- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06247943
Estratégias de ventilação protetora pulmonar
Estratégias de ventilação protetora pulmonar para melhorar a função de oxigenação e a mecânica respiratória em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica robótica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Tianjin, China, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes obesos com grau ASA Ⅰ ~ Ⅲ Nenhuma anormalidade óbvia na função pulmonar pré-operatória e nos resultados da análise de gases sanguíneos Submetidos à cirurgia bariátrica robótica
Critério de exclusão:
Foi ventilado mecanicamente 2 semanas antes da cirurgia Deformidade torácica Doença neuromuscular Anormalidades significativas na função de órgãos vitais Pneumotórax combinado ou hérnia pulmonar Participação em outros estudos de intervenção clínica ou recusa de anestesia geral com intubação traqueal Cirurgia de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de estratégia de ventilação protetora pulmonar
Uso de estratégias de ventilação protetora pulmonar
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Após 10 minutos de pneumoperitônio, utilizou-se VT 7 ml/kg, PEEP 6 cmH2O, FiO2 de 40% e pressão de platô
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Outro: Grupo de controle
Uso de estratégias gerais de ventilação
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VT 9ml/kg sem PEEP, FiO2 de 60%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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oxigenação
Prazo: 5 minutos após a intubação traqueal (T0), 10 minutos após o início do pneumoperitônio (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) e 10 minutos após o fechamento do pneumoperitônio (T4)
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Índice de oxigenação
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5 minutos após a intubação traqueal (T0), 10 minutos após o início do pneumoperitônio (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) e 10 minutos após o fechamento do pneumoperitônio (T4)
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Mecânica respiratória
Prazo: 5 minutos após a intubação traqueal (T0), 10 minutos após o início do pneumoperitônio (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) e 10 minutos após o fechamento do pneumoperitônio (T4)
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pressão de platô nas vias aéreas
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5 minutos após a intubação traqueal (T0), 10 minutos após o início do pneumoperitônio (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) e 10 minutos após o fechamento do pneumoperitônio (T4)
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oxigenação
Prazo: 5 minutos após a intubação traqueal (T0), 10 minutos após o início do pneumoperitônio (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) e 10 minutos após o fechamento do pneumoperitônio (T4)
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pressão parcial de oxigênio arterial
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5 minutos após a intubação traqueal (T0), 10 minutos após o início do pneumoperitônio (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) e 10 minutos após o fechamento do pneumoperitônio (T4)
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Mecânica respiratória
Prazo: 5 minutos após a intubação traqueal (T0), 10 minutos após o início do pneumoperitônio (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) e 10 minutos após o fechamento do pneumoperitônio (T4)
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pressão máxima das vias aéreas
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5 minutos após a intubação traqueal (T0), 10 minutos após o início do pneumoperitônio (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) e 10 minutos após o fechamento do pneumoperitônio (T4)
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Mecânica respiratória
Prazo: 5 minutos após a intubação traqueal (T0), 10 minutos após o início do pneumoperitônio (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) e 10 minutos após o fechamento do pneumoperitônio (T4)
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pressão parcial de dióxido de carbono expirado
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5 minutos após a intubação traqueal (T0), 10 minutos após o início do pneumoperitônio (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) e 10 minutos após o fechamento do pneumoperitônio (T4)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemodinâmica
Prazo: 5 minutos após a intubação traqueal (T0), 10 minutos após o início do pneumoperitônio (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) e 10 minutos após o fechamento do pneumoperitônio (T4)
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pressão arterial média
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5 minutos após a intubação traqueal (T0), 10 minutos após o início do pneumoperitônio (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) e 10 minutos após o fechamento do pneumoperitônio (T4)
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complicações
Prazo: dias pós-operatórios 1, 3 e 5
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complicações pulmonares pós-operatórias
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dias pós-operatórios 1, 3 e 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GWang026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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