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Süße Düfte für süße Träume (SSS)

14. April 2026 aktualisiert von: Paula Witt-Enderby, Duquesne University

Süße Düfte für süße Träume: Verwendung von Kräuterkissen zur Erleichterung des Schlafes und zur Verbesserung der Lebensqualität

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Kräuterkissen auf Schlaf und Lebensqualität in einer gesunden Bevölkerung mithilfe von Aktigraphie, validierten Fragebögen und täglichen Tagebuchprotokollen zu bestimmen. Das Ziel dieser Studie ist die Verbesserung des Schlafs und der Lebensqualität durch den Einsatz von Kräuter- und Ayurveda-/ganzheitlich basierten Pflanzenkissen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15282
        • Duquesne University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Sie müssen bereit sein, sich zwei Wochen lang ununterbrochen an ein Schlafhygieneprotokoll (z. B. 22:00 Uhr, 00:00 Uhr, 06:00 Uhr, 08:00 Uhr) bequem zu Hause zu halten.
  • Sie müssen bereit sein, zwei aufeinanderfolgende Wochen lang eine Uhr zu tragen, die Ihren Schlaf und Ihr Licht überwacht, sowie eine Schlafmaske.
  • Während des Testzeitraums müssen Sie bereit sein, auf Alkohol und alles zu verzichten, was Ihre Stimmung und Ihren Schlaf beeinträchtigen kann.
  • Sie müssen während des Schlafens eine Woche lang während des Tests ein Kräuterkissen neben Ihrem Kopf platzieren.
  • Sie müssen bereit sein, während der zwei Testwochen kurze Schlafprotokolle auszufüllen.
  • Sie müssen außerdem bereit sein, innerhalb von zwei Wochen dreimal zum Studienort zu kommen.

Ausschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen mit einer Erkrankung, die eine ausreichende Inhalation pflanzlicher Kissen verhindert (z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Verwendung eines kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucks (CPAP), Septumdeviation usw.).
  • Männer oder Frauen, die stimmungsverändernde Substanzen verschreiben (z. B. Antidepressiva, Anxiolytika, Ritalin, Adderall, Antikonvulsiva, Opioide usw.), nicht verschreibungspflichtige/rezeptfreie (OTC) Medikamente/Kräuter-/Naturprodukte [( z. B. Tetrahydrocannabinol (THC)-haltige Verbindungen, Melatonin, Johanniskraut, Lavendelkapseln, ätherische Öle, parfümhaltige Produkte usw.].
  • Jede umweltbedingte, körperliche Verfassung oder Pathologie, die den Schlaf erheblich beeinträchtigen und einen ungefähren Schlafrhythmus von 22:00 Uhr, Mitternacht, 6:00 Uhr und 8:00 Uhr verhindern kann (z. B. Schichtarbeit, Lernen/Prüfungen, Rotationen, Schlaflosigkeit, frischgebackene Eltern, Nykturie, Restless-Legs-Syndrom, chronisch). Schmerzen usw.).
  • Alle Medikamente, die den Schlaf beeinflussen können [z. B. die Einnahme von Betablockern, Antihistaminika, Dexamethason, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACEI), Nikotinprodukten, Alphablockern]
  • Chemische Empfindlichkeiten
  • Allergien
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Kissen
Sonstiges: Kräuterkissen
Kissen mit Kräutern
Aktiver Komparator: Kontrollkissen
Sonstiges: Kräuterkissen
Kissen mit Kräutern
Experimental: Vata-Kissen
Sonstiges: Kräuterkissen
Kissen mit Kräutern
Experimental: Pitta-Kissen
Sonstiges: Kräuterkissen
Kissen mit Kräutern
Experimental: Kapha-Kissen
Sonstiges: Kräuterkissen
Kissen mit Kräutern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaffunktion
Zeitfenster: 2 Wochen
Beurteilung des Ruhe-/Aktivitätsrhythmus mittels Handgelenksaktigraphie
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Probanden berichtete Auswirkungen auf den Schlaf
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Bewertungen werden anhand des validierten Schlaffragebogens Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) durchgeführt
2 Wochen
Vom Probanden berichtete Auswirkungen auf Depressionen
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Beurteilungen erfolgen anhand des validierten Depressionsfragebogens, Center for Epidemiology Studies-Depression, CES-D
2 Wochen
Vom Probanden berichtete Auswirkungen auf Angstzustände
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Bewertungen werden mithilfe des validierten Angstfragebogens Spielberg State-Trait Anxiety Inventory (STAI) durchgeführt
2 Wochen
Vom Probanden berichtete Auswirkungen auf Stress
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Bewertungen werden mithilfe des validierten Stressfragebogens Perceived Stress Scale (PSS) durchgeführt
2 Wochen
Vom Probanden berichtete Auswirkungen auf die Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Beurteilung erfolgt anhand des validierten Fragebogens zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, Lebensqualität (gesundheitsbezogene Lebensqualität, HR-QOL).
2 Wochen
Ayurveda-Bewertungen von Doshas
Zeitfenster: 2 Wochen
Bewertung doshaspezifischer Kräuterkissen zum Dosha-Ausgleich
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duquesne University

Mitarbeiter

Cura Rest/Healing and Yoga Arts

Ermittler

  • Hauptermittler: Paula A. Witt-Enderby, Duquesne University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/11/25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Verfügbar auf begründete Anfrage

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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