- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06247943
Стратегии защитной вентиляции легких
Стратегии защитной вентиляции легких для улучшения оксигенационной функции и механики дыхания у пациентов, перенесших роботизированную бариатрическую хирургию
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tianjin, Китай, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты с ожирением и степенью Ⅰ ~ Ⅲ по ASA Нет очевидных отклонений в предоперационной функции легких и результатах анализа газов крови. Переносят роботизированную бариатрическую операцию.
Критерий исключения:
За 2 недели до операции была проведена искусственная вентиляция легких. Деформация грудной клетки. Нервно-мышечные заболевания. Значительные нарушения функции жизненно важных органов. Сочетанный пневмоторакс или легочная грыжа. Участие в других клинических интервенционных исследованиях или отказ от общей анестезии с интубацией трахеи. Экстренное хирургическое вмешательство.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа стратегии защитной вентиляции легких
Использование стратегий вентиляции с защитой легких
|
Через 10 минут пневмоперитонеума использовали ЖТ 7 мл/кг, ПДКВ 6 см H2O, FiO2 составляло 40%, давление плато
|
|
Другой: Контрольная группа
Использование стратегий общей вентиляции
|
ЖТ 9мл/кг без ПДКВ, FiO2 60%
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оксигенация
Временное ограничение: Через 5 минут после интубации трахеи (Т0), через 10 минут после начала пневмоперитонеума (Т1), через 60 минут (Т2), 120 минут (Т3) и через 10 минут после закрытия пневмоперитонеума (Т4).
|
Индекс оксигенации
|
Через 5 минут после интубации трахеи (Т0), через 10 минут после начала пневмоперитонеума (Т1), через 60 минут (Т2), 120 минут (Т3) и через 10 минут после закрытия пневмоперитонеума (Т4).
|
|
Дыхательная механика
Временное ограничение: Через 5 минут после интубации трахеи (Т0), через 10 минут после начала пневмоперитонеума (Т1), через 60 минут (Т2), 120 минут (Т3) и через 10 минут после закрытия пневмоперитонеума (Т4).
|
Плато давления в дыхательных путях
|
Через 5 минут после интубации трахеи (Т0), через 10 минут после начала пневмоперитонеума (Т1), через 60 минут (Т2), 120 минут (Т3) и через 10 минут после закрытия пневмоперитонеума (Т4).
|
|
оксигенация
Временное ограничение: Через 5 минут после интубации трахеи (Т0), через 10 минут после начала пневмоперитонеума (Т1), через 60 минут (Т2), 120 минут (Т3) и через 10 минут после закрытия пневмоперитонеума (Т4).
|
парциальное давление кислорода в артериальной крови
|
Через 5 минут после интубации трахеи (Т0), через 10 минут после начала пневмоперитонеума (Т1), через 60 минут (Т2), 120 минут (Т3) и через 10 минут после закрытия пневмоперитонеума (Т4).
|
|
Дыхательная механика
Временное ограничение: Через 5 минут после интубации трахеи (Т0), через 10 минут после начала пневмоперитонеума (Т1), через 60 минут (Т2), 120 минут (Т3) и через 10 минут после закрытия пневмоперитонеума (Т4).
|
пиковое давление в дыхательных путях
|
Через 5 минут после интубации трахеи (Т0), через 10 минут после начала пневмоперитонеума (Т1), через 60 минут (Т2), 120 минут (Т3) и через 10 минут после закрытия пневмоперитонеума (Т4).
|
|
Дыхательная механика
Временное ограничение: Через 5 минут после интубации трахеи (Т0), через 10 минут после начала пневмоперитонеума (Т1), через 60 минут (Т2), 120 минут (Т3) и через 10 минут после закрытия пневмоперитонеума (Т4).
|
парциальное давление углекислого газа в конце выдоха
|
Через 5 минут после интубации трахеи (Т0), через 10 минут после начала пневмоперитонеума (Т1), через 60 минут (Т2), 120 минут (Т3) и через 10 минут после закрытия пневмоперитонеума (Т4).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемодинамика
Временное ограничение: Через 5 минут после интубации трахеи (Т0), через 10 минут после начала пневмоперитонеума (Т1), через 60 минут (Т2), 120 минут (Т3) и через 10 минут после закрытия пневмоперитонеума (Т4).
|
среднее артериальное давление
|
Через 5 минут после интубации трахеи (Т0), через 10 минут после начала пневмоперитонеума (Т1), через 60 минут (Т2), 120 минут (Т3) и через 10 минут после закрытия пневмоперитонеума (Т4).
|
|
осложнения
Временное ограничение: послеоперационные дни 1, 3 и 5
|
послеоперационные легочные осложнения
|
послеоперационные дни 1, 3 и 5
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GWang026
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .