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Stratégies de ventilation protectrice des poumons

19 mars 2024 mis à jour par: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital

Stratégies de ventilation protectrice des poumons pour améliorer la fonction d'oxygénation et la mécanique respiratoire chez les patients subissant une chirurgie bariatrique robotique

L'obésité devient une maladie courante et la chirurgie métabolique bariatrique est l'une des principales options de traitement de l'obésité morbide. Cependant, étant donné que la plupart des patients subissant une chirurgie bariatrique robotisée sont obèses de classe III, cela pose de nouveaux défis dans la gestion de l'anesthésie périopératoire. Ici, nous avons exploré les effets des stratégies de ventilation protectrice des poumons sur la fonction d'oxygénation pulmonaire et la mécanique respiratoire chez les patients subissant une chirurgie bariatrique robotisée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Quarante patients obèses ayant subi une chirurgie bariatrique robotique dans notre hôpital ont été sélectionnés et répartis au hasard en un groupe de stratégie de ventilation protectrice pulmonaire (groupe P) et un groupe témoin (groupe C). Le mode volume contrôlé a été utilisé pour aider la ventilation et le rapport inspiratoire/expiratoire (I : E) était de 1 : 2. Le volume courant (VT) a été réglé en fonction du poids corporel prévu (PBW) tout au long de la procédure, et dans le groupe C, le VT était de 9 ml/kg sans pression expiratoire positive (PEP) et la concentration en oxygène inhalé (fraction de oxygène) était de 0,5 ml/kg, tandis que la concentration inspiratoire en oxygène (fraction d'oxygène) était de 0,5 ml/kg. Groupe C : VT 9 ml/kg, pas de pression expiratoire positive (PEP), fraction d'inspiration O2 (FiO2) de 60 % ; Groupe P : le mode de ventilation était le même que celui du groupe C depuis l'intubation trachéale jusqu'au début du pneumopéritoine pendant 10 minutes, et après 10 minutes de pneumopéritoine, le mode de ventilation était le même que celui du groupe C. Après le pneumopéritoine pendant 10 minutes minutes, le mode de ventilation était VT 7 ml/kg, PEP 6 cmH2O, FiO2 de 40 % et la pression de plateau était maintenue à <30 cmH2O. Dans les deux groupes, le débit de gaz peropératoire était de 2 L/min et la SpO2 était maintenue à ≥95 % ; si elle ne pouvait pas être maintenue, la fonction d’oxygénation des patients pourrait être améliorée en ajustant les paramètres et les stratégies de ventilation ; pendant ce temps, la fréquence respiratoire (RR) a été ajustée pour maintenir la pression partielle de dioxyde de carbone de fin d'expiration (PETCO2) à ≥30 %, et la pression partielle de dioxyde de carbone de fin d'expiration (PETCO2) a été maintenue à ≥30 %, et la fin -la pression partielle de dioxyde de carbone (PETCO2) a été maintenue à ≥30 %. Les paramètres mécaniques respiratoires : volume courant, RR, pression maximale des voies respiratoires (PPeak), pression de plateau (PPeak) et pression de plateau (PPeak) ont été enregistrés 5 minutes après l'intubation trachéale (T0), 10 minutes après le début du pneumopéritoine ( T1), 60 minutes (T2), 120 minutes (T3) et 10 minutes après la fermeture du pneumopéritoine (T4). pression (PPeak) et pression de plateau (PPlate) et calculer la compliance pulmonaire dynamique ; du sang artériel a été prélevé à T0, T1, T2, T3 et T4, respectivement, et la pression partielle artérielle d'oxygène (PaO2) et la pression partielle artérielle de dioxyde de carbone (CO2 artériel) ont été mesurées. La pression artérielle partielle d'oxygène (PaO2) et la pression artérielle de dioxyde de carbone (PaCO2) ont été mesurées et l'indice d'oxygénation (OI) a été calculé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tianjin, Chine, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Patients obèses de grade ASA Ⅰ ~ Ⅲ Aucune anomalie évidente de la fonction pulmonaire préopératoire et des résultats de l'analyse des gaz sanguins subissant une chirurgie bariatrique robotisée

Critère d'exclusion:

Avait été ventilé mécaniquement 2 semaines avant la chirurgie Difformité thoracique Maladie neuromusculaire Anomalies significatives de la fonction des organes vitaux Pneumothorax combiné ou hernie pulmonaire Participation à d'autres essais d'intervention clinique ou refus d'une anesthésie générale avec intubation trachéale Chirurgie d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de stratégie de ventilation protectrice pulmonaire
Utilisation de stratégies de ventilation de protection pulmonaire
Après 10 minutes de pneumopéritoine, VT 7 ml/kg ont été utilisés, PEP 6 cmH2O, FiO2 était de 40 % et pression de plateau
Autre: Groupe de contrôle
Utilisation de stratégies de ventilation générales
VT 9ml /kg sans PEP, FiO2 de 60%

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
oxygénation
Délai: 5 minutes après l'intubation trachéale (T0), 10 minutes après le début du pneumopéritoine (T1), 60 minutes (T2), 120 minutes (T3) et 10 minutes après la fermeture du pneumopéritoine (T4)
Indice d'oxygénation
5 minutes après l'intubation trachéale (T0), 10 minutes après le début du pneumopéritoine (T1), 60 minutes (T2), 120 minutes (T3) et 10 minutes après la fermeture du pneumopéritoine (T4)
Mécanique respiratoire
Délai: 5 minutes après l'intubation trachéale (T0), 10 minutes après le début du pneumopéritoine (T1), 60 minutes (T2), 120 minutes (T3) et 10 minutes après la fermeture du pneumopéritoine (T4)
pression des voies respiratoires en plateau
5 minutes après l'intubation trachéale (T0), 10 minutes après le début du pneumopéritoine (T1), 60 minutes (T2), 120 minutes (T3) et 10 minutes après la fermeture du pneumopéritoine (T4)
oxygénation
Délai: 5 minutes après l'intubation trachéale (T0), 10 minutes après le début du pneumopéritoine (T1), 60 minutes (T2), 120 minutes (T3) et 10 minutes après la fermeture du pneumopéritoine (T4)
pression partielle d'oxygène artériel
5 minutes après l'intubation trachéale (T0), 10 minutes après le début du pneumopéritoine (T1), 60 minutes (T2), 120 minutes (T3) et 10 minutes après la fermeture du pneumopéritoine (T4)
Mécanique respiratoire
Délai: 5 minutes après l'intubation trachéale (T0), 10 minutes après le début du pneumopéritoine (T1), 60 minutes (T2), 120 minutes (T3) et 10 minutes après la fermeture du pneumopéritoine (T4)
pression maximale des voies respiratoires
5 minutes après l'intubation trachéale (T0), 10 minutes après le début du pneumopéritoine (T1), 60 minutes (T2), 120 minutes (T3) et 10 minutes après la fermeture du pneumopéritoine (T4)
Mécanique respiratoire
Délai: 5 minutes après l'intubation trachéale (T0), 10 minutes après le début du pneumopéritoine (T1), 60 minutes (T2), 120 minutes (T3) et 10 minutes après la fermeture du pneumopéritoine (T4)
pression partielle de dioxyde de carbone en fin d'expiration
5 minutes après l'intubation trachéale (T0), 10 minutes après le début du pneumopéritoine (T1), 60 minutes (T2), 120 minutes (T3) et 10 minutes après la fermeture du pneumopéritoine (T4)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémodynamique
Délai: 5 minutes après l'intubation trachéale (T0), 10 minutes après le début du pneumopéritoine (T1), 60 minutes (T2), 120 minutes (T3) et 10 minutes après la fermeture du pneumopéritoine (T4)
signifie pression artérielle
5 minutes après l'intubation trachéale (T0), 10 minutes après le début du pneumopéritoine (T1), 60 minutes (T2), 120 minutes (T3) et 10 minutes après la fermeture du pneumopéritoine (T4)
complications
Délai: jours postopératoires 1, 3 et 5
complications pulmonaires postopératoires
jours postopératoires 1, 3 et 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

16 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Première publication (Réel)

8 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GWang026

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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