Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегии защитной вентиляции легких

19 марта 2024 г. обновлено: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital

Стратегии защитной вентиляции легких для улучшения оксигенационной функции и механики дыхания у пациентов, перенесших роботизированную бариатрическую хирургию

Ожирение становится распространенным заболеванием, и бариатрическая метаболическая хирургия является одним из основных вариантов лечения патологического ожирения. Однако, поскольку большинство пациентов, перенесших роботизированную бариатрическую хирургию, страдают ожирением III степени, это ставит новые проблемы при проведении периоперационной анестезии. Здесь мы исследовали влияние стратегий защитной вентиляции легких на функцию оксигенации легких и механику дыхания у пациентов, перенесших роботизированную бариатрическую операцию.

Обзор исследования

Подробное описание

Сорок пациентов с ожирением, перенесших роботизированную бариатрическую операцию в нашей больнице, были отобраны и случайным образом разделены на группу, применяющую стратегию защитной вентиляции легких (группа P) и контрольную группу (группа C). Для облегчения вентиляции использовался режим с контролем объема, соотношение вдох/выдох (I:E) составляло 1:2. Дыхательный объем (VT) устанавливали в соответствии с прогнозируемой массой тела (PBW) на протяжении всей процедуры, а в группе C VT составлял 9 мл/кг без положительного давления в конце выдоха (PEEP) и концентрации вдыхаемого кислорода (фракция кислорода) составляла 0,5 мл/кг, а концентрация кислорода на вдохе (Фракция кислорода) — 0,5 мл/кг. Группа С: ЖТ 9мл/кг, нет Положительное давление в конце выдоха (ПДКВ), Фракция О2 на вдохе (FiO2) 60%; Группа П: режим вентиляции такой же, как в группе С, от интубации трахеи до начала пневмоперитонеума в течение 10 мин, а через 10 мин пневмоперитонеума режим вентиляции такой же, как в группе С. После пневмоперитонеума в течение 10 мин. минут, режим вентиляции VT 7мл/кг, ПДКВ 6смH2O, FiO2 40%, давление плато поддерживалось на уровне <30смH2O. В обеих группах интраоперационный поток газа составлял 2 л/мин, а SpO2 сохранялся на уровне ≥95%; если ее невозможно поддерживать, функцию оксигенации пациентов можно улучшить путем корректировки параметров и стратегии вентиляции; в то же время частота дыхания (RR) была скорректирована для поддержания парциального давления углекислого газа в конце выдоха (PETCO2) на уровне ≥30 %, а парциальное давление углекислого газа в конце выдоха (PETCO2) поддерживалось на уровне ≥30 %, а в конце выдоха - парциальное давление углекислого газа в приливе (PETCO2) поддерживалось на уровне ≥30%. Механические параметры дыхания: дыхательный объем, ЧД, пиковое давление в дыхательных путях (PPeak), давление плато (PPeak) и давление плато (PPeak) регистрировались через 5 минут после интубации трахеи (Т0), через 10 минут после начала наложения пневмоперитонеума (PPeak). Т1), 60 минут (Т2), 120 минут (Т3) и 10 минут после закрытия пневмоперитонеума (Т4). давление (PPeak) и давление плато (PPlate) и расчет динамической податливости легких; артериальную кровь брали в точках Т0, Т1, Т2, Т3 и Т4 соответственно и измеряли артериальное парциальное давление кислорода (PaO2) и артериальное парциальное давление углекислого газа (артериальный CO2). Измеряли артериальное парциальное давление кислорода (PaO2) и артериальное давление углекислого газа (PaCO2), рассчитывали индекс оксигенации (OI).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tianjin, Китай, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты с ожирением и степенью Ⅰ ~ Ⅲ по ASA Нет очевидных отклонений в предоперационной функции легких и результатах анализа газов крови. Переносят роботизированную бариатрическую операцию.

Критерий исключения:

За 2 недели до операции была проведена искусственная вентиляция легких. Деформация грудной клетки. Нервно-мышечные заболевания. Значительные нарушения функции жизненно важных органов. Сочетанный пневмоторакс или легочная грыжа. Участие в других клинических интервенционных исследованиях или отказ от общей анестезии с интубацией трахеи. Экстренное хирургическое вмешательство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа стратегии защитной вентиляции легких
Использование стратегий вентиляции с защитой легких
Через 10 минут пневмоперитонеума использовали ЖТ 7 мл/кг, ПДКВ 6 см H2O, FiO2 составляло 40%, давление плато
Другой: Контрольная группа
Использование стратегий общей вентиляции
ЖТ 9мл/кг без ПДКВ, FiO2 60%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оксигенация
Временное ограничение: Через 5 минут после интубации трахеи (Т0), через 10 минут после начала пневмоперитонеума (Т1), через 60 минут (Т2), 120 минут (Т3) и через 10 минут после закрытия пневмоперитонеума (Т4).
Индекс оксигенации
Через 5 минут после интубации трахеи (Т0), через 10 минут после начала пневмоперитонеума (Т1), через 60 минут (Т2), 120 минут (Т3) и через 10 минут после закрытия пневмоперитонеума (Т4).
Дыхательная механика
Временное ограничение: Через 5 минут после интубации трахеи (Т0), через 10 минут после начала пневмоперитонеума (Т1), через 60 минут (Т2), 120 минут (Т3) и через 10 минут после закрытия пневмоперитонеума (Т4).
Плато давления в дыхательных путях
Через 5 минут после интубации трахеи (Т0), через 10 минут после начала пневмоперитонеума (Т1), через 60 минут (Т2), 120 минут (Т3) и через 10 минут после закрытия пневмоперитонеума (Т4).
оксигенация
Временное ограничение: Через 5 минут после интубации трахеи (Т0), через 10 минут после начала пневмоперитонеума (Т1), через 60 минут (Т2), 120 минут (Т3) и через 10 минут после закрытия пневмоперитонеума (Т4).
парциальное давление кислорода в артериальной крови
Через 5 минут после интубации трахеи (Т0), через 10 минут после начала пневмоперитонеума (Т1), через 60 минут (Т2), 120 минут (Т3) и через 10 минут после закрытия пневмоперитонеума (Т4).
Дыхательная механика
Временное ограничение: Через 5 минут после интубации трахеи (Т0), через 10 минут после начала пневмоперитонеума (Т1), через 60 минут (Т2), 120 минут (Т3) и через 10 минут после закрытия пневмоперитонеума (Т4).
пиковое давление в дыхательных путях
Через 5 минут после интубации трахеи (Т0), через 10 минут после начала пневмоперитонеума (Т1), через 60 минут (Т2), 120 минут (Т3) и через 10 минут после закрытия пневмоперитонеума (Т4).
Дыхательная механика
Временное ограничение: Через 5 минут после интубации трахеи (Т0), через 10 минут после начала пневмоперитонеума (Т1), через 60 минут (Т2), 120 минут (Т3) и через 10 минут после закрытия пневмоперитонеума (Т4).
парциальное давление углекислого газа в конце выдоха
Через 5 минут после интубации трахеи (Т0), через 10 минут после начала пневмоперитонеума (Т1), через 60 минут (Т2), 120 минут (Т3) и через 10 минут после закрытия пневмоперитонеума (Т4).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемодинамика
Временное ограничение: Через 5 минут после интубации трахеи (Т0), через 10 минут после начала пневмоперитонеума (Т1), через 60 минут (Т2), 120 минут (Т3) и через 10 минут после закрытия пневмоперитонеума (Т4).
среднее артериальное давление
Через 5 минут после интубации трахеи (Т0), через 10 минут после начала пневмоперитонеума (Т1), через 60 минут (Т2), 120 минут (Т3) и через 10 минут после закрытия пневмоперитонеума (Т4).
осложнения
Временное ограничение: послеоперационные дни 1, 3 и 5
послеоперационные легочные осложнения
послеоперационные дни 1, 3 и 5

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GWang026

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться