Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkoja suojaavat ilmanvaihtostrategiat

tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital

Keuhkoja suojaavat ilmanvaihtostrategiat happitoiminnan ja hengitysmekaniikan parantamiseksi potilailla, joille tehdään robottibariatrinen leikkaus

Liikalihavuudesta on tulossa yleinen sairaus, ja bariatrinen aineenvaihduntakirurgia on yksi tärkeimmistä vaihtoehdoista sairaallisen lihavuuden hoidossa. Koska useimmat potilaat, joille tehdään robottibariatrinen leikkaus, ovat kuitenkin luokan III lihavia, se tuo uusia haasteita perioperatiivisen anestesian hallintaan. Täällä tutkimme keuhkoja suojaavien ventilaatiostrategioiden vaikutuksia keuhkojen hapetustoimintoihin ja hengitysmekaniikkaan potilailla, joille tehdään robottibariatrinen leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Neljäkymmentä ylipainoista potilasta, joille tehtiin robottibariatrinen leikkaus sairaalassamme, valittiin ja jaettiin satunnaisesti keuhkoja suojaavaan ventilaatiostrategiaryhmään (ryhmä P) ja kontrolliryhmään (ryhmä C). Tilavuusohjattua tilaa käytettiin auttamaan ventilaatiota, ja sisäänhengitys/uloshengityssuhde (I:E) oli 1:2. Hengitystilavuus (VT) asetettiin ennustetun ruumiinpainon (PBW) mukaan koko toimenpiteen ajan, ja ryhmässä C VT oli 9 ml/kg ilman positiivista uloshengityksen loppupainetta (PEEP) ja sisäänhengitetyn hapen pitoisuus (fraktio happi) oli 0,5 ml/kg, kun taas sisäänhengityksen happipitoisuus (happifraktio) oli 0,5 ml/kg. Ryhmä C: VT 9 ml/kg, ei positiivista uloshengityksen loppupainetta (PEEP), sisäänhengityksen O2-osuus (FiO2) 60 %; Ryhmä P: hengitystila oli sama kuin ryhmän C henkitorven intubaatiosta pneumoperitoneumin alkuun 10 minuutin ajan, ja 10 minuutin pneumoperitoneumin jälkeen ventilaatiotila oli sama kuin ryhmässä C. Pneumoperitoneumin jälkeen 10 minuuttia minuuttia, ventilaatiotila oli VT 7 ml/kg, PEEP 6 cmH20, Fi02 40 % ja tasannepaine pidettiin <30 cmH20:ssa. Molemmissa ryhmissä intraoperatiivinen kaasuvirtaus oli 2 l/min ja SpO2 pidettiin ≥ 95 %:ssa; jos sitä ei voida ylläpitää, potilaiden hapetustoimintoa voitaisiin parantaa säätämällä ventilaatioparametreja ja -strategioita; sillä välin hengitystiheyttä (RR) säädettiin pitämään vuoroveden lopun hiilidioksidin osapaine (PETCO2) ≥ 30 %:ssa ja vuoroveden lopun hiilidioksidin osapaine (PETCO2) pidettiin ≥ 30 %:ssa ja loppu - vuoroveden hiilidioksidin osapaine (PETCO2) pidettiin ≥ 30 %:ssa. Hengityksen mekaaniset parametrit: hengityksen tilavuus, RR, hengitysteiden huippupaine (PPeak), tasannepaine (PPeak) ja tasannepaine (PPeak) kirjattiin 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen (T0), 10 minuuttia pneumoperitoneumin alkamisen jälkeen ( T1), 60 minuuttia (T2), 120 minuuttia (T3) ja 10 minuuttia pneumoperitoneumin sulkemisen jälkeen (T4). paine (PPeak) ja tasangaspaine (PPlate) ja laskea dynaaminen keuhkojen myöntyvyys; valtimoveri otettiin T0:ssa, T1:ssä, T2:ssa, T3:ssa ja T4:ssä, tässä järjestyksessä, ja hapen valtimoosapaine (PaO2) ja valtimoiden hiilidioksidin osapaine (valtimo CO2) mitattiin. Valtimohapen osapaine (PaO2) ja valtimon hiilidioksidipaine (PaCO2) mitattiin ja hapetusindeksi (OI) laskettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tianjin, Kiina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Liikalihavat potilaat, joilla on ASA-luokka Ⅰ ~ Ⅲ Ei ilmeisiä poikkeavuuksia ennen leikkausta keuhkojen toiminnassa ja verikaasuanalyysin tuloksissa. Käynnissä robottibariatrista leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

Oli ollut koneellisesti ventiloitu 2 viikkoa ennen leikkausta Rintakehän epämuodostuma Neuromuskulaarinen sairaus Merkittäviä poikkeavuuksia elintärkeissä elinten toiminnassa Yhdistetty ilmarinta tai keuhkotyrä Osallistuminen muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin tai kieltäytyminen yleisanestesiasta henkitorven intubaatiolla Hätäkirurgia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keuhkoja suojaavan ilmanvaihdon strategiaryhmä
Keuhkoja suojaavien ventilaatiostrategioiden käyttö
10 minuutin pneumoperitoneumin jälkeen käytettiin VT 7 ml/kg, PEEP 6 cmH2O, FiO2 oli 40 % ja tasannepainetta
Muut: Ohjausryhmä
Yleisten ilmanvaihtostrategioiden käyttö
VT 9 ml/kg ilman PEEP:tä, FiO2 60 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hapetus
Aikaikkuna: 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen (T0), 10 minuuttia pneumoperitoneumin alkamisen jälkeen (T1), 60 minuuttia (T2), 120 minuuttia (T3) ja 10 minuuttia pneumoperitoneumin sulkemisen jälkeen (T4)
Hapetusindeksi
5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen (T0), 10 minuuttia pneumoperitoneumin alkamisen jälkeen (T1), 60 minuuttia (T2), 120 minuuttia (T3) ja 10 minuuttia pneumoperitoneumin sulkemisen jälkeen (T4)
Hengitysmekaniikka
Aikaikkuna: 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen (T0), 10 minuuttia pneumoperitoneumin alkamisen jälkeen (T1), 60 minuuttia (T2), 120 minuuttia (T3) ja 10 minuuttia pneumoperitoneumin sulkemisen jälkeen (T4)
tasanne hengitysteiden paine
5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen (T0), 10 minuuttia pneumoperitoneumin alkamisen jälkeen (T1), 60 minuuttia (T2), 120 minuuttia (T3) ja 10 minuuttia pneumoperitoneumin sulkemisen jälkeen (T4)
hapetus
Aikaikkuna: 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen (T0), 10 minuuttia pneumoperitoneumin alkamisen jälkeen (T1), 60 minuuttia (T2), 120 minuuttia (T3) ja 10 minuuttia pneumoperitoneumin sulkemisen jälkeen (T4)
valtimon hapen osapaine
5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen (T0), 10 minuuttia pneumoperitoneumin alkamisen jälkeen (T1), 60 minuuttia (T2), 120 minuuttia (T3) ja 10 minuuttia pneumoperitoneumin sulkemisen jälkeen (T4)
Hengitysmekaniikka
Aikaikkuna: 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen (T0), 10 minuuttia pneumoperitoneumin alkamisen jälkeen (T1), 60 minuuttia (T2), 120 minuuttia (T3) ja 10 minuuttia pneumoperitoneumin sulkemisen jälkeen (T4)
hengitysteiden huippupaine
5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen (T0), 10 minuuttia pneumoperitoneumin alkamisen jälkeen (T1), 60 minuuttia (T2), 120 minuuttia (T3) ja 10 minuuttia pneumoperitoneumin sulkemisen jälkeen (T4)
Hengitysmekaniikka
Aikaikkuna: 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen (T0), 10 minuuttia pneumoperitoneumin alkamisen jälkeen (T1), 60 minuuttia (T2), 120 minuuttia (T3) ja 10 minuuttia pneumoperitoneumin sulkemisen jälkeen (T4)
vuoroveden hiilidioksidin osapaine
5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen (T0), 10 minuuttia pneumoperitoneumin alkamisen jälkeen (T1), 60 minuuttia (T2), 120 minuuttia (T3) ja 10 minuuttia pneumoperitoneumin sulkemisen jälkeen (T4)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodynamiikka
Aikaikkuna: 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen (T0), 10 minuuttia pneumoperitoneumin alkamisen jälkeen (T1), 60 minuuttia (T2), 120 minuuttia (T3) ja 10 minuuttia pneumoperitoneumin sulkemisen jälkeen (T4)
keskimääräinen valtimopaine
5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen (T0), 10 minuuttia pneumoperitoneumin alkamisen jälkeen (T1), 60 minuuttia (T2), 120 minuuttia (T3) ja 10 minuuttia pneumoperitoneumin sulkemisen jälkeen (T4)
komplikaatioita
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 5
postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot
leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 16. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GWang026

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa