- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06247943
Longbeschermende ventilatiestrategieën
Longbeschermende ventilatiestrategieën om de zuurstoffunctie en de ademhalingsmechanica te verbeteren bij patiënten die robotische bariatrische chirurgie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tianjin, China, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zwaarlijvige patiënten met ASA-graad Ⅰ ~ Ⅲ Geen duidelijke afwijking in preoperatieve longfunctie en resultaten van bloedgasanalyse Ondergaat bariatrische robotchirurgie
Uitsluitingscriteria:
Was twee weken voor de operatie mechanisch beademd Thoracale misvorming Neuromusculaire ziekte Significante afwijkingen in de functie van vitale organen Gecombineerde pneumothorax of longhernia Deelname aan andere klinische interventieonderzoeken of weigering van algemene anesthesie met tracheale intubatie Spoedoperatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Longbeschermende ventilatiestrategiegroep
Gebruik van longbeschermende ventilatiestrategieën
|
Na 10 minuten pneumoperitoneum werd VT 7 ml/kg gebruikt, PEEP 6 cmH2O, FiO2 was 40% en plateaudruk
|
|
Ander: Controlegroep
Gebruik van algemene ventilatiestrategieën
|
VT 9ml/kg zonder PEEP, FiO2 van 60%
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oxygenatie
Tijdsspanne: 5 minuten na tracheale intubatie (T0), 10 minuten na het begin van het pneumoperitoneum (T1), 60 minuten (T2), 120 minuten (T3) en 10 minuten na het sluiten van het pneumoperitoneum (T4)
|
Zuurstofindex
|
5 minuten na tracheale intubatie (T0), 10 minuten na het begin van het pneumoperitoneum (T1), 60 minuten (T2), 120 minuten (T3) en 10 minuten na het sluiten van het pneumoperitoneum (T4)
|
|
Ademhalingsmechanica
Tijdsspanne: 5 minuten na tracheale intubatie (T0), 10 minuten na het begin van het pneumoperitoneum (T1), 60 minuten (T2), 120 minuten (T3) en 10 minuten na het sluiten van het pneumoperitoneum (T4)
|
plateau luchtwegdruk
|
5 minuten na tracheale intubatie (T0), 10 minuten na het begin van het pneumoperitoneum (T1), 60 minuten (T2), 120 minuten (T3) en 10 minuten na het sluiten van het pneumoperitoneum (T4)
|
|
oxygenatie
Tijdsspanne: 5 minuten na tracheale intubatie (T0), 10 minuten na het begin van het pneumoperitoneum (T1), 60 minuten (T2), 120 minuten (T3) en 10 minuten na het sluiten van het pneumoperitoneum (T4)
|
arteriële partiële zuurstofdruk
|
5 minuten na tracheale intubatie (T0), 10 minuten na het begin van het pneumoperitoneum (T1), 60 minuten (T2), 120 minuten (T3) en 10 minuten na het sluiten van het pneumoperitoneum (T4)
|
|
Ademhalingsmechanica
Tijdsspanne: 5 minuten na tracheale intubatie (T0), 10 minuten na het begin van het pneumoperitoneum (T1), 60 minuten (T2), 120 minuten (T3) en 10 minuten na het sluiten van het pneumoperitoneum (T4)
|
piek luchtwegdruk
|
5 minuten na tracheale intubatie (T0), 10 minuten na het begin van het pneumoperitoneum (T1), 60 minuten (T2), 120 minuten (T3) en 10 minuten na het sluiten van het pneumoperitoneum (T4)
|
|
Ademhalingsmechanica
Tijdsspanne: 5 minuten na tracheale intubatie (T0), 10 minuten na het begin van het pneumoperitoneum (T1), 60 minuten (T2), 120 minuten (T3) en 10 minuten na het sluiten van het pneumoperitoneum (T4)
|
eindgetijde partiële kooldioxidedruk
|
5 minuten na tracheale intubatie (T0), 10 minuten na het begin van het pneumoperitoneum (T1), 60 minuten (T2), 120 minuten (T3) en 10 minuten na het sluiten van het pneumoperitoneum (T4)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemodynamiek
Tijdsspanne: 5 minuten na tracheale intubatie (T0), 10 minuten na het begin van het pneumoperitoneum (T1), 60 minuten (T2), 120 minuten (T3) en 10 minuten na het sluiten van het pneumoperitoneum (T4)
|
gemiddelde arteriële druk
|
5 minuten na tracheale intubatie (T0), 10 minuten na het begin van het pneumoperitoneum (T1), 60 minuten (T2), 120 minuten (T3) en 10 minuten na het sluiten van het pneumoperitoneum (T4)
|
|
complicaties
Tijdsspanne: postoperatieve dagen 1, 3 en 5
|
postoperatieve longcomplicaties
|
postoperatieve dagen 1, 3 en 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GWang026
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .