Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungebeskyttende ventilasjonsstrategier

19. mars 2024 oppdatert av: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital

Lungebeskyttende ventilasjonsstrategier for å forbedre oksygeneringsfunksjonen og respirasjonsmekanikken hos pasienter som gjennomgår robotbariatrisk kirurgi

Fedme er i ferd med å bli en vanlig tilstand, og fedmemetabolsk kirurgi er et av hovedalternativene for behandling av sykelig fedme. Siden de fleste pasienter som gjennomgår robotbariatrisk kirurgi er overvektige i klasse III, gir det imidlertid nye utfordringer for perioperativ anestesibehandling. Her undersøkte vi effekten av lungebeskyttende ventilasjonsstrategier på pulmonal oksygeneringsfunksjon og respiratorisk mekanikk hos pasienter som gjennomgår robotbariatrisk kirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Førti overvektige pasienter som gjennomgikk robotbariatrisk kirurgi på sykehuset vårt ble valgt ut og tilfeldig delt inn i en lungebeskyttende ventilasjonsstrategigruppe (gruppe P) og en kontrollgruppe (gruppe C). Den volumkontrollerte modusen ble brukt for å hjelpe til med ventilasjon, og inspirasjons/ekspirasjonsforholdet (I:E) var 1:2. Tidalvolum (VT) ble satt i henhold til Predicted body weight (PBW) gjennom hele prosedyren, og i gruppe C var VT 9 ml/kg uten positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP), og den inhalerte oksygenkonsentrasjonen (fraksjon av oksygen) var 0,5 ml/kg, mens inspiratorisk oksygenkonsentrasjon (fraksjon av oksygen) var 0,5 ml/kg. Gruppe C: VT 9ml/kg, ingen Positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP), Fraksjon av inspirasjon O2 (FiO2) på 60 %; Gruppe P: ventilasjonsmodusen var den samme som gruppe C fra trakeal intubasjon til begynnelsen av pneumoperitoneum i 10 minutter, og etter 10 minutter pneumoperitoneum var ventilasjonsmodusen den samme som gruppe C. Etter pneumoperitoneum i 10 minutter minutter, ventilasjonsmodusen var VT 7ml/kg, PEEP 6cmH2O, FiO2 på 40%, og platåtrykket ble holdt på <30cmH2O. I begge gruppene var den intraoperative gasstrømmen 2L/min, og SpO2 ble opprettholdt på ≥95 %; hvis den ikke kunne opprettholdes, kunne oksygeneringsfunksjonen til pasientene forbedres ved å justere ventilasjonsparametere og -strategier; i mellomtiden ble respirasjonsfrekvensen (RR) justert for å opprettholde partialtrykket for karbondioksyd i endetid (PETCO2) ved ≥30 %, og partialtrykk for karbondioksyd i endetid (PETCO2) ble opprettholdt ved ≥30 %, og slutten -tidal karbondioksid partialtrykk (PETCO2) ble opprettholdt på ≥30%. De respiratoriske mekaniske parametrene: tidalvolum, RR, topptrykk i luftveiene (PPeak), platåtrykk (PPeak) og platåtrykk (PPeak) ble registrert 5 minutter etter trakeal intubasjon (T0), 10 minutter etter starten av pneumoperitoneum ( T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter etter at pneumoperitoneum ble lukket (T4). trykk (PPeak) og platåtrykk (PPlate), og beregne den dynamiske lungekompatibiliteten; arterielt blod ble trukket ved henholdsvis T0, T1, T2, T3 og T4, og det arterielle partialtrykket av oksygen (PaO2) og det arterielle partialtrykket av karbondioksid (Arteriell CO2) ble målt. Arterielt partialtrykk av oksygen (PaO2) og arterielt karbondioksydtrykk (PaCO2) ble målt, og oksygeneringsindeksen (OI) ble beregnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tianjin, Kina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Overvektige pasienter med ASA-grad Ⅰ ~ Ⅲ Ingen åpenbar abnormitet i preoperativ lungefunksjon og blodgassanalyseresultater Gjennomgår robotbariatrisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

Hadde vært mekanisk ventilert 2 uker før operasjon Thorax deformitet Nevromuskulær sykdom Betydelige abnormiteter i vital organfunksjon Kombinert pneumothorax eller pulmonal herniering Delta i andre kliniske intervensjonsforsøk eller nekte generell anestesi med trakeal intubasjon Akuttkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Strategigruppe for lungebeskyttende ventilasjon
Bruk av lungebeskyttende ventilasjonsstrategier
Etter 10 minutter med pneumoperitoneum ble VT 7 ml/kg brukt, PEEP 6 cmH2O, FiO2 var 40 % og platåtrykk
Annen: Kontrollgruppe
Bruk av generelle ventilasjonsstrategier
VT 9ml/kg uten PEEP, FiO2 på 60 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oksygenering
Tidsramme: 5 minutter etter trakeal intubasjon (T0), 10 minutter etter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter etter lukking av pneumoperitoneum (T4)
Oksygeneringsindeks
5 minutter etter trakeal intubasjon (T0), 10 minutter etter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter etter lukking av pneumoperitoneum (T4)
Respirasjonsmekanikk
Tidsramme: 5 minutter etter trakeal intubasjon (T0), 10 minutter etter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter etter lukking av pneumoperitoneum (T4)
platå luftveistrykk
5 minutter etter trakeal intubasjon (T0), 10 minutter etter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter etter lukking av pneumoperitoneum (T4)
oksygenering
Tidsramme: 5 minutter etter trakeal intubasjon (T0), 10 minutter etter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter etter lukking av pneumoperitoneum (T4)
arterielt oksygenpartialtrykk
5 minutter etter trakeal intubasjon (T0), 10 minutter etter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter etter lukking av pneumoperitoneum (T4)
Respirasjonsmekanikk
Tidsramme: 5 minutter etter trakeal intubasjon (T0), 10 minutter etter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter etter lukking av pneumoperitoneum (T4)
topp luftveistrykk
5 minutter etter trakeal intubasjon (T0), 10 minutter etter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter etter lukking av pneumoperitoneum (T4)
Respirasjonsmekanikk
Tidsramme: 5 minutter etter trakeal intubasjon (T0), 10 minutter etter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter etter lukking av pneumoperitoneum (T4)
partialtrykk for karbondioksid ved slutttid
5 minutter etter trakeal intubasjon (T0), 10 minutter etter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter etter lukking av pneumoperitoneum (T4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemodynamikk
Tidsramme: 5 minutter etter trakeal intubasjon (T0), 10 minutter etter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter etter lukking av pneumoperitoneum (T4)
gjennomsnittlig arterielt trykk
5 minutter etter trakeal intubasjon (T0), 10 minutter etter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter etter lukking av pneumoperitoneum (T4)
komplikasjoner
Tidsramme: postoperativ dag 1, 3 og 5
postoperative lungekomplikasjoner
postoperativ dag 1, 3 og 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

17. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GWang026

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere