Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie ochranné ventilace plic

19. března 2024 aktualizováno: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital

Strategie plicní ochranné ventilace pro zlepšení funkce okysličování a mechaniky dýchání u pacientů podstupujících robotickou bariatrickou chirurgii

Obezita se stává běžným stavem a bariatrická metabolická chirurgie je jednou z hlavních možností léčby morbidní obezity. Protože však většina pacientů podstupujících robotickou bariatrickou operaci je obézní třídy III, přináší to nové výzvy pro řízení perioperační anestezie. Zde jsme zkoumali účinky strategií plicní ochranné ventilace na funkci plicní oxygenace a respirační mechaniku u pacientů podstupujících robotickou bariatrickou chirurgii.

Přehled studie

Detailní popis

Čtyřicet obézních pacientů, kteří podstoupili robotickou bariatrickou operaci v naší nemocnici, bylo vybráno a náhodně rozděleno do skupiny strategie plicní ochranné ventilace (skupina P) a kontrolní skupiny (skupina C). K podpoře ventilace byl použit režim řízený objemem a poměr inspirace/výdech (I:E) byl 1:2. Dechový objem (VT) byl nastaven podle předpokládané tělesné hmotnosti (PBW) v průběhu celého postupu a ve skupině C byla VT 9 ml/kg bez pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP) a koncentrace inhalovaného kyslíku (frakce of kyslíku) byla 0,5 ml/kg, zatímco inspirační koncentrace kyslíku (frakce kyslíku) byla 0,5 ml/kg. Skupina C: VT 9 ml/kg, žádný Pozitivní end-exspirační tlak (PEEP), Frakce inspirovaného O2 (FiO2) 60 %; Skupina P: ventilační režim byl stejný jako u skupiny C od tracheální intubace do začátku pneumoperitonea po dobu 10 minut a po 10 minutách pneumoperitonea byl režim ventilace stejný jako u skupiny C. Po pneumoperitoneu po dobu 10 minut minut, ventilační režim byl VT 7 ml/kg, PEEP 6 cmH20, Fi02 40 %, a tlak plató byl udržován na <30 cmH20. V obou skupinách byl průtok plynu během operace 2 l/min a SpO2 byl udržován na ≥95 %; pokud by se to nepodařilo udržet, mohla by být funkce oxygenace pacientů zlepšena úpravou parametrů a strategií ventilace; mezitím byla dechová frekvence (RR) upravena tak, aby byl parciální tlak oxidu uhličitého na konci výdechu (PETCO2) udržován na ≥30 % a parciální tlak oxidu uhličitého na konci výdechu (PETCO2) byl udržován na ≥30 %, a - parciální tlak oxidu uhličitého (PETCO2) byl udržován na > 30 %. Respirační mechanické parametry: dechový objem, RR, špičkový tlak v dýchacích cestách (PPeak), tlak v plateau (PPeak) a tlak v plateau (PPeak) byly zaznamenány 5 minut po tracheální intubaci (T0), 10 minut po začátku pneumoperitonea ( T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) a 10 minut po uzavření pneumoperitonea (T4). tlak (PPeak) a tlak v plató (PPlate) a vypočítat dynamickou poddajnost plic; arteriální krev byla odebrána v T0, T1, T2, T3 a T4, v daném pořadí, a byl měřen arteriální parciální tlak kyslíku (PaO2) a arteriální parciální tlak oxidu uhličitého (Arteriální CO2). Byl měřen arteriální parciální tlak kyslíku (PaO2) a tlak arteriálního oxidu uhličitého (PaCO2) a byl vypočten index oxygenace (OI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tianjin, Čína, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Obézní pacienti se stupněm ASA Ⅰ ~ Ⅲ Žádné zjevné abnormality ve výsledcích předoperační funkce plic a výsledků analýzy krevních plynů Podstupující robotickou bariatrickou operaci

Kritéria vyloučení:

Byl mechanicky ventilován 2 týdny před operací Deformace hrudníku Neuromuskulární onemocnění Významné abnormality ve funkci vitálních orgánů Kombinovaný pneumotorax nebo plicní herniace Účast v jiných klinických intervenčních studiích nebo odmítnutí celkové anestezie s tracheální intubací Nouzová operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina strategie ochranné ventilace plic
Použití plicních ochranných ventilačních strategií
Po 10 minutách pneumoperitonea bylo použito VT 7 ml/kg, PEEP 6 cmH2O, FiO2 byl 40 % a tlak v plató
Jiný: Kontrolní skupina
Použití obecných ventilačních strategií
VT 9ml /kg bez PEEP, FiO2 60 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
okysličení
Časové okno: 5 minut po tracheální intubaci (T0), 10 minut po začátku pneumoperitonea (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) a 10 minut po uzavření pneumoperitonea (T4)
Index okysličení
5 minut po tracheální intubaci (T0), 10 minut po začátku pneumoperitonea (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) a 10 minut po uzavření pneumoperitonea (T4)
Respirační mechanika
Časové okno: 5 minut po tracheální intubaci (T0), 10 minut po začátku pneumoperitonea (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) a 10 minut po uzavření pneumoperitonea (T4)
plató tlak v dýchacích cestách
5 minut po tracheální intubaci (T0), 10 minut po začátku pneumoperitonea (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) a 10 minut po uzavření pneumoperitonea (T4)
okysličení
Časové okno: 5 minut po tracheální intubaci (T0), 10 minut po začátku pneumoperitonea (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) a 10 minut po uzavření pneumoperitonea (T4)
parciální tlak arteriálního kyslíku
5 minut po tracheální intubaci (T0), 10 minut po začátku pneumoperitonea (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) a 10 minut po uzavření pneumoperitonea (T4)
Respirační mechanika
Časové okno: 5 minut po tracheální intubaci (T0), 10 minut po začátku pneumoperitonea (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) a 10 minut po uzavření pneumoperitonea (T4)
špičkový tlak v dýchacích cestách
5 minut po tracheální intubaci (T0), 10 minut po začátku pneumoperitonea (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) a 10 minut po uzavření pneumoperitonea (T4)
Respirační mechanika
Časové okno: 5 minut po tracheální intubaci (T0), 10 minut po začátku pneumoperitonea (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) a 10 minut po uzavření pneumoperitonea (T4)
parciální tlak oxidu uhličitého na konci přílivu
5 minut po tracheální intubaci (T0), 10 minut po začátku pneumoperitonea (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) a 10 minut po uzavření pneumoperitonea (T4)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemodynamika
Časové okno: 5 minut po tracheální intubaci (T0), 10 minut po začátku pneumoperitonea (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) a 10 minut po uzavření pneumoperitonea (T4)
střední arteriální tlak
5 minut po tracheální intubaci (T0), 10 minut po začátku pneumoperitonea (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) a 10 minut po uzavření pneumoperitonea (T4)
komplikace
Časové okno: pooperační dny 1, 3 a 5
pooperační plicní komplikace
pooperační dny 1, 3 a 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

16. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

17. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GWang026

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dýchání

Klinické studie na Strategie ochranné ventilace plic

Předplatit