肺保護換気戦略
2024年3月19日 更新者:Guolin Wang、Tianjin Medical University General Hospital
ロボットによる肥満手術を受ける患者の酸素供給機能と呼吸機構を改善するための肺保護換気戦略
肥満は一般的な症状になりつつあり、肥満代謝外科手術は病的肥満を治療するための主な選択肢の 1 つです。
しかし、ロボットによる肥満手術を受ける患者のほとんどはクラスIIIの肥満であるため、周術期の麻酔管理に新たな課題をもたらします。
今回我々は、ロボットによる肥満手術を受ける患者の肺酸素化機能と呼吸力学に対する肺保護換気戦略の影響を調査した。
調査の概要
詳細な説明
当院でロボットによる肥満手術を受けた肥満患者40名を選択し、無作為に肺保護換気戦略群(P群)と対照群(C群)に分けた。
換気を補助するために容積制御モードが使用され、吸気/呼気比 (I:E) は 1:2 でした。
一回換気量 (VT) は、手順全体を通じて予測体重 (PBW) に従って設定され、グループ C では、呼気終末陽圧 (PEEP) を使用しない場合の VT は 9 ml /kg であり、吸入酸素濃度 (分数) でした。酸素)は0.5 ml /kgであり、吸気酸素濃度(酸素の割合)は0.5 ml /kgでした。
グループ C: VT 9ml /kg、呼気終末陽圧 (PEEP) なし、吸気酸素分率 (FiO2) 60%。 P 群:気管挿管から気腹開始までの 10 分間は C 群と同じ換気モードで、10 分間気腹した後は C 群と同じ換気モードでした。換気モードは VT 7ml/kg、PEEP 6cmH2O、FiO2 40%、プラトー圧は <30cmH2O に維持されました。
両グループとも、術中ガス流量は 2L/min、SpO2 は 95% 以上に維持されました。維持できない場合は、換気パラメータと戦略を調整することで患者の酸素化機能を改善できる可能性があります。その間、呼気終末二酸化炭素分圧 (PETCO2) が 30% 以上に維持されるように呼吸数 (RR) が調整され、呼気終期二酸化炭素分圧 (PETCO2) が 30% 以上に維持され、終了しました。 -潮汐二酸化炭素分圧 (PETCO2) が 30% 以上に維持された。
呼吸力学パラメータ: 1 回換気量、RR、気道ピーク圧 (PPeak)、プラトー圧 (PPeak)、およびプラトー圧 (PPeak) を、気管挿管後 5 分 (T0)、気腹開始の 10 分後に記録しました。 T1)、60分後(T2)、120分後(T3)、気腹閉鎖後10分後(T4)。
圧力 (PPeak) およびプラトー圧力 (PPlate) を計算し、動的肺コンプライアンスを計算します。動脈血をそれぞれ T0、T1、T2、T3、T4 に採取し、動脈血酸素分圧 (PaO2) と動脈血二酸化炭素分圧 (Arterial CO2) を測定しました。
動脈血酸素分圧(PaO2)と動脈血二酸化炭素圧(PaCO2)を測定し、酸素化指数(OI)を計算しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tianjin、中国、300052
- Tianjin Medical University General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
ASAグレードⅠ~Ⅲの肥満患者 術前の肺機能および血液ガス分析結果に明らかな異常がない ロボットによる肥満手術を受けている
除外基準:
手術の2週間前に人工呼吸器を装着されていた 胸部変形 神経筋疾患 重要臓器機能の重大な異常 複合気胸または肺ヘルニア 他の臨床介入試験への参加、または気管挿管による全身麻酔の拒否 緊急手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:肺保護換気戦略グループ
肺を保護する換気戦略の使用
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10 分間の気腹後、VT 7 ml/kg を使用、PEEP 6 cmH2O、FiO2 は 40%、プラトー圧
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他の:対照群
一般的な換気戦略の使用
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VT 9ml /kg、PEEPなし、FiO2 60%
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素化
時間枠:気管挿管後 5 分 (T0)、気腹開始後 10 分 (T1)、60 分 (T2)、120 分 (T3)、気腹閉鎖後 10 分 (T4)
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酸素化指数
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気管挿管後 5 分 (T0)、気腹開始後 10 分 (T1)、60 分 (T2)、120 分 (T3)、気腹閉鎖後 10 分 (T4)
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呼吸力学
時間枠:気管挿管後 5 分 (T0)、気腹開始後 10 分 (T1)、60 分 (T2)、120 分 (T3)、気腹閉鎖後 10 分 (T4)
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プラトー気道内圧
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気管挿管後 5 分 (T0)、気腹開始後 10 分 (T1)、60 分 (T2)、120 分 (T3)、気腹閉鎖後 10 分 (T4)
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酸素化
時間枠:気管挿管後 5 分 (T0)、気腹開始後 10 分 (T1)、60 分 (T2)、120 分 (T3)、気腹閉鎖後 10 分 (T4)
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動脈血酸素分圧
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気管挿管後 5 分 (T0)、気腹開始後 10 分 (T1)、60 分 (T2)、120 分 (T3)、気腹閉鎖後 10 分 (T4)
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呼吸力学
時間枠:気管挿管後 5 分 (T0)、気腹開始後 10 分 (T1)、60 分 (T2)、120 分 (T3)、気腹閉鎖後 10 分 (T4)
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ピーク気道内圧
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気管挿管後 5 分 (T0)、気腹開始後 10 分 (T1)、60 分 (T2)、120 分 (T3)、気腹閉鎖後 10 分 (T4)
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呼吸力学
時間枠:気管挿管後 5 分 (T0)、気腹開始後 10 分 (T1)、60 分 (T2)、120 分 (T3)、気腹閉鎖後 10 分 (T4)
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呼気終末二酸化炭素分圧
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気管挿管後 5 分 (T0)、気腹開始後 10 分 (T1)、60 分 (T2)、120 分 (T3)、気腹閉鎖後 10 分 (T4)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血行動態
時間枠:気管挿管後 5 分 (T0)、気腹開始後 10 分 (T1)、60 分 (T2)、120 分 (T3)、気腹閉鎖後 10 分 (T4)
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平均動脈圧
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気管挿管後 5 分 (T0)、気腹開始後 10 分 (T1)、60 分 (T2)、120 分 (T3)、気腹閉鎖後 10 分 (T4)
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合併症
時間枠:術後1、3、5日目
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術後の肺合併症
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術後1、3、5日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年3月16日
研究の完了 (実際)
2024年3月17日
試験登録日
最初に提出
2023年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月7日
最初の投稿 (実際)
2024年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月19日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GWang026
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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