- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06247943
Keuhkoja suojaavat ilmanvaihtostrategiat
Keuhkoja suojaavat ilmanvaihtostrategiat happitoiminnan ja hengitysmekaniikan parantamiseksi potilailla, joille tehdään robottibariatrinen leikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tianjin, Kiina, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Liikalihavat potilaat, joilla on ASA-luokka Ⅰ ~ Ⅲ Ei ilmeisiä poikkeavuuksia ennen leikkausta keuhkojen toiminnassa ja verikaasuanalyysin tuloksissa. Käynnissä robottibariatrista leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
Oli ollut koneellisesti ventiloitu 2 viikkoa ennen leikkausta Rintakehän epämuodostuma Neuromuskulaarinen sairaus Merkittäviä poikkeavuuksia elintärkeissä elinten toiminnassa Yhdistetty ilmarinta tai keuhkotyrä Osallistuminen muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin tai kieltäytyminen yleisanestesiasta henkitorven intubaatiolla Hätäkirurgia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Keuhkoja suojaavan ilmanvaihdon strategiaryhmä
Keuhkoja suojaavien ventilaatiostrategioiden käyttö
|
10 minuutin pneumoperitoneumin jälkeen käytettiin VT 7 ml/kg, PEEP 6 cmH2O, FiO2 oli 40 % ja tasannepainetta
|
Muut: Ohjausryhmä
Yleisten ilmanvaihtostrategioiden käyttö
|
VT 9 ml/kg ilman PEEP:tä, FiO2 60 %
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hapetus
Aikaikkuna: 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen (T0), 10 minuuttia pneumoperitoneumin alkamisen jälkeen (T1), 60 minuuttia (T2), 120 minuuttia (T3) ja 10 minuuttia pneumoperitoneumin sulkemisen jälkeen (T4)
|
Hapetusindeksi
|
5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen (T0), 10 minuuttia pneumoperitoneumin alkamisen jälkeen (T1), 60 minuuttia (T2), 120 minuuttia (T3) ja 10 minuuttia pneumoperitoneumin sulkemisen jälkeen (T4)
|
Hengitysmekaniikka
Aikaikkuna: 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen (T0), 10 minuuttia pneumoperitoneumin alkamisen jälkeen (T1), 60 minuuttia (T2), 120 minuuttia (T3) ja 10 minuuttia pneumoperitoneumin sulkemisen jälkeen (T4)
|
tasanne hengitysteiden paine
|
5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen (T0), 10 minuuttia pneumoperitoneumin alkamisen jälkeen (T1), 60 minuuttia (T2), 120 minuuttia (T3) ja 10 minuuttia pneumoperitoneumin sulkemisen jälkeen (T4)
|
hapetus
Aikaikkuna: 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen (T0), 10 minuuttia pneumoperitoneumin alkamisen jälkeen (T1), 60 minuuttia (T2), 120 minuuttia (T3) ja 10 minuuttia pneumoperitoneumin sulkemisen jälkeen (T4)
|
valtimon hapen osapaine
|
5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen (T0), 10 minuuttia pneumoperitoneumin alkamisen jälkeen (T1), 60 minuuttia (T2), 120 minuuttia (T3) ja 10 minuuttia pneumoperitoneumin sulkemisen jälkeen (T4)
|
Hengitysmekaniikka
Aikaikkuna: 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen (T0), 10 minuuttia pneumoperitoneumin alkamisen jälkeen (T1), 60 minuuttia (T2), 120 minuuttia (T3) ja 10 minuuttia pneumoperitoneumin sulkemisen jälkeen (T4)
|
hengitysteiden huippupaine
|
5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen (T0), 10 minuuttia pneumoperitoneumin alkamisen jälkeen (T1), 60 minuuttia (T2), 120 minuuttia (T3) ja 10 minuuttia pneumoperitoneumin sulkemisen jälkeen (T4)
|
Hengitysmekaniikka
Aikaikkuna: 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen (T0), 10 minuuttia pneumoperitoneumin alkamisen jälkeen (T1), 60 minuuttia (T2), 120 minuuttia (T3) ja 10 minuuttia pneumoperitoneumin sulkemisen jälkeen (T4)
|
vuoroveden hiilidioksidin osapaine
|
5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen (T0), 10 minuuttia pneumoperitoneumin alkamisen jälkeen (T1), 60 minuuttia (T2), 120 minuuttia (T3) ja 10 minuuttia pneumoperitoneumin sulkemisen jälkeen (T4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hemodynamiikka
Aikaikkuna: 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen (T0), 10 minuuttia pneumoperitoneumin alkamisen jälkeen (T1), 60 minuuttia (T2), 120 minuuttia (T3) ja 10 minuuttia pneumoperitoneumin sulkemisen jälkeen (T4)
|
keskimääräinen valtimopaine
|
5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen (T0), 10 minuuttia pneumoperitoneumin alkamisen jälkeen (T1), 60 minuuttia (T2), 120 minuuttia (T3) ja 10 minuuttia pneumoperitoneumin sulkemisen jälkeen (T4)
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 5
|
postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot
|
leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GWang026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .