- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06247943
Strategie di ventilazione protettiva polmonare
Strategie di ventilazione protettiva polmonare per migliorare la funzione di ossigenazione e la meccanica respiratoria nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica robotica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Tianjin, Cina, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti obesi con grado ASA Ⅰ ~ Ⅲ Nessuna anomalia evidente nella funzionalità polmonare preoperatoria e nei risultati dell'emogasanalisi Sottoposti a chirurgia bariatrica robotica
Criteri di esclusione:
Era stato ventilato meccanicamente 2 settimane prima dell'intervento Deformità toracica Malattia neuromuscolare Anomalie significative nella funzione degli organi vitali Pneumotorace combinato o ernia polmonare Partecipazione ad altri studi di intervento clinico o rifiuto dell'anestesia generale con intubazione tracheale Intervento chirurgico d'urgenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo strategico sulla ventilazione protettiva polmonare
Utilizzo di strategie di ventilazione polmonare protettiva
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Dopo 10 minuti di pneumoperitoneo, è stata utilizzata una VT 7 ml/kg, una PEEP pari a 6 cmH2O, una FiO2 pari al 40% e una pressione di plateau
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Altro: Gruppo di controllo
Utilizzo di strategie generali di ventilazione
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VT 9ml/kg senza PEEP, FiO2 del 60%
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ossigenazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione tracheale (T0), 10 minuti dopo l'inizio del pneumoperitoneo (T1), 60 minuti (T2), 120 minuti (T3) e 10 minuti dopo la chiusura del pneumoperitoneo (T4)
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Indice di ossigenazione
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5 minuti dopo l'intubazione tracheale (T0), 10 minuti dopo l'inizio del pneumoperitoneo (T1), 60 minuti (T2), 120 minuti (T3) e 10 minuti dopo la chiusura del pneumoperitoneo (T4)
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Meccanica respiratoria
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione tracheale (T0), 10 minuti dopo l'inizio del pneumoperitoneo (T1), 60 minuti (T2), 120 minuti (T3) e 10 minuti dopo la chiusura del pneumoperitoneo (T4)
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pressione di plateau delle vie aeree
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5 minuti dopo l'intubazione tracheale (T0), 10 minuti dopo l'inizio del pneumoperitoneo (T1), 60 minuti (T2), 120 minuti (T3) e 10 minuti dopo la chiusura del pneumoperitoneo (T4)
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ossigenazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione tracheale (T0), 10 minuti dopo l'inizio del pneumoperitoneo (T1), 60 minuti (T2), 120 minuti (T3) e 10 minuti dopo la chiusura del pneumoperitoneo (T4)
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pressione parziale di ossigeno arterioso
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5 minuti dopo l'intubazione tracheale (T0), 10 minuti dopo l'inizio del pneumoperitoneo (T1), 60 minuti (T2), 120 minuti (T3) e 10 minuti dopo la chiusura del pneumoperitoneo (T4)
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Meccanica respiratoria
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione tracheale (T0), 10 minuti dopo l'inizio del pneumoperitoneo (T1), 60 minuti (T2), 120 minuti (T3) e 10 minuti dopo la chiusura del pneumoperitoneo (T4)
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picco di pressione delle vie aeree
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5 minuti dopo l'intubazione tracheale (T0), 10 minuti dopo l'inizio del pneumoperitoneo (T1), 60 minuti (T2), 120 minuti (T3) e 10 minuti dopo la chiusura del pneumoperitoneo (T4)
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Meccanica respiratoria
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione tracheale (T0), 10 minuti dopo l'inizio del pneumoperitoneo (T1), 60 minuti (T2), 120 minuti (T3) e 10 minuti dopo la chiusura del pneumoperitoneo (T4)
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pressione parziale di anidride carbonica di fine espirazione
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5 minuti dopo l'intubazione tracheale (T0), 10 minuti dopo l'inizio del pneumoperitoneo (T1), 60 minuti (T2), 120 minuti (T3) e 10 minuti dopo la chiusura del pneumoperitoneo (T4)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emodinamica
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione tracheale (T0), 10 minuti dopo l'inizio del pneumoperitoneo (T1), 60 minuti (T2), 120 minuti (T3) e 10 minuti dopo la chiusura del pneumoperitoneo (T4)
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pressione arteriosa media
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5 minuti dopo l'intubazione tracheale (T0), 10 minuti dopo l'inizio del pneumoperitoneo (T1), 60 minuti (T2), 120 minuti (T3) e 10 minuti dopo la chiusura del pneumoperitoneo (T4)
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complicazioni
Lasso di tempo: giorni postoperatori 1, 3 e 5
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complicanze polmonari postoperatorie
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giorni postoperatori 1, 3 e 5
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GWang026
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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