Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungskyddande ventilationsstrategier

19 mars 2024 uppdaterad av: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital

Lungskyddande ventilationsstrategier för att förbättra syresättningsfunktionen och andningsmekaniken hos patienter som genomgår robotbariatrisk kirurgi

Fetma håller på att bli ett vanligt tillstånd och fetma metabolisk kirurgi är ett av huvudalternativen för att behandla sjuklig fetma. Men eftersom de flesta patienter som genomgår robotbariatrisk operation är överviktiga klass III, innebär det nya utmaningar för perioperativ anestesihantering. Här undersökte vi effekterna av lungskyddande ventilationsstrategier på pulmonell syresättningsfunktion och andningsmekanik hos patienter som genomgår robotbariatrisk operation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fyrtio överviktiga patienter som genomgick robotbariatrisk operation på vårt sjukhus valdes ut och delades slumpmässigt in i en strategigrupp för lungskyddande ventilation (Grupp P) och en kontrollgrupp (Grupp C). Det volymkontrollerade läget användes för att underlätta ventilationen och inandnings/expirationsförhållandet (I:E) var 1:2. Tidalvolymen (VT) ställdes in enligt den förutspådda kroppsvikten (PBW) under hela proceduren, och i grupp C var VT 9 ml/kg utan positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) och den inhalerade syrekoncentrationen (fraktion av syre) var 0,5 ml/kg, medan den inandningssyrekoncentrationen (fraktion av syre) var 0,5 ml/kg. Grupp C: VT 9 ml/kg, inget positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP), Inandningsfraktion O2 (FiO2) på 60 %; Grupp P: ventilationsläget var detsamma som för grupp C från trakeal intubation till början av pneumoperitoneum under 10 minuter, och efter 10 minuter av pneumoperitoneum var ventilationsläget detsamma som för grupp C. Efter pneumoperitoneum i 10 minuter minuter var ventilationsläget VT 7ml/kg, PEEP 6cmH2O, FiO2 på 40%, och platåtrycket hölls vid <30cmH2O. I båda grupperna var det intraoperativa gasflödet 2L/min och SpO2 bibehölls vid ≥95 %; om den inte kunde upprätthållas skulle patienternas syresättningsfunktion kunna förbättras genom att justera ventilationsparametrarna och strategierna; under tiden justerades andningsfrekvensen (RR) för att upprätthålla det slutliga koldioxidpartialtrycket (PETCO2) vid ≥30 %, och det slutliga koldioxidpartialtrycket (PETCO2) bibehölls vid ≥30 %, och slutet -tidal koldioxidpartialtryck (PETCO2) hölls vid ≥30%. De andningsmekaniska parametrarna: tidalvolym, RR, luftvägstopptryck (PPeak), platåtryck (PPeak) och platåtryck (PPeak) registrerades 5 minuter efter trakeal intubation (T0), 10 minuter efter starten av pneumoperitoneum ( T1), 60 minuter (T2), 120 minuter (T3) och 10 minuter efter att pneumoperitoneum stängdes (T4). tryck (PPeak) och platåtryck (PPlate) och beräkna den dynamiska lungkompatibiliteten; arteriellt blod togs vid T0, T1, T2, T3 respektive T4, och det arteriella partialtrycket av syre (PaO2) och det arteriella partialtrycket av koldioxid (Arteriell CO2) mättes. Det arteriella partialtrycket för syre (PaO2) och arteriellt koldioxidtryck (PaCO2) mättes och syresättningsindexet (OI) beräknades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tianjin, Kina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Överviktiga patienter med ASA grad Ⅰ ~ Ⅲ Ingen uppenbar abnormitet i preoperativ lungfunktion och blodgasanalysresultat Genomgår robotbariatrisk operation

Exklusions kriterier:

Hade ventilerats mekaniskt 2 veckor före operation Thorax deformitet Neuromuskulär sjukdom Betydande avvikelser i vital organfunktion Kombinerad pneumothorax eller lungbråck Deltar i andra kliniska interventionsstudier eller vägrar generell anestesi med trakeal intubation Akutoperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Strategigrupp för lungskyddande ventilation
Användning av lungskyddande ventilationsstrategier
Efter 10 minuters pneumoperitoneum användes VT 7 ml/kg, PEEP 6 cmH2O, FiO2 var 40 % och platåtrycket
Övrig: Kontrollgrupp
Användning av allmänna ventilationsstrategier
VT 9ml/kg utan PEEP, FiO2 på 60 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
syresättning
Tidsram: 5 minuter efter trakeal intubation (T0), 10 minuter efter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minuter (T2), 120 minuter (T3) och 10 minuter efter stängning av pneumoperitoneum (T4)
Syrehaltsindex
5 minuter efter trakeal intubation (T0), 10 minuter efter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minuter (T2), 120 minuter (T3) och 10 minuter efter stängning av pneumoperitoneum (T4)
Andningsmekanik
Tidsram: 5 minuter efter trakeal intubation (T0), 10 minuter efter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minuter (T2), 120 minuter (T3) och 10 minuter efter stängning av pneumoperitoneum (T4)
platåluftvägstryck
5 minuter efter trakeal intubation (T0), 10 minuter efter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minuter (T2), 120 minuter (T3) och 10 minuter efter stängning av pneumoperitoneum (T4)
syresättning
Tidsram: 5 minuter efter trakeal intubation (T0), 10 minuter efter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minuter (T2), 120 minuter (T3) och 10 minuter efter stängning av pneumoperitoneum (T4)
arteriellt syrepartialtryck
5 minuter efter trakeal intubation (T0), 10 minuter efter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minuter (T2), 120 minuter (T3) och 10 minuter efter stängning av pneumoperitoneum (T4)
Andningsmekanik
Tidsram: 5 minuter efter trakeal intubation (T0), 10 minuter efter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minuter (T2), 120 minuter (T3) och 10 minuter efter stängning av pneumoperitoneum (T4)
maximalt luftvägstryck
5 minuter efter trakeal intubation (T0), 10 minuter efter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minuter (T2), 120 minuter (T3) och 10 minuter efter stängning av pneumoperitoneum (T4)
Andningsmekanik
Tidsram: 5 minuter efter trakeal intubation (T0), 10 minuter efter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minuter (T2), 120 minuter (T3) och 10 minuter efter stängning av pneumoperitoneum (T4)
partialtryck för koldioxid vid slutet av tidvatten
5 minuter efter trakeal intubation (T0), 10 minuter efter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minuter (T2), 120 minuter (T3) och 10 minuter efter stängning av pneumoperitoneum (T4)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemodynamik
Tidsram: 5 minuter efter trakeal intubation (T0), 10 minuter efter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minuter (T2), 120 minuter (T3) och 10 minuter efter stängning av pneumoperitoneum (T4)
medelartärtryck
5 minuter efter trakeal intubation (T0), 10 minuter efter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minuter (T2), 120 minuter (T3) och 10 minuter efter stängning av pneumoperitoneum (T4)
komplikationer
Tidsram: postoperativa dag 1, 3 och 5
postoperativa lungkomplikationer
postoperativa dag 1, 3 och 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

16 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

17 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2024

Första postat (Faktisk)

8 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GWang026

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera