- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06247943
Strategie ochranné ventilace plic
Strategie plicní ochranné ventilace pro zlepšení funkce okysličování a mechaniky dýchání u pacientů podstupujících robotickou bariatrickou chirurgii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tianjin, Čína, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Obézní pacienti se stupněm ASA Ⅰ ~ Ⅲ Žádné zjevné abnormality ve výsledcích předoperační funkce plic a výsledků analýzy krevních plynů Podstupující robotickou bariatrickou operaci
Kritéria vyloučení:
Byl mechanicky ventilován 2 týdny před operací Deformace hrudníku Neuromuskulární onemocnění Významné abnormality ve funkci vitálních orgánů Kombinovaný pneumotorax nebo plicní herniace Účast v jiných klinických intervenčních studiích nebo odmítnutí celkové anestezie s tracheální intubací Nouzová operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina strategie ochranné ventilace plic
Použití plicních ochranných ventilačních strategií
|
Po 10 minutách pneumoperitonea bylo použito VT 7 ml/kg, PEEP 6 cmH2O, FiO2 byl 40 % a tlak v plató
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Použití obecných ventilačních strategií
|
VT 9ml /kg bez PEEP, FiO2 60 %
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
okysličení
Časové okno: 5 minut po tracheální intubaci (T0), 10 minut po začátku pneumoperitonea (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) a 10 minut po uzavření pneumoperitonea (T4)
|
Index okysličení
|
5 minut po tracheální intubaci (T0), 10 minut po začátku pneumoperitonea (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) a 10 minut po uzavření pneumoperitonea (T4)
|
|
Respirační mechanika
Časové okno: 5 minut po tracheální intubaci (T0), 10 minut po začátku pneumoperitonea (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) a 10 minut po uzavření pneumoperitonea (T4)
|
plató tlak v dýchacích cestách
|
5 minut po tracheální intubaci (T0), 10 minut po začátku pneumoperitonea (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) a 10 minut po uzavření pneumoperitonea (T4)
|
|
okysličení
Časové okno: 5 minut po tracheální intubaci (T0), 10 minut po začátku pneumoperitonea (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) a 10 minut po uzavření pneumoperitonea (T4)
|
parciální tlak arteriálního kyslíku
|
5 minut po tracheální intubaci (T0), 10 minut po začátku pneumoperitonea (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) a 10 minut po uzavření pneumoperitonea (T4)
|
|
Respirační mechanika
Časové okno: 5 minut po tracheální intubaci (T0), 10 minut po začátku pneumoperitonea (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) a 10 minut po uzavření pneumoperitonea (T4)
|
špičkový tlak v dýchacích cestách
|
5 minut po tracheální intubaci (T0), 10 minut po začátku pneumoperitonea (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) a 10 minut po uzavření pneumoperitonea (T4)
|
|
Respirační mechanika
Časové okno: 5 minut po tracheální intubaci (T0), 10 minut po začátku pneumoperitonea (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) a 10 minut po uzavření pneumoperitonea (T4)
|
parciální tlak oxidu uhličitého na konci přílivu
|
5 minut po tracheální intubaci (T0), 10 minut po začátku pneumoperitonea (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) a 10 minut po uzavření pneumoperitonea (T4)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemodynamika
Časové okno: 5 minut po tracheální intubaci (T0), 10 minut po začátku pneumoperitonea (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) a 10 minut po uzavření pneumoperitonea (T4)
|
střední arteriální tlak
|
5 minut po tracheální intubaci (T0), 10 minut po začátku pneumoperitonea (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) a 10 minut po uzavření pneumoperitonea (T4)
|
|
komplikace
Časové okno: pooperační dny 1, 3 a 5
|
pooperační plicní komplikace
|
pooperační dny 1, 3 a 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GWang026
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dýchání
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
Klinické studie na Strategie ochranné ventilace plic
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... a další spolupracovníciZatím nenabírámeZávažné onemocnění | Respirační selhání | ARDS (syndrom akutní respirační tísně) | VILI (Poškození plic vyvolané ventilátorem)