- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06247943
Stratégies de ventilation protectrice des poumons
Stratégies de ventilation protectrice des poumons pour améliorer la fonction d'oxygénation et la mécanique respiratoire chez les patients subissant une chirurgie bariatrique robotique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Tianjin, Chine, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patients obèses de grade ASA Ⅰ ~ Ⅲ Aucune anomalie évidente de la fonction pulmonaire préopératoire et des résultats de l'analyse des gaz sanguins subissant une chirurgie bariatrique robotisée
Critère d'exclusion:
Avait été ventilé mécaniquement 2 semaines avant la chirurgie Difformité thoracique Maladie neuromusculaire Anomalies significatives de la fonction des organes vitaux Pneumothorax combiné ou hernie pulmonaire Participation à d'autres essais d'intervention clinique ou refus d'une anesthésie générale avec intubation trachéale Chirurgie d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de stratégie de ventilation protectrice pulmonaire
Utilisation de stratégies de ventilation de protection pulmonaire
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Après 10 minutes de pneumopéritoine, VT 7 ml/kg ont été utilisés, PEP 6 cmH2O, FiO2 était de 40 % et pression de plateau
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Autre: Groupe de contrôle
Utilisation de stratégies de ventilation générales
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VT 9ml /kg sans PEP, FiO2 de 60%
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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oxygénation
Délai: 5 minutes après l'intubation trachéale (T0), 10 minutes après le début du pneumopéritoine (T1), 60 minutes (T2), 120 minutes (T3) et 10 minutes après la fermeture du pneumopéritoine (T4)
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Indice d'oxygénation
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5 minutes après l'intubation trachéale (T0), 10 minutes après le début du pneumopéritoine (T1), 60 minutes (T2), 120 minutes (T3) et 10 minutes après la fermeture du pneumopéritoine (T4)
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Mécanique respiratoire
Délai: 5 minutes après l'intubation trachéale (T0), 10 minutes après le début du pneumopéritoine (T1), 60 minutes (T2), 120 minutes (T3) et 10 minutes après la fermeture du pneumopéritoine (T4)
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pression des voies respiratoires en plateau
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5 minutes après l'intubation trachéale (T0), 10 minutes après le début du pneumopéritoine (T1), 60 minutes (T2), 120 minutes (T3) et 10 minutes après la fermeture du pneumopéritoine (T4)
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oxygénation
Délai: 5 minutes après l'intubation trachéale (T0), 10 minutes après le début du pneumopéritoine (T1), 60 minutes (T2), 120 minutes (T3) et 10 minutes après la fermeture du pneumopéritoine (T4)
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pression partielle d'oxygène artériel
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5 minutes après l'intubation trachéale (T0), 10 minutes après le début du pneumopéritoine (T1), 60 minutes (T2), 120 minutes (T3) et 10 minutes après la fermeture du pneumopéritoine (T4)
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Mécanique respiratoire
Délai: 5 minutes après l'intubation trachéale (T0), 10 minutes après le début du pneumopéritoine (T1), 60 minutes (T2), 120 minutes (T3) et 10 minutes après la fermeture du pneumopéritoine (T4)
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pression maximale des voies respiratoires
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5 minutes après l'intubation trachéale (T0), 10 minutes après le début du pneumopéritoine (T1), 60 minutes (T2), 120 minutes (T3) et 10 minutes après la fermeture du pneumopéritoine (T4)
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Mécanique respiratoire
Délai: 5 minutes après l'intubation trachéale (T0), 10 minutes après le début du pneumopéritoine (T1), 60 minutes (T2), 120 minutes (T3) et 10 minutes après la fermeture du pneumopéritoine (T4)
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pression partielle de dioxyde de carbone en fin d'expiration
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5 minutes après l'intubation trachéale (T0), 10 minutes après le début du pneumopéritoine (T1), 60 minutes (T2), 120 minutes (T3) et 10 minutes après la fermeture du pneumopéritoine (T4)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hémodynamique
Délai: 5 minutes après l'intubation trachéale (T0), 10 minutes après le début du pneumopéritoine (T1), 60 minutes (T2), 120 minutes (T3) et 10 minutes après la fermeture du pneumopéritoine (T4)
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signifie pression artérielle
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5 minutes après l'intubation trachéale (T0), 10 minutes après le début du pneumopéritoine (T1), 60 minutes (T2), 120 minutes (T3) et 10 minutes après la fermeture du pneumopéritoine (T4)
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complications
Délai: jours postopératoires 1, 3 et 5
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complications pulmonaires postopératoires
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jours postopératoires 1, 3 et 5
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GWang026
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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