- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06247943
Lungskyddande ventilationsstrategier
Lungskyddande ventilationsstrategier för att förbättra syresättningsfunktionen och andningsmekaniken hos patienter som genomgår robotbariatrisk kirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tianjin, Kina, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Överviktiga patienter med ASA grad Ⅰ ~ Ⅲ Ingen uppenbar abnormitet i preoperativ lungfunktion och blodgasanalysresultat Genomgår robotbariatrisk operation
Exklusions kriterier:
Hade ventilerats mekaniskt 2 veckor före operation Thorax deformitet Neuromuskulär sjukdom Betydande avvikelser i vital organfunktion Kombinerad pneumothorax eller lungbråck Deltar i andra kliniska interventionsstudier eller vägrar generell anestesi med trakeal intubation Akutoperation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Strategigrupp för lungskyddande ventilation
Användning av lungskyddande ventilationsstrategier
|
Efter 10 minuters pneumoperitoneum användes VT 7 ml/kg, PEEP 6 cmH2O, FiO2 var 40 % och platåtrycket
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Användning av allmänna ventilationsstrategier
|
VT 9ml/kg utan PEEP, FiO2 på 60 %
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
syresättning
Tidsram: 5 minuter efter trakeal intubation (T0), 10 minuter efter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minuter (T2), 120 minuter (T3) och 10 minuter efter stängning av pneumoperitoneum (T4)
|
Syrehaltsindex
|
5 minuter efter trakeal intubation (T0), 10 minuter efter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minuter (T2), 120 minuter (T3) och 10 minuter efter stängning av pneumoperitoneum (T4)
|
|
Andningsmekanik
Tidsram: 5 minuter efter trakeal intubation (T0), 10 minuter efter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minuter (T2), 120 minuter (T3) och 10 minuter efter stängning av pneumoperitoneum (T4)
|
platåluftvägstryck
|
5 minuter efter trakeal intubation (T0), 10 minuter efter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minuter (T2), 120 minuter (T3) och 10 minuter efter stängning av pneumoperitoneum (T4)
|
|
syresättning
Tidsram: 5 minuter efter trakeal intubation (T0), 10 minuter efter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minuter (T2), 120 minuter (T3) och 10 minuter efter stängning av pneumoperitoneum (T4)
|
arteriellt syrepartialtryck
|
5 minuter efter trakeal intubation (T0), 10 minuter efter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minuter (T2), 120 minuter (T3) och 10 minuter efter stängning av pneumoperitoneum (T4)
|
|
Andningsmekanik
Tidsram: 5 minuter efter trakeal intubation (T0), 10 minuter efter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minuter (T2), 120 minuter (T3) och 10 minuter efter stängning av pneumoperitoneum (T4)
|
maximalt luftvägstryck
|
5 minuter efter trakeal intubation (T0), 10 minuter efter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minuter (T2), 120 minuter (T3) och 10 minuter efter stängning av pneumoperitoneum (T4)
|
|
Andningsmekanik
Tidsram: 5 minuter efter trakeal intubation (T0), 10 minuter efter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minuter (T2), 120 minuter (T3) och 10 minuter efter stängning av pneumoperitoneum (T4)
|
partialtryck för koldioxid vid slutet av tidvatten
|
5 minuter efter trakeal intubation (T0), 10 minuter efter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minuter (T2), 120 minuter (T3) och 10 minuter efter stängning av pneumoperitoneum (T4)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemodynamik
Tidsram: 5 minuter efter trakeal intubation (T0), 10 minuter efter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minuter (T2), 120 minuter (T3) och 10 minuter efter stängning av pneumoperitoneum (T4)
|
medelartärtryck
|
5 minuter efter trakeal intubation (T0), 10 minuter efter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minuter (T2), 120 minuter (T3) och 10 minuter efter stängning av pneumoperitoneum (T4)
|
|
komplikationer
Tidsram: postoperativa dag 1, 3 och 5
|
postoperativa lungkomplikationer
|
postoperativa dag 1, 3 och 5
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GWang026
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .