Érkímélő technika versus PFUI hagyományos javítása: Prospektív összehasonlító tanulmány
Érkímélő technika versus kismedencei törések húgycsősérülésének hagyományos javítása: Prospektív összehasonlító tanulmány
A medencetörés a betegek körülbelül 10%-ánál társul húgycső sérüléssel. A sérülés gyakori helye a bulbomembranosus Junction, és a feszültségmentes anasztomózissal végzett anasztomózisos urethroplasztika továbbra is az arany standard kezelés a medencetörés húgycsősérülése (PFUI) kezelésére.
A PFUI hagyományos rekonstrukciója a bulbáris húgycső mobilizálását igényli, hogy elérje a prosztata csúcsát a spongiosum mély disszekciójával és a gumó leválása a perineális membránról a bulbomembranosus húgycső sérülés helyén, amely manőver a bulbaris artériák felosztását igényli. Ezután a distalis bulb és a bulbaris húgycső a retrográd véráramlástól függ a makkban és a hátsó péniszartéria egyes perforáló ágain, és ez általában elegendő a spongiosum és a húgycső jó vitalitásának fenntartásához normál körülmények között.
Ha a húgycső disztális vérellátása megsérül, akár veleszületett rendellenességek, például hypospadia, akár korábbi műtét, akár már meglévő medencetörés miatt, a spongiosumba való retrográd áramlás nem elegendő. Ilyen esetekben a hagyományos anasztomózisos uretroplasztika ischaemiás bulbaris nekrózist eredményezhet, ami rekonstrukciós kudarchoz vezethet, és ezeknél a betegeknél a katéter eltávolítása után általában nem sikerül röviddel üríteni, és ezt követően a retrográd urethrogram (RUG) hosszú bulbaris húgycső defektust mutat.
Jordan és munkatársai 2007-ben leírták a proximális bulbaris húgycsőszűkületek kimetszésének és primer anasztomózisának (EPA) módosítását, különösen a radikális prosztatektómia után, amely magában foglalja a bulbaris artériák mobilizálását és megőrzését a corpus spongiosum folytonosságának megőrzésével.
Gomez és munkatársai úgy vélték, hogy az érkímélő anasztomózisos uretroplasztika rendkívül releváns a PFUI forgatókönyvében, mivel elméletileg segíthet elkerülni az ischaemiás elégtelenséget és a hideg makk szindrómát, javítva a szexuális izgalmat. Következésképpen módosították a PFUI standard rekonstrukciós technikáját azáltal, hogy megőrizték a bulbáris artériás beáramlást.
Ezért úgy döntünk, hogy egy prospektív tanulmány segítségével összehasonlítjuk az érkímélő technikát és a hagyományos javítást a PFUI kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mena H Mahdy
- Telefonszám: 01008413768
- E-mail: menaahosam1995@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Assiut University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed O Ali, MD
- Telefonszám: 01112274899
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PFUI-ban szenvedő, 18 év feletti felnőtt férfi betegek
Kizárási kritériumok:
- Ismétlődő esetek. • Egyidejű hólyagnyak sérülés a kórtörténetben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
hagyományos javítás
a betegek az erekre való tekintet nélkül javításon esnek át .akkor
nyomon követése uroflow, emelkedő urethrogram és pénisz doppler segítségével.
|
4. Amikor a bulb és a bulbaris húgycső szabaddá válik, és a további disszekció előtt, a bulbar artériákat irányított doppler ultrahang sztetoszkóp segítségével határozzuk meg, és döntést hozunk a legalacsonyabb doppler jelű artéria feláldozásáról az ellenoldali legjobb artéria megőrzése érdekében.
A bulbáris húgycsövet ezután mobilizálják, körkörösen feldarabolják, és a corpus cavernosumtól distalisan elválasztják a penoscrotális szögig, hogy elegendő hosszúságot nyerjenek a feszültségmentes, end-to-end anasztomózishoz anélkül, hogy a bura leválna a perineális testről.
Ha a disszekció nem elegendő a rés áthidalására, intercorporalis septum szeparációt vagy akár inferior pubectomiát is végeznek.
A heges szövetet teljesen eltávolítják, a proximális húgycső szegmenst a szokásos módon feltárják az egészséges húgycsővégek spatulálásával, és a húgycső end-to-end anasztomózisát szilíciumkatéteren végezzük.
Nem végeznek disszekciót az izzónál ellenoldalilag, hogy megőrizzék az adott oldal artériáját.
|
|
az új technika
a betegek az erek kímélésével javításon esnek át .akkor
nyomon követése uroflow, emelkedő urethrogram és pénisz doppler segítségével.
|
4. Amikor a bulb és a bulbaris húgycső szabaddá válik, és a további disszekció előtt, a bulbar artériákat irányított doppler ultrahang sztetoszkóp segítségével határozzuk meg, és döntést hozunk a legalacsonyabb doppler jelű artéria feláldozásáról az ellenoldali legjobb artéria megőrzése érdekében.
A bulbáris húgycsövet ezután mobilizálják, körkörösen feldarabolják, és a corpus cavernosumtól distalisan elválasztják a penoscrotális szögig, hogy elegendő hosszúságot nyerjenek a feszültségmentes, end-to-end anasztomózishoz anélkül, hogy a bura leválna a perineális testről.
Ha a disszekció nem elegendő a rés áthidalására, intercorporalis septum szeparációt vagy akár inferior pubectomiát is végeznek.
A heges szövetet teljesen eltávolítják, a proximális húgycső szegmenst a szokásos módon feltárják az egészséges húgycsővégek spatulálásával, és a húgycső end-to-end anasztomózisát szilíciumkatéteren végezzük.
Nem végeznek disszekciót az izzónál ellenoldalilag, hogy megőrizzék az adott oldal artériáját.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
UROFLOWMETY
Időkeret: három hónappal a műtét után
|
a vizeletürítés sebessége és megvalósíthatósága nem invazív nyomásáramlási vizsgálattal mérve, Q max több mint 10 ml/s
|
három hónappal a műtét után
|
|
vizelés utáni maradék
Időkeret: három hónappal a műtét után
|
hasi ultrahang a PMR értékelésére
|
három hónappal a műtét után
|
|
Retrográd Urethrogram RUG
Időkeret: három hónappal a műtét után
|
kontrasztvizsgálat a húgycső értékelésére és körülhatárolására
|
három hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gur U, Jordan GH. Vessel-sparing excision and primary anastomosis (for proximal bulbar urethral strictures). BJU Int. 2008 May;101(9):1183-95. doi: 10.1111/j.1464-410X.2008.07619.x. No abstract available.
- Durrant JJ, Ramasamy A, Salmon MS, Watkin N, Sargeant I. Pelvic fracture-related urethral and bladder injury. J R Army Med Corps. 2013 Mar;159 Suppl 1:i32-9. doi: 10.1136/jramc-2013-000025.
- Webster GD, Ramon J. Repair of pelvic fracture posterior urethral defects using an elaborated perineal approach: experience with 74 cases. J Urol. 1991 Apr;145(4):744-8. doi: 10.1016/s0022-5347(17)38442-2.
- Kulkarni SB, Surana S, Desai DJ, Orabi H, Iyer S, Kulkarni J, Dumawat A, Joshi PM. Management of complex and redo cases of pelvic fracture urethral injuries. Asian J Urol. 2018 Apr;5(2):107-117. doi: 10.1016/j.ajur.2018.02.005. Epub 2018 Mar 2.
- Gomez RG, Campos RA, Velarde LG. Reconstruction of Pelvic Fracture Urethral Injuries With Sparing of the Bulbar Arteries. Urology. 2016 Feb;88:207-12. doi: 10.1016/j.urology.2015.09.032. Epub 2015 Nov 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- new urethroplasty technique
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .