Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longbeschermende ventilatiestrategieën

19 maart 2024 bijgewerkt door: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital

Longbeschermende ventilatiestrategieën om de zuurstoffunctie en de ademhalingsmechanica te verbeteren bij patiënten die robotische bariatrische chirurgie ondergaan

Obesitas wordt een veel voorkomende aandoening en bariatrische metabole chirurgie is een van de belangrijkste opties voor de behandeling van morbide obesitas. Omdat de meeste patiënten die bariatrische chirurgie met robotchirurgie ondergaan echter klasse III-obesitas zijn, brengt dit nieuwe uitdagingen met zich mee voor het peri-operatieve anesthesiebeheer. Hier onderzochten we de effecten van longbeschermende beademingsstrategieën op de longoxygenatiefunctie en de ademhalingsmechanica bij patiënten die bariatrische robotchirurgie ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Veertig zwaarlijvige patiënten die bariatrische robotchirurgie ondergingen in ons ziekenhuis werden geselecteerd en willekeurig verdeeld in een longbeschermende ventilatiestrategiegroep (Groep P) en een controlegroep (Groep C). De volumegecontroleerde modus werd gebruikt om de ventilatie te ondersteunen, en de inspiratoire/expiratoire verhouding (I:E) was 1:2. Het ademvolume (VT) werd gedurende de hele procedure ingesteld op basis van het voorspelde lichaamsgewicht (PBW), en in groep C was het VT 9 ml/kg zonder positieve eindexpiratoire druk (PEEP), en de ingeademde zuurstofconcentratie (fractie van zuurstof) was 0,5 ml/kg, terwijl de inspiratoire zuurstofconcentratie (fractie zuurstof) 0,5 ml/kg was. Groep C: VT 9 ml/kg, geen positieve eindexpiratoire druk (PEEP), fractie van inspiratie O2 (FiO2) van 60%; Groep P: de beademingsmodus was dezelfde als die van Groep C vanaf de tracheale intubatie tot het begin van het pneumoperitoneum gedurende 10 minuten, en na 10 minuten pneumoperitoneum was de beademingsmodus dezelfde als die van Groep C. Na het pneumoperitoneum gedurende 10 minuten minuten was de ventilatiemodus VT 7 ml/kg, PEEP 6 cmH2O, FiO2 van 40% en de plateaudruk werd op <30 cmH2O gehouden. In beide groepen bedroeg de intraoperatieve gasstroom 2 l/min en werd de SpO2 op ≥95% gehouden; als dit niet zou kunnen worden gehandhaafd, zou de oxygenatiefunctie van de patiënten kunnen worden verbeterd door de ventilatieparameters en -strategieën aan te passen; Ondertussen werd de ademhalingsfrequentie (RR) aangepast om de partiële kooldioxidedruk aan het einde (PETCO2) op ≥30% te houden, en werd de partiële kooldioxidedruk aan het eind (PETCO2) op ≥30% gehouden, en het einde -de partiële kooldioxidedruk (PETCO2) werd op ≥30% gehouden. De mechanische ademhalingsparameters: teugvolume, RR, piekdruk in de luchtwegen (PPeak), plateaudruk (PPeak) en plateaudruk (PPeak) werden geregistreerd 5 minuten na tracheale intubatie (T0), 10 minuten na het begin van het pneumoperitoneum ( T1), 60 minuten (T2), 120 minuten (T3) en 10 minuten nadat het pneumoperitoneum was gesloten (T4). druk (PPeak) en plateaudruk (PPlate), en bereken de dynamische longcompliantie; arterieel bloed werd afgenomen op respectievelijk T0, T1, T2, T3 en T4, en de arteriële partiële zuurstofdruk (PaO2) en de arteriële partiële druk van kooldioxide (arteriële CO2) werden gemeten. De arteriële partiële zuurstofdruk (PaO2) en de arteriële kooldioxidedruk (PaCO2) werden gemeten en de oxygenatie-index (OI) werd berekend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tianjin, China, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Zwaarlijvige patiënten met ASA-graad Ⅰ ~ Ⅲ Geen duidelijke afwijking in preoperatieve longfunctie en resultaten van bloedgasanalyse Ondergaat bariatrische robotchirurgie

Uitsluitingscriteria:

Was twee weken voor de operatie mechanisch beademd Thoracale misvorming Neuromusculaire ziekte Significante afwijkingen in de functie van vitale organen Gecombineerde pneumothorax of longhernia Deelname aan andere klinische interventieonderzoeken of weigering van algemene anesthesie met tracheale intubatie Spoedoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Longbeschermende ventilatiestrategiegroep
Gebruik van longbeschermende ventilatiestrategieën
Na 10 minuten pneumoperitoneum werd VT 7 ml/kg gebruikt, PEEP 6 cmH2O, FiO2 was 40% en plateaudruk
Ander: Controlegroep
Gebruik van algemene ventilatiestrategieën
VT 9ml/kg zonder PEEP, FiO2 van 60%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
oxygenatie
Tijdsspanne: 5 minuten na tracheale intubatie (T0), 10 minuten na het begin van het pneumoperitoneum (T1), 60 minuten (T2), 120 minuten (T3) en 10 minuten na het sluiten van het pneumoperitoneum (T4)
Zuurstofindex
5 minuten na tracheale intubatie (T0), 10 minuten na het begin van het pneumoperitoneum (T1), 60 minuten (T2), 120 minuten (T3) en 10 minuten na het sluiten van het pneumoperitoneum (T4)
Ademhalingsmechanica
Tijdsspanne: 5 minuten na tracheale intubatie (T0), 10 minuten na het begin van het pneumoperitoneum (T1), 60 minuten (T2), 120 minuten (T3) en 10 minuten na het sluiten van het pneumoperitoneum (T4)
plateau luchtwegdruk
5 minuten na tracheale intubatie (T0), 10 minuten na het begin van het pneumoperitoneum (T1), 60 minuten (T2), 120 minuten (T3) en 10 minuten na het sluiten van het pneumoperitoneum (T4)
oxygenatie
Tijdsspanne: 5 minuten na tracheale intubatie (T0), 10 minuten na het begin van het pneumoperitoneum (T1), 60 minuten (T2), 120 minuten (T3) en 10 minuten na het sluiten van het pneumoperitoneum (T4)
arteriële partiële zuurstofdruk
5 minuten na tracheale intubatie (T0), 10 minuten na het begin van het pneumoperitoneum (T1), 60 minuten (T2), 120 minuten (T3) en 10 minuten na het sluiten van het pneumoperitoneum (T4)
Ademhalingsmechanica
Tijdsspanne: 5 minuten na tracheale intubatie (T0), 10 minuten na het begin van het pneumoperitoneum (T1), 60 minuten (T2), 120 minuten (T3) en 10 minuten na het sluiten van het pneumoperitoneum (T4)
piek luchtwegdruk
5 minuten na tracheale intubatie (T0), 10 minuten na het begin van het pneumoperitoneum (T1), 60 minuten (T2), 120 minuten (T3) en 10 minuten na het sluiten van het pneumoperitoneum (T4)
Ademhalingsmechanica
Tijdsspanne: 5 minuten na tracheale intubatie (T0), 10 minuten na het begin van het pneumoperitoneum (T1), 60 minuten (T2), 120 minuten (T3) en 10 minuten na het sluiten van het pneumoperitoneum (T4)
eindgetijde partiële kooldioxidedruk
5 minuten na tracheale intubatie (T0), 10 minuten na het begin van het pneumoperitoneum (T1), 60 minuten (T2), 120 minuten (T3) en 10 minuten na het sluiten van het pneumoperitoneum (T4)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemodynamiek
Tijdsspanne: 5 minuten na tracheale intubatie (T0), 10 minuten na het begin van het pneumoperitoneum (T1), 60 minuten (T2), 120 minuten (T3) en 10 minuten na het sluiten van het pneumoperitoneum (T4)
gemiddelde arteriële druk
5 minuten na tracheale intubatie (T0), 10 minuten na het begin van het pneumoperitoneum (T1), 60 minuten (T2), 120 minuten (T3) en 10 minuten na het sluiten van het pneumoperitoneum (T4)
complicaties
Tijdsspanne: postoperatieve dagen 1, 3 en 5
postoperatieve longcomplicaties
postoperatieve dagen 1, 3 en 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GWang026

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren