Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Strategie di ventilazione protettiva polmonare

19 marzo 2024 aggiornato da: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital

Strategie di ventilazione protettiva polmonare per migliorare la funzione di ossigenazione e la meccanica respiratoria nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica robotica

L’obesità sta diventando una condizione comune e la chirurgia metabolica bariatrica è una delle principali opzioni per il trattamento dell’obesità patologica. Tuttavia, poiché la maggior parte dei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica robotica sono obesi di classe III, ciò comporta nuove sfide per la gestione dell’anestesia perioperatoria. Qui, abbiamo esplorato gli effetti delle strategie di ventilazione protettiva polmonare sulla funzione di ossigenazione polmonare e sulla meccanica respiratoria in pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica robotica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Quaranta pazienti obesi sottoposti a chirurgia bariatrica robotica nel nostro ospedale sono stati selezionati e divisi casualmente in un gruppo con strategia di ventilazione protettiva polmonare (Gruppo P) e un gruppo di controllo (Gruppo C). La modalità a volume controllato è stata utilizzata per assistere la ventilazione e il rapporto inspiratorio/espiratorio (I: E) era 1:2. Il volume corrente (VT) è stato impostato in base al peso corporeo previsto (PBW) durante l'intera procedura e nel gruppo C, il VT era 9 ml/kg senza pressione positiva di fine espirazione (PEEP) e concentrazione di ossigeno inalato (frazione di ossigeno) era di 0,5 ml/kg, mentre la concentrazione di ossigeno inspiratorio (frazione di ossigeno) era di 0,5 ml/kg. Gruppo C: VT 9ml/kg, nessuna pressione positiva di fine espirazione (PEEP), frazione di inspirazione O2 (FiO2) del 60%; Gruppo P: la modalità di ventilazione era la stessa del Gruppo C dall'intubazione tracheale all'inizio del pneumoperitoneo per 10 minuti, e dopo 10 minuti di pneumoperitoneo la modalità di ventilazione era la stessa del Gruppo C. Dopo il pneumoperitoneo per 10 minuti, la modalità di ventilazione era VT 7 ml/kg, PEEP 6 cm H2O, FiO2 del 40% e la pressione di plateau è stata mantenuta a <30 cm H2O. In entrambi i gruppi, il flusso di gas intraoperatorio è stato di 2 l/min e la SpO2 è stata mantenuta a ≥ 95%; se non fosse possibile mantenerla, la funzione di ossigenazione dei pazienti potrebbe essere migliorata regolando i parametri e le strategie di ventilazione; nel frattempo, la frequenza respiratoria (RR) è stata aggiustata per mantenere la pressione parziale di anidride carbonica di fine espirazione (PETCO2) a ≥ 30%, e la pressione parziale di anidride carbonica di fine espirazione (PETCO2) è stata mantenuta a ≥ 30%, e la pressione parziale di anidride carbonica di fine espirazione (PETCO2) è stata mantenuta a ≥ 30%. -la pressione parziale dell'anidride carbonica corrente (PETCO2) è stata mantenuta a ≥ 30%. I parametri meccanici respiratori: volume corrente, RR, pressione di picco delle vie aeree (PPeak), pressione di plateau (PPeak) e pressione di plateau (PPeak) sono stati registrati 5 minuti dopo l'intubazione tracheale (T0), 10 minuti dopo l'inizio del pneumoperitoneo ( T1), 60 minuti (T2), 120 minuti (T3) e 10 minuti dopo la chiusura del pneumoperitoneo (T4). pressione (PPice) e pressione di plateau (PPlate) e calcolare la compliance polmonare dinamica; è stato prelevato sangue arterioso rispettivamente a T0, T1, T2, T3 e T4 e sono state misurate la pressione parziale arteriosa dell'ossigeno (PaO2) e la pressione parziale arteriosa del biossido di carbonio (CO2 arteriosa). Sono state misurate la pressione arteriosa parziale dell'ossigeno (PaO2) e la pressione arteriosa dell'anidride carbonica (PaCO2), ed è stato calcolato l'indice di ossigenazione (OI).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tianjin, Cina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti obesi con grado ASA Ⅰ ~ Ⅲ Nessuna anomalia evidente nella funzionalità polmonare preoperatoria e nei risultati dell'emogasanalisi Sottoposti a chirurgia bariatrica robotica

Criteri di esclusione:

Era stato ventilato meccanicamente 2 settimane prima dell'intervento Deformità toracica Malattia neuromuscolare Anomalie significative nella funzione degli organi vitali Pneumotorace combinato o ernia polmonare Partecipazione ad altri studi di intervento clinico o rifiuto dell'anestesia generale con intubazione tracheale Intervento chirurgico d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo strategico sulla ventilazione protettiva polmonare
Utilizzo di strategie di ventilazione polmonare protettiva
Dopo 10 minuti di pneumoperitoneo, è stata utilizzata una VT 7 ml/kg, una PEEP pari a 6 cmH2O, una FiO2 pari al 40% e una pressione di plateau
Altro: Gruppo di controllo
Utilizzo di strategie generali di ventilazione
VT 9ml/kg senza PEEP, FiO2 del 60%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ossigenazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione tracheale (T0), 10 minuti dopo l'inizio del pneumoperitoneo (T1), 60 minuti (T2), 120 minuti (T3) e 10 minuti dopo la chiusura del pneumoperitoneo (T4)
Indice di ossigenazione
5 minuti dopo l'intubazione tracheale (T0), 10 minuti dopo l'inizio del pneumoperitoneo (T1), 60 minuti (T2), 120 minuti (T3) e 10 minuti dopo la chiusura del pneumoperitoneo (T4)
Meccanica respiratoria
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione tracheale (T0), 10 minuti dopo l'inizio del pneumoperitoneo (T1), 60 minuti (T2), 120 minuti (T3) e 10 minuti dopo la chiusura del pneumoperitoneo (T4)
pressione di plateau delle vie aeree
5 minuti dopo l'intubazione tracheale (T0), 10 minuti dopo l'inizio del pneumoperitoneo (T1), 60 minuti (T2), 120 minuti (T3) e 10 minuti dopo la chiusura del pneumoperitoneo (T4)
ossigenazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione tracheale (T0), 10 minuti dopo l'inizio del pneumoperitoneo (T1), 60 minuti (T2), 120 minuti (T3) e 10 minuti dopo la chiusura del pneumoperitoneo (T4)
pressione parziale di ossigeno arterioso
5 minuti dopo l'intubazione tracheale (T0), 10 minuti dopo l'inizio del pneumoperitoneo (T1), 60 minuti (T2), 120 minuti (T3) e 10 minuti dopo la chiusura del pneumoperitoneo (T4)
Meccanica respiratoria
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione tracheale (T0), 10 minuti dopo l'inizio del pneumoperitoneo (T1), 60 minuti (T2), 120 minuti (T3) e 10 minuti dopo la chiusura del pneumoperitoneo (T4)
picco di pressione delle vie aeree
5 minuti dopo l'intubazione tracheale (T0), 10 minuti dopo l'inizio del pneumoperitoneo (T1), 60 minuti (T2), 120 minuti (T3) e 10 minuti dopo la chiusura del pneumoperitoneo (T4)
Meccanica respiratoria
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione tracheale (T0), 10 minuti dopo l'inizio del pneumoperitoneo (T1), 60 minuti (T2), 120 minuti (T3) e 10 minuti dopo la chiusura del pneumoperitoneo (T4)
pressione parziale di anidride carbonica di fine espirazione
5 minuti dopo l'intubazione tracheale (T0), 10 minuti dopo l'inizio del pneumoperitoneo (T1), 60 minuti (T2), 120 minuti (T3) e 10 minuti dopo la chiusura del pneumoperitoneo (T4)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emodinamica
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione tracheale (T0), 10 minuti dopo l'inizio del pneumoperitoneo (T1), 60 minuti (T2), 120 minuti (T3) e 10 minuti dopo la chiusura del pneumoperitoneo (T4)
pressione arteriosa media
5 minuti dopo l'intubazione tracheale (T0), 10 minuti dopo l'inizio del pneumoperitoneo (T1), 60 minuti (T2), 120 minuti (T3) e 10 minuti dopo la chiusura del pneumoperitoneo (T4)
complicazioni
Lasso di tempo: giorni postoperatori 1, 3 e 5
complicanze polmonari postoperatorie
giorni postoperatori 1, 3 e 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

16 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

17 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GWang026

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi