Aluksia säästävä tekniikka vs. perinteinen PFUI:n korjaus: tuleva vertaileva tutkimus
Verisuonia säästävä tekniikka verrattuna lantion murtuman virtsaputken vamman tavanomainen korjaus: tuleva vertaileva tutkimus
Lantionmurtuma liittyy virtsaputken vaurioon noin 10 %:lla potilaista. Yleisin vauriokohta on bulbomembranous Junction ja anastomoottinen uretroplastia jännitysvapaalla anastomoosilla on edelleen kultainen standardi lantionmurtuman virtsaputken vamman (PFUI) hoidossa.
Perinteinen PFUI:n rekonstruktio vaatii bulbisen virtsaputken mobilisoimista eturauhasen kärkeen saavuttamiseksi spongiosumin syvällä dissektiolla ja sipulin irtoamalla välikalvosta bulbomembranoottisen virtsaputken vaurion kohdassa, mikä vaatii bulbisten valtimoiden jakamista. Sitten distaalinen sipuli ja bulbar virtsaputki riippuvat taaksepäin suuntautuvasta verenvirtauksesta terskan ja joidenkin selkäpeniksen valtimon rei'ittävien haarojen läpi, ja tämä yleensä riittää ylläpitämään spongiosumin ja virtsaputken hyvän elinvoiman normaaleissa olosuhteissa.
Kun distaalinen verenkierto virtsaputkeen on heikentynyt joko synnynnäisten poikkeavuuksien, kuten hypospadian, aiemman leikkauksen tai aiemman lantionmurtuman vuoksi, taaksepäin suuntautuva virtaus spongiosumiin on riittämätön. Tällaisissa tapauksissa perinteinen anastomoottinen uretroplastia voi johtaa iskeemiseen bulbaarinekroosiin, mikä johtaa rekonstruktiiviseen epäonnistumiseen, ja nämä potilaat eivät yleensä tyhjennä pian katetrin poistamisen jälkeen, ja myöhemmin retrogradinen virtsaputken (RUG) osoittaa pitkän bulbaarivirtsaputken defektin.
Vuonna 2007 Jordan ym. kuvasivat modifikaatiota poistoon ja primaariseen anastomoosiin (EPA) proksimaalisissa bulbar-virtsaputken ahtaumaissa, erityisesti radikaalin eturauhasen poiston jälkeen, mikä sisältää bulbisten valtimoiden mobilisoinnin ja säilyttämisen siten, että corpus spongiosumin jatkuvuus säilyy.
Gomez ym. uskoivat, että verisuonia säästävä anastomoottinen uretroplastia on erittäin relevantti PFUI-skenaariossa, koska se voi teoriassa auttaa välttämään iskeemisen vajaatoiminnan ja kylmäterskan oireyhtymän, mikä lisää seksuaalista kiihottumista. Tämän seurauksena he muuttivat PFUI:n normaalia rekonstruktiotekniikkaa säilyttämällä bulbaarivaltimovirtauksen.
Siksi päätämme verrata suonet säästävää tekniikkaa ja tavanomaista korjausta PFUI:n hallinnassa tulevan tutkimuksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mena H Mahdy
- Puhelinnumero: 01008413768
- Sähköposti: menaahosam1995@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed O Ali, MD
- Puhelinnumero: 01112274899
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, ≥ 18-vuotiaat miespotilaat, joilla on PFUI
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuvat tapaukset. • Samanaikainen virtsarakon kaulan vamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
perinteinen korjaus
potilaat korjataan ottamatta huomioon suonet. Sitten
seuranta uroflow, nouseva urethrogram ja peniksen doppler.
|
4. Kun bulb ja bulbar-virtsaputki paljastetaan ja ennen jatkoleikkausta, bulbaarivaltimot paikannetaan suuntautuvalla doppler-ultraäänitetoskoopilla ja tehdään päätös uhrata valtimo, jolla on alhaisin doppler-signaali kontralateraalisen parhaan valtimon säilyttämiseksi.
Sitten bulbaalinen virtsaputki mobilisoidaan, leikataan kehän suuntaisesti ja erotetaan distaalisesti corpus cavernosumista penoskrotaaliseen kulmaan, jotta saadaan riittävä pituus jännitteetöntä päästä päähän -anastomoosia varten ilman, että sipuli irtoaa perineaalirungosta.
Jos dissektio ei riitä kattamaan aukkoa, suoritetaan ruumiinvälisten väliseinän erotus tai jopa huonompi pubektomia.
Arpinen kudos poistetaan kokonaan, proksimaalinen virtsaputken segmentti paljastetaan tavalliseen tapaan terveiden virtsaputken päiden spatulaatiolla ja suoritetaan virtsaputken päästä päähän -anastomoosi piikatetrin yli.
Sipulin kohdalta ei tehdä kontralateraalisesti leikkausta kyseisen puolen valtimoiden säilyttämiseksi.
|
|
uutta tekniikkaa
potilaat korjataan verisuonia säästäen
seuranta uroflow, nouseva urethrogram ja peniksen doppler.
|
4. Kun bulb ja bulbar-virtsaputki paljastetaan ja ennen jatkoleikkausta, bulbaarivaltimot paikannetaan suuntautuvalla doppler-ultraäänitetoskoopilla ja tehdään päätös uhrata valtimo, jolla on alhaisin doppler-signaali kontralateraalisen parhaan valtimon säilyttämiseksi.
Sitten bulbaalinen virtsaputki mobilisoidaan, leikataan kehän suuntaisesti ja erotetaan distaalisesti corpus cavernosumista penoskrotaaliseen kulmaan, jotta saadaan riittävä pituus jännitteetöntä päästä päähän -anastomoosia varten ilman, että sipuli irtoaa perineaalirungosta.
Jos dissektio ei riitä kattamaan aukkoa, suoritetaan ruumiinvälisten väliseinän erotus tai jopa huonompi pubektomia.
Arpinen kudos poistetaan kokonaan, proksimaalinen virtsaputken segmentti paljastetaan tavalliseen tapaan terveiden virtsaputken päiden spatulaatiolla ja suoritetaan virtsaputken päästä päähän -anastomoosi piikatetrin yli.
Sipulin kohdalta ei tehdä kontralateraalisesti leikkausta kyseisen puolen valtimoiden säilyttämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UROVIRTAUSMITTARI
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
virtsaamisen nopeus ja toteutettavuus mitattuna noninvasiivisella painevirtaustutkimuksella Q max yli 10 ml/s
|
kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
virtsauksen jälkeiset jäämät
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
vatsan ultraääni PMR:n arvioimiseksi
|
kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Retrogradinen urethrogram RUG
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
kontrastitutkimus virtsaputken arvioimiseksi ja rajaamiseksi
|
kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gur U, Jordan GH. Vessel-sparing excision and primary anastomosis (for proximal bulbar urethral strictures). BJU Int. 2008 May;101(9):1183-95. doi: 10.1111/j.1464-410X.2008.07619.x. No abstract available.
- Durrant JJ, Ramasamy A, Salmon MS, Watkin N, Sargeant I. Pelvic fracture-related urethral and bladder injury. J R Army Med Corps. 2013 Mar;159 Suppl 1:i32-9. doi: 10.1136/jramc-2013-000025.
- Webster GD, Ramon J. Repair of pelvic fracture posterior urethral defects using an elaborated perineal approach: experience with 74 cases. J Urol. 1991 Apr;145(4):744-8. doi: 10.1016/s0022-5347(17)38442-2.
- Kulkarni SB, Surana S, Desai DJ, Orabi H, Iyer S, Kulkarni J, Dumawat A, Joshi PM. Management of complex and redo cases of pelvic fracture urethral injuries. Asian J Urol. 2018 Apr;5(2):107-117. doi: 10.1016/j.ajur.2018.02.005. Epub 2018 Mar 2.
- Gomez RG, Campos RA, Velarde LG. Reconstruction of Pelvic Fracture Urethral Injuries With Sparing of the Bulbar Arteries. Urology. 2016 Feb;88:207-12. doi: 10.1016/j.urology.2015.09.032. Epub 2015 Nov 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- new urethroplasty technique
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .