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Lungenprotektive Beatmungsstrategien

19. März 2024 aktualisiert von: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital

Lungenprotektive Beatmungsstrategien zur Verbesserung der Sauerstoffversorgungsfunktion und der Atemmechanik bei Patienten, die sich einer robotergestützten bariatrischen Chirurgie unterziehen

Fettleibigkeit wird zu einer häufigen Erkrankung und bariatrische Stoffwechseloperationen sind eine der Hauptoptionen zur Behandlung krankhafter Fettleibigkeit. Da jedoch die meisten Patienten, die sich einer robotergestützten bariatrischen Operation unterziehen, übergewichtig der Klasse III sind, bringt dies neue Herausforderungen für das perioperative Anästhesiemanagement mit sich. Hier untersuchten wir die Auswirkungen lungenschützender Beatmungsstrategien auf die Lungenoxygenierungsfunktion und die Atemmechanik bei Patienten, die sich einer robotergestützten bariatrischen Operation unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Vierzig adipöse Patienten, die sich in unserem Krankenhaus einer robotergestützten bariatrischen Operation unterzogen, wurden ausgewählt und nach dem Zufallsprinzip in eine Gruppe mit Lungenschutzbeatmungsstrategie (Gruppe P) und eine Kontrollgruppe (Gruppe C) aufgeteilt. Der volumengesteuerte Modus wurde zur Unterstützung der Beatmung verwendet und das inspiratorische/exspiratorische Verhältnis (I:E) betrug 1:2. Das Atemzugvolumen (VT) wurde während des gesamten Verfahrens entsprechend dem vorhergesagten Körpergewicht (PBW) eingestellt, und in Gruppe C betrug das VT 9 ml/kg ohne positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) und die inhalierte Sauerstoffkonzentration (Fraktion von Sauerstoff) betrug 0,5 ml/kg, während die inspiratorische Sauerstoffkonzentration (Sauerstoffanteil) 0,5 ml/kg betrug. Gruppe C: VT 9 ml/kg, kein positiver endexspiratorischer Druck (PEEP), Inspirations-O2-Anteil (FiO2) von 60 %; Gruppe P: Der Beatmungsmodus war derselbe wie der der Gruppe C von der Trachealintubation bis zum Beginn des Pneumoperitoneums für 10 Minuten, und nach 10 Minuten des Pneumoperitoneums war der Beatmungsmodus derselbe wie der der Gruppe C. Nach dem Pneumoperitoneum für 10 Minuten Minuten betrug der Beatmungsmodus VT 7 ml/kg, PEEP 6 cmH2O, FiO2 40 % und der Plateaudruck wurde bei <30 cmH2O gehalten. In beiden Gruppen betrug der intraoperative Gasfluss 2 l/min und der SpO2-Wert wurde bei ≥95 % gehalten; Sollte diese nicht aufrechterhalten werden können, könnte die Oxygenierungsfunktion der Patienten durch Anpassung der Beatmungsparameter und -strategien verbessert werden; In der Zwischenzeit wurde die Atemfrequenz (RR) angepasst, um den endexspiratorischen Kohlendioxidpartialdruck (PETCO2) bei ≥30 % zu halten, und der endexspiratorische Kohlendioxidpartialdruck (PETCO2) wurde bei ≥30 % gehalten -Der Kohlendioxidpartialdruck (PETCO2) wurde bei ≥30 % gehalten. Die respiratorischen mechanischen Parameter: Atemzugvolumen, RR, Atemwegsspitzendruck (PPeak), Plateaudruck (PPeak) und Plateaudruck (PPeak) wurden 5 Minuten nach der trachealen Intubation (T0) und 10 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneums aufgezeichnet ( T1), 60 Minuten (T2), 120 Minuten (T3) und 10 Minuten nach Verschluss des Pneumoperitoneums (T4). Druck (PPeak) und Plateaudruck (PPlate) und berechnen Sie die dynamische Lungencompliance; Bei T0, T1, T2, T3 und T4 wurde arterielles Blut entnommen und der arterielle Sauerstoffpartialdruck (PaO2) und der arterielle Kohlendioxidpartialdruck (arterielles CO2) gemessen. Der arterielle Sauerstoffpartialdruck (PaO2) und der arterielle Kohlendioxiddruck (PaCO2) wurden gemessen und der Oxygenierungsindex (OI) berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tianjin, China, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Übergewichtige Patienten mit ASA-Grad Ⅰ ~ Ⅲ Keine offensichtliche Anomalie der präoperativen Lungenfunktion und der Ergebnisse der Blutgasanalyse, die sich einer robotergestützten bariatrischen Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

War 2 Wochen vor der Operation mechanisch beatmet worden. Brustdeformität. Neuromuskuläre Erkrankung. Erhebliche Anomalien in der Funktion lebenswichtiger Organe. Kombinierter Pneumothorax oder Lungenherniation. Teilnahme an anderen klinischen Interventionsstudien oder Ablehnung einer Vollnarkose mit trachealer Intubation. Notfalloperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Strategiegruppe für Lungenschutzbeatmung
Einsatz lungenprotektiver Beatmungsstrategien
Nach 10 Minuten Pneumoperitoneum wurde VT 7 ml/kg, PEEP 6 cmH2O, FiO2 40 % und Plateaudruck verwendet
Sonstiges: Kontrollgruppe
Einsatz allgemeiner Beatmungsstrategien
VT 9 ml/kg ohne PEEP, FiO2 von 60 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxygenierung
Zeitfenster: 5 Minuten nach der trachealen Intubation (T0), 10 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneums (T1), 60 Minuten (T2), 120 Minuten (T3) und 10 Minuten nach dem Verschluss des Pneumoperitoneums (T4).
Oxygenierungsindex
5 Minuten nach der trachealen Intubation (T0), 10 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneums (T1), 60 Minuten (T2), 120 Minuten (T3) und 10 Minuten nach dem Verschluss des Pneumoperitoneums (T4).
Atemmechanik
Zeitfenster: 5 Minuten nach der trachealen Intubation (T0), 10 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneums (T1), 60 Minuten (T2), 120 Minuten (T3) und 10 Minuten nach dem Verschluss des Pneumoperitoneums (T4).
Plateau-Atemwegsdruck
5 Minuten nach der trachealen Intubation (T0), 10 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneums (T1), 60 Minuten (T2), 120 Minuten (T3) und 10 Minuten nach dem Verschluss des Pneumoperitoneums (T4).
Oxygenierung
Zeitfenster: 5 Minuten nach der trachealen Intubation (T0), 10 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneums (T1), 60 Minuten (T2), 120 Minuten (T3) und 10 Minuten nach dem Verschluss des Pneumoperitoneums (T4).
arterieller Sauerstoffpartialdruck
5 Minuten nach der trachealen Intubation (T0), 10 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneums (T1), 60 Minuten (T2), 120 Minuten (T3) und 10 Minuten nach dem Verschluss des Pneumoperitoneums (T4).
Atemmechanik
Zeitfenster: 5 Minuten nach der trachealen Intubation (T0), 10 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneums (T1), 60 Minuten (T2), 120 Minuten (T3) und 10 Minuten nach dem Verschluss des Pneumoperitoneums (T4).
Spitzendruck in den Atemwegen
5 Minuten nach der trachealen Intubation (T0), 10 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneums (T1), 60 Minuten (T2), 120 Minuten (T3) und 10 Minuten nach dem Verschluss des Pneumoperitoneums (T4).
Atemmechanik
Zeitfenster: 5 Minuten nach der trachealen Intubation (T0), 10 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneums (T1), 60 Minuten (T2), 120 Minuten (T3) und 10 Minuten nach dem Verschluss des Pneumoperitoneums (T4).
Kohlendioxidpartialdruck am Ende der Gezeiten
5 Minuten nach der trachealen Intubation (T0), 10 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneums (T1), 60 Minuten (T2), 120 Minuten (T3) und 10 Minuten nach dem Verschluss des Pneumoperitoneums (T4).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämodynamik
Zeitfenster: 5 Minuten nach der trachealen Intubation (T0), 10 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneums (T1), 60 Minuten (T2), 120 Minuten (T3) und 10 Minuten nach dem Verschluss des Pneumoperitoneums (T4).
mittlerer arterieller Druck
5 Minuten nach der trachealen Intubation (T0), 10 Minuten nach Beginn des Pneumoperitoneums (T1), 60 Minuten (T2), 120 Minuten (T3) und 10 Minuten nach dem Verschluss des Pneumoperitoneums (T4).
Komplikationen
Zeitfenster: postoperative Tage 1, 3 und 5
postoperative pulmonale Komplikationen
postoperative Tage 1, 3 und 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GWang026

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenprotektive Beatmungsstrategie

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