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血管温存技術と PFUI の従来の修復: 前向き比較研究

2024年1月31日 更新者：Mena Hosam Mahdy、Assiut University

血管温存技術と骨盤骨折による尿道損傷の従来の修復:前向き比較研究

骨盤骨折は、患者の約 10% で尿道損傷を伴います。 損傷の一般的な部位は球膜接合部であり、張力のない吻合を伴う吻合性尿道形成術が依然として骨盤骨折尿道損傷 (PFUI) のゴールドスタンダード管理です。

従来のPFUIの再建では、球膜尿道損傷部位で海綿体を深く切開し、会陰膜から尿道球を剥離することにより前立腺の頂点に到達するために球尿道を動員する必要があり、この操作には球動脈の分割が必要である。 次に、遠位尿道球と球尿道は、亀頭と陰茎背動脈の一部の穿孔枝を通る逆行性血流に依存しており、これは通常、通常の状況下で海綿体と尿道の良好な活力を維持するのに十分です。

尿道下裂などの先天異常、以前の手術、または既存の骨盤骨折によって尿道への遠位血液供給が損なわれている場合、海綿体への逆行性の流れが不十分になります。 このような場合、従来の吻合部尿道形成術は虚血性球根壊死を引き起こし、再建不全につながる可能性があり、これらの患者は通常、カテーテル抜去後すぐに排尿できなくなり、その後の逆行性尿道造影（RUG）で長い球尿道欠損が示されます。

2007年、Jordanらは、特に根治的前立腺切除術後の眼球尿道近位狭窄における切除および一次吻合（EPA）の修正について記載したが、これには、海綿体の連続性を維持しながら眼球動脈を動員および保存することが含まれる。

Gomezらは、血管温存吻合部尿道形成術は、理論的には虚血不全や亀頭冷え症候群を回避して性的興奮を改善するのに役立つ可能性があるため、PFUIシナリオに非常に関連性があると考えた。 その結果、彼らは球動脈流入を保存することにより、PFUI の標準的な再構成技術を修正しました。

そこで我々は、PFUI の管理における血管温存技術と従来の修復術を前向き研究を通じて比較することにしました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

32

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト
        • Assiut University
        • コンタクト：
          • Mohamed O Ali, MD
          • 電話番号：01112274899

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

骨盤骨折 A、B、C 型、膀胱カテーテルの患者。

説明

包含基準:

- PFUIを有する18歳以上の成人男性患者

除外基準:

  • 再発例。 • 膀胱頸部損傷の併発歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
従来の修理
患者は血管に関係なく修復を受けます。 尿流、上行性尿道造影、陰茎ドップラー検査によってフォローアップします。
手順：尿管形成術
4. 尿道球部および球部尿道が露出され、さらに切開する前に、指向性ドップラー超音波聴診器を使用して球部動脈の位置を特定し、対側の最良の動脈を保存するために最も低いドップラー信号で動脈を犠牲にする決定が下されます。 次いで、尿道球部を動員し、円周方向に切開し、海綿体から陰嚢角まで遠位方向に分離して、会陰体から尿道球部を取り外すことなく張力のない端と端の吻合に十分な長さを得る。 切開が隙間を埋めるのに十分でない場合は、体間中隔分離術や下恥骨切除術さえも行われます。 瘢痕組織を完全に除去し、健康な尿道端をへら状にして尿道の近位部分を通常どおり露出させ、シリコンカテーテルによる尿道の端々吻合を実行します。 バルブの反対側の動脈を保存するために、反対側の切開は行われません。
新しいテクニック
患者は血管を温存して修復を受けることになります。 尿流、上行性尿道造影、陰茎ドップラー検査によってフォローアップします。
手順：尿管形成術
4. 尿道球部および球部尿道が露出され、さらに切開する前に、指向性ドップラー超音波聴診器を使用して球部動脈の位置を特定し、対側の最良の動脈を保存するために最も低いドップラー信号で動脈を犠牲にする決定が下されます。 次いで、尿道球部を動員し、円周方向に切開し、海綿体から陰嚢角まで遠位方向に分離して、会陰体から尿道球部を取り外すことなく張力のない端と端の吻合に十分な長さを得る。 切開が隙間を埋めるのに十分でない場合は、体間中隔分離術や下恥骨切除術さえも行われます。 瘢痕組織を完全に除去し、健康な尿道端をへら状にして尿道の近位部分を通常どおり露出させ、シリコンカテーテルによる尿道の端々吻合を実行します。 バルブの反対側の動脈を保存するために、反対側の切開は行われません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウロフローメーター
時間枠：手術から3ヶ月後
非侵襲的な圧力流量研究によって測定された排尿の速度と実現可能性 Q max が 10ml/秒以上
手術から3ヶ月後
排尿後の残留物
時間枠：手術から3ヶ月後
PMRを評価するために行われる腹部超音波検査
手術から3ヶ月後
逆行性尿道造影 RUG
時間枠：手術から3ヶ月後
尿道の評価と輪郭を描くためのコントラスト検査
手術から3ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月31日

一次修了 (推定)

2026年1月31日

研究の完了 (推定)

2026年1月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月31日

最初の投稿 (実際)

2024年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月31日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • new urethroplasty technique

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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