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Dolci profumi per dolci sogni (SSS)

14 aprile 2026 aggiornato da: Paula Witt-Enderby, Duquesne University

Dolci profumi per sogni d'oro: uso di cuscini alle erbe per facilitare il sonno e migliorare la qualità della vita

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dei cuscini alle erbe sul sonno e sulla qualità della vita in una popolazione sana utilizzando actigrafia, questionari validati e diari giornalieri. L'obiettivo di questo studio è migliorare il sonno e la qualità della vita utilizzando cuscini botanici a base di erbe e ayurveda/olistico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15282
        • Duquesne University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi essere disposto ad aderire a un protocollo di igiene del sonno (ad esempio, 22:00-mezzanotte-6-8) per 2 settimane senza interruzioni nel comfort di casa tua.
  • Devi essere disposto a indossare un orologio che monitora il tuo sonno e la tua luce, nonché una maschera per dormire per due settimane consecutive.
  • Durante il periodo di prova, devi essere disposto ad astenervi dall'alcol e da tutto ciò che può influenzare l'umore e il sonno.
  • È necessario consentire il posizionamento di un cuscino alle erbe vicino alla testa mentre si dorme per una settimana durante il test.
  • Devi essere disposto a compilare brevi diari del sonno durante le 2 settimane di test.
  • Devi anche essere disposto a venire al luogo dello studio in 3 occasioni in un periodo di 2 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Uomini o donne affetti da qualsiasi condizione che impedisca un'adeguata inalazione di cuscini botanici [ad esempio, malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO), uso di una pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP), setto deviato, ecc.].
  • Uomini o donne che assumono sostanze che alterano l'umore (ad es. antidepressivi, ansiolitici, Ritalin, Adderall, anticonvulsivanti, oppioidi, ecc.), farmaci/prodotti erboristici/naturali senza prescrizione medica/da banco (OTC) [( ad esempio composti contenenti tetraidrocannabinolo (THC), melatonina, erba di San Giovanni, capsule di lavanda, oli essenziali, prodotti contenenti profumi, ecc.].
  • Qualsiasi condizione ambientale, fisica o patologia che possa avere un impatto significativo sul sonno e impedire un ritmo del sonno approssimativo 22:00-mezzanotte-6-8:00 (ad esempio, lavoro a turni, studio/esami, rotazioni, insonnia, neogenitori, nicturia, sindrome delle gambe senza riposo, sindrome cronica dolore, ecc.).
  • Qualsiasi farmaco che possa influenzare il sonno [(ad esempio, uso di beta bloccanti; antistaminici; desametasone; inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI); prodotti a base di nicotina, alfa bloccanti]
  • Sensibilità chimiche
  • Allergie
  • Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Cuscino placebo
Altro: Cuscini alle erbe
Cuscini contenenti erbe
Comparatore attivo: Cuscino di controllo
Altro: Cuscini alle erbe
Cuscini contenenti erbe
Sperimentale: Cuscino Vata
Altro: Cuscini alle erbe
Cuscini contenenti erbe
Sperimentale: Cuscino Pitta
Altro: Cuscini alle erbe
Cuscini contenenti erbe
Sperimentale: Cuscino Kapha
Altro: Cuscini alle erbe
Cuscini contenenti erbe

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione sonno
Lasso di tempo: 2 settimane
Valutazioni dei ritmi di riposo/attività mediante actigrafia del polso
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti riportati dal soggetto sul sonno
Lasso di tempo: 2 settimane
Le valutazioni verranno effettuate utilizzando il questionario sul sonno convalidato, Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI
2 settimane
Effetti riportati dal soggetto sulla depressione
Lasso di tempo: 2 settimane
Le valutazioni verranno effettuate utilizzando il questionario sulla depressione convalidato, Centro per gli studi epidemiologici sulla depressione, CES-D
2 settimane
Effetti riferiti dal soggetto sull'ansia
Lasso di tempo: 2 settimane
Le valutazioni verranno effettuate utilizzando il questionario sull'ansia convalidato, Spielberg State-Trait Anxiety Inventory, STAI
2 settimane
Effetti riferiti dal soggetto sullo stress
Lasso di tempo: 2 settimane
Le valutazioni verranno effettuate utilizzando il questionario sullo stress validato, Perceived Stress Scale, PSS
2 settimane
Effetti riferiti dal soggetto sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 2 settimane
Le valutazioni saranno effettuate utilizzando il questionario validato sulla qualità della vita correlata alla salute, qualità della vita (Qualità della vita correlata alla salute, HR-QOL
2 settimane
Valutazioni ayurvediche dei dosha
Lasso di tempo: 2 settimane
Valutazione dei cuscini a base di erbe specifici per i dosha sul bilanciamento dei dosha
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duquesne University

Collaboratori

Cura Rest/Healing and Yoga Arts

Investigatori

  • Investigatore principale: Paula A. Witt-Enderby, Duquesne University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/11/25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Disponibile su richiesta ragionevole

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi del sonno

Prove cliniche su Cuscini alle erbe

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