- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06247943
Estrategias de ventilación protectora de los pulmones
Estrategias de ventilación protectora de los pulmones para mejorar la función de oxigenación y la mecánica respiratoria en pacientes sometidos a cirugía bariátrica robótica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Tianjin, Porcelana, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes obesos con grado ASA Ⅰ ~ Ⅲ Sin anomalías obvias en la función pulmonar preoperatoria y en los resultados de los análisis de gases en sangre Sometidos a cirugía bariátrica robótica
Criterio de exclusión:
Haber sido ventilado mecánicamente 2 semanas antes de la cirugía Deformidad torácica Enfermedad neuromuscular Anomalías significativas en la función de órganos vitales Neumotórax o hernia pulmonar combinados Participar en otros ensayos de intervención clínica o rechazar anestesia general con intubación traqueal Cirugía de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estrategia de ventilación protectora pulmonar
Uso de estrategias de ventilación con protección pulmonar.
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Después de 10 minutos de neumoperitoneo se utilizó VT 7 ml/kg, PEEP 6 cmH2O, FiO2 fue del 40% y presión meseta
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Otro: Grupo de control
Uso de estrategias generales de ventilación.
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VT 9ml/kg sin PEEP, FiO2 del 60%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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oxigenación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intubación traqueal (T0), 10 minutos después del inicio del neumoperitoneo (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) y 10 minutos después del cierre del neumoperitoneo (T4)
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Índice de oxigenación
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5 minutos después de la intubación traqueal (T0), 10 minutos después del inicio del neumoperitoneo (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) y 10 minutos después del cierre del neumoperitoneo (T4)
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Mecánica respiratoria
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intubación traqueal (T0), 10 minutos después del inicio del neumoperitoneo (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) y 10 minutos después del cierre del neumoperitoneo (T4)
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presión meseta en las vías respiratorias
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5 minutos después de la intubación traqueal (T0), 10 minutos después del inicio del neumoperitoneo (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) y 10 minutos después del cierre del neumoperitoneo (T4)
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oxigenación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intubación traqueal (T0), 10 minutos después del inicio del neumoperitoneo (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) y 10 minutos después del cierre del neumoperitoneo (T4)
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presión parcial de oxígeno arterial
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5 minutos después de la intubación traqueal (T0), 10 minutos después del inicio del neumoperitoneo (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) y 10 minutos después del cierre del neumoperitoneo (T4)
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Mecánica respiratoria
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intubación traqueal (T0), 10 minutos después del inicio del neumoperitoneo (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) y 10 minutos después del cierre del neumoperitoneo (T4)
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presión máxima en las vías respiratorias
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5 minutos después de la intubación traqueal (T0), 10 minutos después del inicio del neumoperitoneo (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) y 10 minutos después del cierre del neumoperitoneo (T4)
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Mecánica respiratoria
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intubación traqueal (T0), 10 minutos después del inicio del neumoperitoneo (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) y 10 minutos después del cierre del neumoperitoneo (T4)
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presión parcial de dióxido de carbono al final de la espiración
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5 minutos después de la intubación traqueal (T0), 10 minutos después del inicio del neumoperitoneo (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) y 10 minutos después del cierre del neumoperitoneo (T4)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemodinámica
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intubación traqueal (T0), 10 minutos después del inicio del neumoperitoneo (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) y 10 minutos después del cierre del neumoperitoneo (T4)
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presión arterial media
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5 minutos después de la intubación traqueal (T0), 10 minutos después del inicio del neumoperitoneo (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) y 10 minutos después del cierre del neumoperitoneo (T4)
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complicaciones
Periodo de tiempo: días postoperatorios 1, 3 y 5
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complicaciones pulmonares postoperatorias
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días postoperatorios 1, 3 y 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GWang026
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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