Söta dofter till söta drömmar (SSS)
14 april 2026 uppdaterad av: Paula Witt-Enderby, Duquesne University
Söta dofter till söta drömmar: Användning av örtkuddar för att underlätta sömnen och förbättra livskvaliteten
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av örtkuddar på sömn och livskvalitet hos en frisk befolkning med hjälp av aktigrafi, validerade frågeformulär och dagliga dagboksloggar.
Målet med denna studie är att förbättra sömn och livskvalitet med hjälp av växtbaserade och Ayurveda/holistiskt baserade botaniska kuddar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15282
- Duquesne University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Du måste vara minst 18 år gammal.
- Du måste vara villig att följa ett sömnhygienprotokoll (t.ex. kl. 22.00-midnatt-06.00-08.00) i 2 veckor utan avbrott i bekvämligheten av ditt hem.
- Du måste vara villig att bära en klocka som övervakar din sömn och ljus samt en sömnmask under två på varandra följande veckor.
- Under testperioden måste du vara villig att avstå från alkohol och allt som kan påverka humör och sömn.
- Du måste tillåta placeringen av en örtkudde bredvid ditt huvud medan du sover i en vecka under testningen.
- Du måste vara villig att fylla i korta sömnloggar under testets 2 veckor.
- Du måste också vara villig att komma till studieorten vid 3 tillfällen under en 2 veckors period.
Exklusions kriterier:
- Hanar eller kvinnor med något tillstånd som förhindrar adekvat inandning av botaniska kuddar [t.ex. kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), användning av ett kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP), avvikande septum, etc].
- Män eller kvinnor på receptbelagda humörsvängande läkemedel (t.ex. antidepressiva, ångestdämpande medel, Ritalin, Adderall, antikonvulsiva medel, opioider, etc), receptfria/receptfria (OTC) läkemedel/växtbaserade/naturliga produkter [( t.ex. tetrahydrocannabinol (THC)-innehållande föreningar, melatonin, johannesört, lavendelkapslar, eteriska oljor, parfymhaltiga produkter, etc].
- Alla miljömässiga, fysiska tillstånd eller patologier som avsevärt kan påverka sömnen och förhindra en ungefärlig sömnrytm mellan 22.00-midnatt och 08.00 (t.ex. skiftarbete, studier/tentor, rotationer, sömnlöshet, nyblivna föräldrar, nocturi, restless leg syndrome, kronisk smärta, etc).
- Alla mediciner som kan påverka sömnen [(t.ex. användning av betablockerare; antihistaminer; dexametason; angiotensinomvandlande enzymhämmare (ACEI); nikotinprodukter, alfablockerare]
- Kemisk känslighet
- Allergier
- Graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo kudde
|
Kuddar som innehåller örter
|
|
Aktiv komparator: Kontrollkudde
|
Kuddar som innehåller örter
|
|
Experimentell: Vata kudde
|
Kuddar som innehåller örter
|
|
Experimentell: Pitta kudde
|
Kuddar som innehåller örter
|
|
Experimentell: Kapha kudde
|
Kuddar som innehåller örter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnfunktion
Tidsram: 2 veckor
|
Bedömningar av vila/aktivitetsrytmer genom handledsaktigrafi
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ämnesrapporterade effekter på sömn
Tidsram: 2 veckor
|
Bedömningar kommer att göras med hjälp av det validerade sömnformuläret, Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI
|
2 veckor
|
|
Ämnesrapporterade effekter på depression
Tidsram: 2 veckor
|
Bedömningar kommer att göras med hjälp av det validerade depressionsformuläret, Center for Epidemiology Studies-Depression, CES-D
|
2 veckor
|
|
Ämnesrapporterade effekter på ångest
Tidsram: 2 veckor
|
Bedömningar kommer att göras med hjälp av det validerade ångestformuläret, Spielberg State-Trait Anxiety Inventory, STAI
|
2 veckor
|
|
Ämnesrapporterade effekter på stress
Tidsram: 2 veckor
|
Bedömningar kommer att göras med hjälp av det validerade stressenkätet, Perceived Stress Scale, PSS
|
2 veckor
|
|
Ämnesrapporterade effekter på livskvalitet
Tidsram: 2 veckor
|
Bedömningar kommer att göras med hjälp av det validerade hälsorelaterade frågeformuläret för livskvalitet, livskvalitet (Health-related Quality of Life, HR-QOL
|
2 veckor
|
|
Ayurvediska bedömningar av doshas
Tidsram: 2 veckor
|
Bedömning av doshaspecifika örtkuddar på doshabalansering
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paula A. Witt-Enderby, Duquesne University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2024
Första postat (Faktisk)
8 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/11/25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Tillgänglig på rimlig begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .