Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika šetřící cévy versus konvenční oprava PFUI: Prospektivní srovnávací studie

31. ledna 2024 aktualizováno: Mena Hosam Mahdy, Assiut University

Technika šetřící cévy versus konvenční oprava zlomeniny pánve a poranění močové trubice: Prospektivní srovnávací studie

Zlomenina pánve je spojena s poraněním močové trubice asi u 10 % pacientů. Častým místem poranění je bulbomembranózní junkce a anastomotická uretroplastika s anastomózou bez napětí zůstává zlatým standardem v léčbě zlomeniny pánevní uretry (PFUI).

Tradiční rekonstrukce PFUI vyžaduje mobilizaci bulbární uretry k dosažení apexu prostaty s hlubokou disekcí spongiosa a oddělení bulbu od perineální membrány v místě bulbomembranózního poranění uretry, což je manévr, který vyžaduje rozdělení bulbárních tepen. Potom bude distální bulbární a bulbární uretra záviset na retrográdním průtoku krve žaludem a některými perforujícími větvemi a. dorzální penisu, což je obvykle dostatečné k udržení dobré vitality spongiosum a uretry za normálních okolností.

Když je distální přívod krve do močové trubice narušen, buď vrozenými anomáliemi, jako je hypospadie, předchozí operací nebo již existující zlomeninou pánve, je retrográdní tok do spongiosum nedostatečný. V takových případech může tradiční anastomotická uretroplastika vyústit v ischemickou bulbární nekrózu, která vede k rekonstrukčnímu selhání a tito pacienti obvykle nedojdou k mikci brzy po odstranění katétru s následným retrográdním uretrogramem (RUG) ukazujícím dlouhý defekt bulbární uretry.

Jordan et al popsali v roce 2007 modifikaci excize a primární anastomózy (EPA) v proximálních bulbárních uretrálních strikturách, zejména po radikální prostatektomii, která zahrnuje mobilizaci a zachování bulbárních arterií při zachování kontinuity corpus spongiosum.

Gomez et al věřili, že anastomotická uretroplastika šetřící cévy je vysoce relevantní ve scénáři PFUI, protože může teoreticky pomoci vyhnout se ischemickému selhání a syndromu studeného žaludu a zlepšit sexuální vzrušení. Následně upravili standardní rekonstrukční techniku ​​pro PFUI zachováním bulbárního arteriálního přítoku.

Proto jsme se rozhodli porovnat mezi technikou šetřící cévy a konvenční opravou v léčbě PFUI prostřednictvím prospektivní studie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • Mohamed O Ali, MD
          • Telefonní číslo: 01112274899

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacient se zlomeninou pánve typu A, B a C, cystokatatr.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Dospělí muži ve věku ≥ 18 let s PFUI

Kritéria vyloučení:

  • Opakující se případy. • Současné poranění hrdla močového měchýře v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
konvenční oprava
pacienti podstoupí opravu bez ohledu na cévy .pak sledovat uroflow, vzestupný uretrogram a penilní doppler.
4. Po odkrytí bulbu a bulbární uretry a před další disekcí jsou bulbární tepny lokalizovány pomocí směrového dopplerovského ultrazvukového stetoskopu a je učiněno rozhodnutí obětovat tepnu s nejnižším dopplerovským signálem, aby byla zachována kontralaterální nejlepší tepna. Bulbární uretra je poté mobilizována, obvodově disekována a oddělena distálně od corpus cavernosum až k penoskrotalnímu úhlu, aby získala dostatečnou délku pro beznapěťovou end-to-end anastomózu bez oddělení bulbu od perineálního těla. Pokud disekce nestačí k překlenutí mezery, provede se oddělení mezitělního septa nebo dokonce dolní pubektomie. Zjizvená tkáň se zcela odstraní, proximální uretrální segment se obnaží jako obvykle se špachtlováním konců zdravých uretry a provede se end-to-end anastomóza uretry přes silikonový katétr. Kontralaterálně se u bulbu neprovádí disekce, aby se zachovala tepna na této straně.
novou techniku
pacienti podstoupí opravu se zachováním cév .pak sledovat uroflow, vzestupný uretrogram a penilní doppler.
4. Po odkrytí bulbu a bulbární uretry a před další disekcí jsou bulbární tepny lokalizovány pomocí směrového dopplerovského ultrazvukového stetoskopu a je učiněno rozhodnutí obětovat tepnu s nejnižším dopplerovským signálem, aby byla zachována kontralaterální nejlepší tepna. Bulbární uretra je poté mobilizována, obvodově disekována a oddělena distálně od corpus cavernosum až k penoskrotalnímu úhlu, aby získala dostatečnou délku pro beznapěťovou end-to-end anastomózu bez oddělení bulbu od perineálního těla. Pokud disekce nestačí k překlenutí mezery, provede se oddělení mezitělního septa nebo dokonce dolní pubektomie. Zjizvená tkáň se zcela odstraní, proximální uretrální segment se obnaží jako obvykle se špachtlováním konců zdravých uretry a provede se end-to-end anastomóza uretry přes silikonový katétr. Kontralaterálně se u bulbu neprovádí disekce, aby se zachovala tepna na této straně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
UROFLOWMETRIE
Časové okno: tři měsíce po operaci
rychlost a proveditelnost mikce měřená neinvazivní tlakovou průtokovou studií Q max více než 10 ml/s
tři měsíce po operaci
postmikční zbytek
Časové okno: tři měsíce po operaci
ultrazvuk břicha pro hodnocení PMR
tři měsíce po operaci
Retrográdní uretrogram RUG
Časové okno: tři měsíce po operaci
kontrastní studie k hodnocení a vymezení uretery
tři měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit