindrer tilstrækkelig indånding af botaniske puder [f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), brug af et kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP), afviget septum osv.].
  • Mænd eller kvinder på recept på stemningsændrende stoffer (f.eks. antidepressiva, angstdæmpende midler, Ritalin, Adderall, anti-epileptika, opioider osv.), ikke-receptpligtige/håndkøbsmedicin (OTC) medicin/urte/naturlige produkter [( fx tetrahydrocannabinol (THC)-holdige forbindelser, melatonin, perikon, lavendelkapsler, æteriske olier, parfumeholdige produkter osv.].
  • Enhver miljømæssig, fysisk tilstand eller patologi, der kan have en væsentlig indvirkning på søvnen og forhindre en omtrentlig søvnrytme mellem kl. smerter osv.).
  • Enhver medicin, der kan påvirke søvn [(f.eks. brug af betablokkere; antihistaminer; dexamethason; angiotensinkonverterende enzymhæmmer (ACEI); nikotinprodukter, alfablokkere]
  • Kemisk følsomhed
  • Allergier
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo pude
Andet: Urtepuder
Puder indeholdende urter
Aktiv komparator: Kontrolpude
Andet: Urtepuder
Puder indeholdende urter
Eksperimentel: Vata pude
Andet: Urtepuder
Puder indeholdende urter
Eksperimentel: Pitta pude
Andet: Urtepuder
Puder indeholdende urter
Eksperimentel: Kapha pude
Andet: Urtepuder
Puder indeholdende urter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvn funktion
Tidsramme: 2 uger
Vurderinger af hvile/aktivitetsrytmer ved håndledsaktigrafi
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emnerapporterede effekter på søvn
Tidsramme: 2 uger
Vurderinger vil blive foretaget ved hjælp af det validerede søvnspørgeskema, Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI
2 uger
Emnerapporterede effekter på depression
Tidsramme: 2 uger
Vurderinger vil blive foretaget ved hjælp af det validerede depressionsspørgeskema, Center for Epidemiologiske Studier-Depression, CES-D
2 uger
Emnerapporterede effekter på angst
Tidsramme: 2 uger
Vurderinger vil blive foretaget ved hjælp af det validerede angstspørgeskema, Spielberg State-Trait Anxiety Inventory, STAI
2 uger
Emnerapporterede effekter på stress
Tidsramme: 2 uger
Vurderinger vil blive foretaget ved hjælp af det validerede stressspørgeskema, Perceived Stress Scale, PSS
2 uger
Emnerapporterede effekter på livskvalitet
Tidsramme: 2 uger
Vurderinger vil blive foretaget ved hjælp af det validerede sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskema, livskvalitet (Health-related Quality of Life, HR-QOL
2 uger
Ayurvediske vurderinger af doshas
Tidsramme: 2 uger
Vurdering af dosha-specifikke urtepuder på dosha-balancering
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duquesne University

Samarbejdspartnere

Cura Rest/Healing and Yoga Arts

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paula A. Witt-Enderby, Duquesne University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/11/25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Tilgængelig efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelser

Kliniske forsøg med Urtepuder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner