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Estratégias de ventilação protetora pulmonar

19 de março de 2024 atualizado por: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital

Estratégias de ventilação protetora pulmonar para melhorar a função de oxigenação e a mecânica respiratória em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica robótica

A obesidade está se tornando uma condição comum e a cirurgia metabólica bariátrica é uma das principais opções para o tratamento da obesidade mórbida. No entanto, como a maioria dos pacientes submetidos à cirurgia bariátrica robótica são obesos classe III, isso traz novos desafios ao manejo da anestesia perioperatória. Aqui, exploramos os efeitos das estratégias de ventilação protetora pulmonar na função de oxigenação pulmonar e na mecânica respiratória em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica robótica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Quarenta pacientes obesos submetidos à cirurgia bariátrica robótica em nosso hospital foram selecionados e divididos aleatoriamente em um grupo de estratégia de ventilação protetora pulmonar (Grupo P) e um grupo controle (Grupo C). O modo volume controlado foi utilizado para auxiliar a ventilação e a relação inspiratória/expiratória (I:E) foi de 1:2. O volume corrente (VC) foi ajustado de acordo com o peso corporal previsto (PCP) durante todo o procedimento, sendo que no grupo C o VC foi de 9 ml/kg sem pressão positiva expiratória final (PEEP) e a concentração de oxigênio inalado (fração de oxigênio) foi de 0,5 ml/kg, enquanto a concentração inspiratória de oxigênio (Fração de oxigênio) foi de 0,5 ml/kg. Grupo C: VT 9ml /kg, sem Pressão Expiratória Final Positiva (PEEP), Fração inspiratória de O2 (FiO2) de 60%; Grupo P: o modo ventilatório foi o mesmo do Grupo C desde a intubação traqueal até o início do pneumoperitônio por 10 minutos, e após 10 minutos de pneumoperitônio o modo ventilatório foi o mesmo do Grupo C. Após o pneumoperitônio por 10 minutos minutos, o modo ventilatório foi VT 7ml/kg, PEEP 6cmH2O, FiO2 de 40% e a pressão de platô foi mantida em <30cmH2O. Em ambos os grupos, o fluxo de gás intraoperatório foi de 2L/min e a SpO2 foi mantida ≥95%; caso não pudesse ser mantida, a função de oxigenação dos pacientes poderia ser melhorada ajustando os parâmetros e estratégias de ventilação; enquanto isso, a frequência respiratória (FR) foi ajustada para manter a pressão parcial de dióxido de carbono expirado (PETCO2) em ≥30%, e a pressão parcial de dióxido de carbono expirado (PETCO2) foi mantida em ≥30%, e o final -a pressão parcial corrente de dióxido de carbono (PETCO2) foi mantida em ≥30%. Os parâmetros mecânicos respiratórios: volume corrente, FR, pressão de pico das vias aéreas (PPeak), pressão de platô (PPeak) e pressão de platô (PPeak) foram registrados 5 minutos após a intubação traqueal (T0), 10 minutos após o início do pneumoperitônio ( T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) e 10 minutos após o fechamento do pneumoperitônio (T4). pressão (PPeak) e pressão de platô (PPlate) e calcular a complacência pulmonar dinâmica; sangue arterial foi coletado em T0, T1, T2, T3 e T4, respectivamente, e a pressão parcial arterial de oxigênio (PaO2) e a pressão parcial arterial de dióxido de carbono (CO2 arterial) foram medidas. Foram medidas a pressão parcial arterial de oxigênio (PaO2) e a pressão arterial de dióxido de carbono (PaCO2) e calculado o índice de oxigenação (IO).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tianjin, China, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes obesos com grau ASA Ⅰ ~ Ⅲ Nenhuma anormalidade óbvia na função pulmonar pré-operatória e nos resultados da análise de gases sanguíneos Submetidos à cirurgia bariátrica robótica

Critério de exclusão:

Foi ventilado mecanicamente 2 semanas antes da cirurgia Deformidade torácica Doença neuromuscular Anormalidades significativas na função de órgãos vitais Pneumotórax combinado ou hérnia pulmonar Participação em outros estudos de intervenção clínica ou recusa de anestesia geral com intubação traqueal Cirurgia de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de estratégia de ventilação protetora pulmonar
Uso de estratégias de ventilação protetora pulmonar
Após 10 minutos de pneumoperitônio, utilizou-se VT 7 ml/kg, PEEP 6 cmH2O, FiO2 de 40% e pressão de platô
Outro: Grupo de controle
Uso de estratégias gerais de ventilação
VT 9ml/kg sem PEEP, FiO2 de 60%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
oxigenação
Prazo: 5 minutos após a intubação traqueal (T0), 10 minutos após o início do pneumoperitônio (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) e 10 minutos após o fechamento do pneumoperitônio (T4)
Índice de oxigenação
5 minutos após a intubação traqueal (T0), 10 minutos após o início do pneumoperitônio (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) e 10 minutos após o fechamento do pneumoperitônio (T4)
Mecânica respiratória
Prazo: 5 minutos após a intubação traqueal (T0), 10 minutos após o início do pneumoperitônio (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) e 10 minutos após o fechamento do pneumoperitônio (T4)
pressão de platô nas vias aéreas
5 minutos após a intubação traqueal (T0), 10 minutos após o início do pneumoperitônio (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) e 10 minutos após o fechamento do pneumoperitônio (T4)
oxigenação
Prazo: 5 minutos após a intubação traqueal (T0), 10 minutos após o início do pneumoperitônio (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) e 10 minutos após o fechamento do pneumoperitônio (T4)
pressão parcial de oxigênio arterial
5 minutos após a intubação traqueal (T0), 10 minutos após o início do pneumoperitônio (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) e 10 minutos após o fechamento do pneumoperitônio (T4)
Mecânica respiratória
Prazo: 5 minutos após a intubação traqueal (T0), 10 minutos após o início do pneumoperitônio (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) e 10 minutos após o fechamento do pneumoperitônio (T4)
pressão máxima das vias aéreas
5 minutos após a intubação traqueal (T0), 10 minutos após o início do pneumoperitônio (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) e 10 minutos após o fechamento do pneumoperitônio (T4)
Mecânica respiratória
Prazo: 5 minutos após a intubação traqueal (T0), 10 minutos após o início do pneumoperitônio (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) e 10 minutos após o fechamento do pneumoperitônio (T4)
pressão parcial de dióxido de carbono expirado
5 minutos após a intubação traqueal (T0), 10 minutos após o início do pneumoperitônio (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) e 10 minutos após o fechamento do pneumoperitônio (T4)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemodinâmica
Prazo: 5 minutos após a intubação traqueal (T0), 10 minutos após o início do pneumoperitônio (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) e 10 minutos após o fechamento do pneumoperitônio (T4)
pressão arterial média
5 minutos após a intubação traqueal (T0), 10 minutos após o início do pneumoperitônio (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) e 10 minutos após o fechamento do pneumoperitônio (T4)
complicações
Prazo: dias pós-operatórios 1, 3 e 5
complicações pulmonares pós-operatórias
dias pós-operatórios 1, 3 e 5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

16 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

17 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GWang026

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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