- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06247943
Lungebeskyttende ventilasjonsstrategier
Lungebeskyttende ventilasjonsstrategier for å forbedre oksygeneringsfunksjonen og respirasjonsmekanikken hos pasienter som gjennomgår robotbariatrisk kirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tianjin, Kina, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Overvektige pasienter med ASA-grad Ⅰ ~ Ⅲ Ingen åpenbar abnormitet i preoperativ lungefunksjon og blodgassanalyseresultater Gjennomgår robotbariatrisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
Hadde vært mekanisk ventilert 2 uker før operasjon Thorax deformitet Nevromuskulær sykdom Betydelige abnormiteter i vital organfunksjon Kombinert pneumothorax eller pulmonal herniering Delta i andre kliniske intervensjonsforsøk eller nekte generell anestesi med trakeal intubasjon Akuttkirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Strategigruppe for lungebeskyttende ventilasjon
Bruk av lungebeskyttende ventilasjonsstrategier
|
Etter 10 minutter med pneumoperitoneum ble VT 7 ml/kg brukt, PEEP 6 cmH2O, FiO2 var 40 % og platåtrykk
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Bruk av generelle ventilasjonsstrategier
|
VT 9ml/kg uten PEEP, FiO2 på 60 %
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oksygenering
Tidsramme: 5 minutter etter trakeal intubasjon (T0), 10 minutter etter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter etter lukking av pneumoperitoneum (T4)
|
Oksygeneringsindeks
|
5 minutter etter trakeal intubasjon (T0), 10 minutter etter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter etter lukking av pneumoperitoneum (T4)
|
|
Respirasjonsmekanikk
Tidsramme: 5 minutter etter trakeal intubasjon (T0), 10 minutter etter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter etter lukking av pneumoperitoneum (T4)
|
platå luftveistrykk
|
5 minutter etter trakeal intubasjon (T0), 10 minutter etter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter etter lukking av pneumoperitoneum (T4)
|
|
oksygenering
Tidsramme: 5 minutter etter trakeal intubasjon (T0), 10 minutter etter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter etter lukking av pneumoperitoneum (T4)
|
arterielt oksygenpartialtrykk
|
5 minutter etter trakeal intubasjon (T0), 10 minutter etter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter etter lukking av pneumoperitoneum (T4)
|
|
Respirasjonsmekanikk
Tidsramme: 5 minutter etter trakeal intubasjon (T0), 10 minutter etter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter etter lukking av pneumoperitoneum (T4)
|
topp luftveistrykk
|
5 minutter etter trakeal intubasjon (T0), 10 minutter etter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter etter lukking av pneumoperitoneum (T4)
|
|
Respirasjonsmekanikk
Tidsramme: 5 minutter etter trakeal intubasjon (T0), 10 minutter etter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter etter lukking av pneumoperitoneum (T4)
|
partialtrykk for karbondioksid ved slutttid
|
5 minutter etter trakeal intubasjon (T0), 10 minutter etter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter etter lukking av pneumoperitoneum (T4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemodynamikk
Tidsramme: 5 minutter etter trakeal intubasjon (T0), 10 minutter etter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter etter lukking av pneumoperitoneum (T4)
|
gjennomsnittlig arterielt trykk
|
5 minutter etter trakeal intubasjon (T0), 10 minutter etter start av pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter etter lukking av pneumoperitoneum (T4)
|
|
komplikasjoner
Tidsramme: postoperativ dag 1, 3 og 5
|
postoperative lungekomplikasjoner
|
postoperativ dag 1, 3 og 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GWang026
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .