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PFUI의 혈관 보존 기술과 기존 수리 비교: 전향적 비교 연구

2024년 1월 31일 업데이트: Mena Hosam Mahdy, Assiut University

골반 골절 요도 손상의 혈관 보존 기술과 기존 복구 방법: 전향적 비교 연구

골반 골절은 환자의 약 10%에서 요도 손상과 관련이 있습니다. 부상이 자주 발생하는 부위는 구상막 접합부이며 장력 없는 문합을 통한 문합 요도 성형술은 골반 골절 요도 손상(PFUI)에 대한 최적의 표준 관리로 남아 있습니다.

전통적인 PFUI 재건에서는 해면체를 깊이 박리하고 구막성 요도 손상 부위의 회음막에서 구근을 분리하여 전립선 정점에 도달하기 위해 구근 요도를 동원해야 하며, 구근 동맥 분할이 필요합니다. 그런 다음 원위 구근과 연수 요도는 귀두와 등쪽 음경 동맥의 일부 천공 가지를 통한 역행성 혈류에 의존하게 되며 이는 일반적으로 정상적인 상황에서 해면체와 요도의 좋은 활력을 유지하는 데 충분합니다.

요도 하열과 같은 선천적 기형, 이전 수술 또는 기존 골반 골절로 인해 요도에 대한 원위 혈액 공급이 손상된 경우 해면체로의 역행 흐름이 불충분합니다. 이러한 경우 전통적인 문합 요도 성형술은 허혈성 구근 괴사를 초래하여 재건 실패로 이어질 수 있으며 이러한 환자는 일반적으로 카테터 제거 후 곧 배뇨에 실패하고 후속 역행 요도 조영술(RUG)에서 긴 연수 요도 결함이 나타납니다.

2007년 Jordan 등은 근위 구수 요도 협착, 특히 근치 전립선 절제술 후 절제 및 일차 문합(EPA)에 대한 변형을 설명했는데, 여기에는 해면체의 연속성이 유지되면서 연수 동맥을 동원하고 보존하는 것이 포함됩니다.

Gomez 등은 혈관 보존 문합 요도 성형술이 이론적으로 성적 흥분을 개선하는 허혈성 실패와 냉귀두 증후군을 피하는 데 도움이 될 수 있으므로 PFUI 시나리오와 매우 관련이 있다고 믿었습니다. 결과적으로 그들은 구근 동맥 유입을 보존하여 PFUI에 대한 표준 재건 기술을 수정했습니다.

이에 우리는 전향적 연구를 통해 PFUI 관리에 있어 혈관 보존 기술과 기존 수리 방법을 비교하기로 결정했다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트
        • Assiut University
        • 연락하다:
          • Mohamed O Ali, MD
          • 전화번호: 01112274899

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

골반 골절 유형 A, B 및 C, 방광경화증 환자.

설명

포함 기준:

- PFUI가 있는 18세 이상의 성인 남성 환자

제외 기준:

  • 재발 사례. • 수반되는 방광경부 손상 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
기존 수리
환자는 혈관에 관계없이 수리를 받게 됩니다. 요로흐름, 상승 요도 조영술 및 음경 도플러로 후속 조치를 취합니다.
절차: 요도성형술
4. 구근 및 연수 요도가 노출되고 추가 박리 전에 방향성 도플러 초음파 청진기를 사용하여 연수 동맥의 위치를 ​​찾고 반대편 최고의 동맥을 보존하기 위해 도플러 신호가 가장 낮은 동맥을 희생하기로 결정합니다. 그런 다음 연수 요도를 동원하고 원주 방향으로 해부하고 회음체에서 구를 분리하지 않고 장력 없는 종단 간 문합을 위한 충분한 길이를 얻기 위해 해면체에서 음경 음낭 각도까지 원위로 분리합니다. 절개만으로 간격을 메울 수 없는 경우 체간격막 분리나 하치골 절제술을 시행합니다. 상처난 조직을 완전히 제거하고, 건강한 요도 말단을 주걱으로 찔러서 평소와 같이 근위 요도 부분을 노출시키고, 실리콘 카테터를 통해 요도의 종단간 문합을 시행합니다. 해당 측의 동맥을 보존하기 위해 전구에서 반대쪽으로 절개를 수행하지 않습니다.
새로운 기술
환자는 혈관을 보존하여 치료를 받게 될 것입니다. 요로흐름, 상승 요도 조영술 및 음경 도플러로 후속 조치를 취합니다.
절차: 요도성형술
4. 구근 및 연수 요도가 노출되고 추가 박리 전에 방향성 도플러 초음파 청진기를 사용하여 연수 동맥의 위치를 ​​찾고 반대편 최고의 동맥을 보존하기 위해 도플러 신호가 가장 낮은 동맥을 희생하기로 결정합니다. 그런 다음 연수 요도를 동원하고 원주 방향으로 해부하고 회음체에서 구를 분리하지 않고 장력 없는 종단 간 문합을 위한 충분한 길이를 얻기 위해 해면체에서 음경 음낭 각도까지 원위로 분리합니다. 절개만으로 간격을 메울 수 없는 경우 체간격막 분리나 하치골 절제술을 시행합니다. 상처난 조직을 완전히 제거하고, 건강한 요도 말단을 주걱으로 찔러서 평소와 같이 근위 요도 부분을 노출시키고, 실리콘 카테터를 통해 요도의 종단간 문합을 시행합니다. 해당 측의 동맥을 보존하기 위해 전구에서 반대쪽으로 절개를 수행하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요유량계
기간: 수술 후 3개월
비침습적 압력 흐름 연구로 측정한 배뇨 속도 및 타당성 Q max 10ml/sec 이상
수술 후 3개월
배뇨 후 잔여물
기간: 수술 후 3개월
PMR을 평가하기 위해 복부 초음파를 실시했습니다.
수술 후 3개월
역행 요도 조영술 RUG
기간: 수술 후 3개월
요도를 평가하고 묘사하기 위한 대조 연구
수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 31일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • new urethroplasty technique

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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