Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estrategias de ventilación protectora de los pulmones

19 de marzo de 2024 actualizado por: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital

Estrategias de ventilación protectora de los pulmones para mejorar la función de oxigenación y la mecánica respiratoria en pacientes sometidos a cirugía bariátrica robótica

La obesidad se está convirtiendo en una condición común y la cirugía metabólica bariátrica es una de las principales opciones para tratar la obesidad mórbida. Sin embargo, dado que la mayoría de los pacientes sometidos a cirugía bariátrica robótica son obesos de clase III, esto plantea nuevos desafíos para el manejo de la anestesia perioperatoria. Aquí, exploramos los efectos de las estrategias de ventilación con protección pulmonar sobre la función de oxigenación pulmonar y la mecánica respiratoria en pacientes sometidos a cirugía bariátrica robótica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se seleccionaron cuarenta pacientes obesos sometidos a cirugía bariátrica robótica en nuestro hospital y se dividieron aleatoriamente en un grupo con estrategia de ventilación con protección pulmonar (Grupo P) y un grupo de control (Grupo C). Se utilizó el modo controlado por volumen para ayudar a la ventilación y la relación inspiración/espiración (I:E) fue de 1:2. El volumen corriente (VT) se estableció de acuerdo con el peso corporal previsto (PBW) durante todo el procedimiento, y en el grupo C, el VT fue de 9 ml/kg sin presión positiva al final de la espiración (PEEP) y la concentración de oxígeno inhalado (Fracción de oxígeno) fue de 0,5 ml/kg, mientras que la concentración de oxígeno inspiratorio (Fracción de oxígeno) fue de 0,5 ml/kg. Grupo C: VT 9ml/kg, sin presión positiva al final de la espiración (PEEP), fracción de inspiración O2 (FiO2) del 60%; Grupo P: el modo de ventilación fue el mismo que el del Grupo C desde la intubación traqueal hasta el inicio del neumoperitoneo durante 10 minutos, y después de 10 minutos de neumoperitoneo, el modo de ventilación fue el mismo que el del Grupo C. Después del neumoperitoneo durante 10 minutos, el modo ventilatorio fue VT 7ml/kg, PEEP 6cmH2O, FiO2 del 40% y la presión meseta se mantuvo <30cmH2O. En ambos grupos, el flujo de gas intraoperatorio fue de 2 l/min y la SpO2 se mantuvo en ≥95 %; si no se pudiera mantener, se podría mejorar la función de oxigenación de los pacientes ajustando los parámetros y estrategias de ventilación; mientras tanto, la frecuencia respiratoria (RR) se ajustó para mantener la presión parcial de dióxido de carbono al final de la espiración (PETCO2) en ≥30%, y la presión parcial de dióxido de carbono al final de la espiración (PETCO2) se mantuvo en ≥30%, y el final -La presión parcial mareal de dióxido de carbono (PETCO2) se mantuvo en ≥30%. Los parámetros mecánicos respiratorios: volumen tidal, RR, presión pico de las vías respiratorias (PPeak), presión meseta (PPeak) y presión meseta (PPeak) se registraron a los 5 minutos después de la intubación traqueal (T0), 10 minutos después del inicio del neumoperitoneo ( T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) y 10 minutos después del cierre del neumoperitoneo (T4). presión (PPeak) y presión meseta (PPlate), y calcular la distensibilidad pulmonar dinámica; Se extrajo sangre arterial en T0, T1, T2, T3 y T4, respectivamente, y se midieron la presión parcial arterial de oxígeno (PaO2) y la presión parcial arterial de dióxido de carbono (CO2 arterial). Se midieron la presión arterial parcial de oxígeno (PaO2) y la presión arterial de dióxido de carbono (PaCO2), y se calculó el índice de oxigenación (IO).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tianjin, Porcelana, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes obesos con grado ASA Ⅰ ~ Ⅲ Sin anomalías obvias en la función pulmonar preoperatoria y en los resultados de los análisis de gases en sangre Sometidos a cirugía bariátrica robótica

Criterio de exclusión:

Haber sido ventilado mecánicamente 2 semanas antes de la cirugía Deformidad torácica Enfermedad neuromuscular Anomalías significativas en la función de órganos vitales Neumotórax o hernia pulmonar combinados Participar en otros ensayos de intervención clínica o rechazar anestesia general con intubación traqueal Cirugía de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estrategia de ventilación protectora pulmonar
Uso de estrategias de ventilación con protección pulmonar.
Después de 10 minutos de neumoperitoneo se utilizó VT 7 ml/kg, PEEP 6 cmH2O, FiO2 fue del 40% y presión meseta
Otro: Grupo de control
Uso de estrategias generales de ventilación.
VT 9ml/kg sin PEEP, FiO2 del 60%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
oxigenación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intubación traqueal (T0), 10 minutos después del inicio del neumoperitoneo (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) y 10 minutos después del cierre del neumoperitoneo (T4)
Índice de oxigenación
5 minutos después de la intubación traqueal (T0), 10 minutos después del inicio del neumoperitoneo (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) y 10 minutos después del cierre del neumoperitoneo (T4)
Mecánica respiratoria
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intubación traqueal (T0), 10 minutos después del inicio del neumoperitoneo (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) y 10 minutos después del cierre del neumoperitoneo (T4)
presión meseta en las vías respiratorias
5 minutos después de la intubación traqueal (T0), 10 minutos después del inicio del neumoperitoneo (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) y 10 minutos después del cierre del neumoperitoneo (T4)
oxigenación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intubación traqueal (T0), 10 minutos después del inicio del neumoperitoneo (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) y 10 minutos después del cierre del neumoperitoneo (T4)
presión parcial de oxígeno arterial
5 minutos después de la intubación traqueal (T0), 10 minutos después del inicio del neumoperitoneo (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) y 10 minutos después del cierre del neumoperitoneo (T4)
Mecánica respiratoria
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intubación traqueal (T0), 10 minutos después del inicio del neumoperitoneo (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) y 10 minutos después del cierre del neumoperitoneo (T4)
presión máxima en las vías respiratorias
5 minutos después de la intubación traqueal (T0), 10 minutos después del inicio del neumoperitoneo (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) y 10 minutos después del cierre del neumoperitoneo (T4)
Mecánica respiratoria
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intubación traqueal (T0), 10 minutos después del inicio del neumoperitoneo (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) y 10 minutos después del cierre del neumoperitoneo (T4)
presión parcial de dióxido de carbono al final de la espiración
5 minutos después de la intubación traqueal (T0), 10 minutos después del inicio del neumoperitoneo (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) y 10 minutos después del cierre del neumoperitoneo (T4)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemodinámica
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intubación traqueal (T0), 10 minutos después del inicio del neumoperitoneo (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) y 10 minutos después del cierre del neumoperitoneo (T4)
presión arterial media
5 minutos después de la intubación traqueal (T0), 10 minutos después del inicio del neumoperitoneo (T1), 60 minutos (T2), 120 minutos (T3) y 10 minutos después del cierre del neumoperitoneo (T4)
complicaciones
Periodo de tiempo: días postoperatorios 1, 3 y 5
complicaciones pulmonares postoperatorias
días postoperatorios 1, 3 y 5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

16 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

17 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GWang026

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir