Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сосудосберегающий метод в сравнении с традиционным ремонтом PFUI: проспективное сравнительное исследование

31 января 2024 г. обновлено: Mena Hosam Mahdy, Assiut University

Сосудосберегающая техника в сравнении с традиционным ремонтом перелома таза, травмы уретры: проспективное сравнительное исследование

Перелом таза связан с повреждением уретры примерно у 10% пациентов. Обычной локализацией повреждения является бульбомембранозный переход, и анастомотическая уретропластика с ненатяжным анастомозом остается золотым стандартом лечения повреждений уретры при переломе таза (PFUI).

Традиционная реконструкция ПНУИ требует мобилизации бульбарной уретры для достижения верхушки простаты с глубоким рассечением губчатой ​​оболочки и отслоением луковицы от мембраны промежности в месте бульбомембранозного повреждения уретры, маневр, требующий разделения бульбарных артерий. Затем дистальная луковица и бульбарная уретра будут зависеть от ретроградного кровотока через головку полового члена и некоторые перфорантные ветви дорсальной артерии полового члена, и этого обычно достаточно для поддержания хорошей жизнеспособности губчатой ​​кости и уретры в нормальных условиях.

Когда дистальное кровоснабжение уретры нарушено либо из-за врожденных аномалий, таких как гипоспадия, либо из-за предшествующего хирургического вмешательства, либо из-за ранее существовавшего перелома таза, ретроградный приток крови к губчатой ​​оболочке оказывается недостаточным. В таких случаях традиционная анастомотическая уретропластика может привести к ишемическому бульбарному некрозу, приводящему к реконструктивной неудаче, и у этих пациентов обычно не происходит мочеиспускания вскоре после удаления катетера, а последующая ретроградная уретрограмма (РУГ) показывает длинный бульбарный дефект уретры.

В 2007 году Jordan и соавт. описали модификацию иссечения и первичного анастомоза (EPA) при стриктурах проксимальной бульбарной уретры, особенно после радикальной простатэктомии, которая включает мобилизацию и сохранение бульбарных артерий с сохранением непрерывности губчатого тела.

Gomez и соавт. полагали, что сосудосберегающая анастомотическая уретропластика весьма актуальна в сценарии PFUI, поскольку теоретически может помочь избежать ишемической недостаточности и синдрома холодной головки, улучшая сексуальное возбуждение. Следовательно, они модифицировали стандартную реконструктивную технику при ПНУ, сохранив приток бульбарной артерии.

Таким образом, мы решили сравнить сосудосберегающую технику и традиционный ремонт при лечении PFUI посредством проспективного исследования.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mena H Mahdy
  • Номер телефона: 01008413768
  • Электронная почта: menaahosam1995@gmail.com

Места учебы

      • Assiut, Египет
        • Assiut University
        • Контакт:
          • Mohamed O Ali, MD
          • Номер телефона: 01112274899

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с переломом таза типа А, В и С, цистокатер.

Описание

Критерии включения:

- Взрослые пациенты мужского пола ≥ 18 лет с ПНУИ.

Критерий исключения:

  • Рецидивирующие случаи. • В анамнезе сопутствующая травма шейки мочевого пузыря.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
обычный ремонт
пациенты будут подвергаться восстановлению без учета сосудов. последующее исследование урофлоуметрии, восходящей уретрограммы и допплера полового члена.
4. Когда луковица и бульбарная часть уретры обнажены и перед дальнейшим рассечением бульбарные артерии определяются с помощью направленного допплеровского ультразвукового стетоскопа и принимается решение пожертвовать артерией с самым низким допплеровским сигналом, чтобы сохранить контрлатеральную лучшую артерию. Затем бульбарную часть уретры мобилизуют, рассекают по окружности и отделяют дистально от кавернозного тела до пеноскротального угла, чтобы получить достаточную длину для создания свободного от натяжения анастомоза «конец в конец» без отделения луковицы от тела промежности. Если диссекции недостаточно для устранения разрыва, выполняют разделение межкорпоральной перегородки или даже нижнюю пубэктомию. Рубцовую ткань удаляют полностью, обнажают проксимальный сегмент уретры обычным способом шпателем здоровых концов уретры и выполняют анастомоз уретры конец в конец с силиконовым катетером. Диссекция контралатеральной луковицы не проводится, чтобы сохранить артерию на этой стороне.
новая техника
пациентам предстоит операция с сохранением сосудов. последующее исследование урофлоуметрии, восходящей уретрограммы и допплера полового члена.
4. Когда луковица и бульбарная часть уретры обнажены и перед дальнейшим рассечением бульбарные артерии определяются с помощью направленного допплеровского ультразвукового стетоскопа и принимается решение пожертвовать артерией с самым низким допплеровским сигналом, чтобы сохранить контрлатеральную лучшую артерию. Затем бульбарную часть уретры мобилизуют, рассекают по окружности и отделяют дистально от кавернозного тела до пеноскротального угла, чтобы получить достаточную длину для создания свободного от натяжения анастомоза «конец в конец» без отделения луковицы от тела промежности. Если диссекции недостаточно для устранения разрыва, выполняют разделение межкорпоральной перегородки или даже нижнюю пубэктомию. Рубцовую ткань удаляют полностью, обнажают проксимальный сегмент уретры обычным способом шпателем здоровых концов уретры и выполняют анастомоз уретры конец в конец с силиконовым катетером. Диссекция контралатеральной луковицы не проводится, чтобы сохранить артерию на этой стороне.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
УРОФЛОУМЕТРИЯ
Временное ограничение: через три месяца после операции
скорость и возможность мочеиспускания, измеренные с помощью неинвазивного исследования давления, расхода Q max более 10 мл/сек.
через три месяца после операции
остаток после мочеиспускания
Временное ограничение: через три месяца после операции
УЗИ брюшной полости, проведенное для оценки PMR
через три месяца после операции
КОВрик для ретроградной уретрограммы
Временное ограничение: через три месяца после операции
контрастное исследование для оценки и определения границ мочеиспускательного канала
через три месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

31 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться