Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika oszczędzania statków a konwencjonalna naprawa PFUI: prospektywne badanie porównawcze

31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Mena Hosam Mahdy, Assiut University

Technika oszczędzająca naczynia a konwencjonalna naprawa złamania miednicy Uraz cewki moczowej: prospektywne badanie porównawcze

U około 10% pacjentów złamanie miednicy wiąże się z uszkodzeniem cewki moczowej. Najczęstszym miejscem urazu jest połączenie opuszkowo-błoniaste, a plastyka zespolenia cewki moczowej z zespoleniem bez napięcia pozostaje złotym standardem postępowania w przypadku uszkodzenia cewki moczowej ze złamaniem miednicy (PFUI).

Tradycyjna rekonstrukcja PFUI wymaga mobilizacji cewki opuszkowej w celu dotarcia do wierzchołka stercza, z głębokim rozcięciem gąbczastej tkanki i oddzieleniem opuszki od błony krocza w miejscu opuszkowo-błoniastego uszkodzenia cewki moczowej, co wymaga podziału tętnic opuszkowych. Następnie dystalna opuszka i cewka opuszkowa będą zależeć od wstecznego przepływu krwi przez żołądź i niektóre przeszywające gałęzie tętnicy grzbietowej prącia, co zwykle wystarcza do utrzymania dobrej żywotności gąbczastej i cewki moczowej w normalnych warunkach.

Kiedy dopływ krwi do dalszej części cewki moczowej jest utrudniony na skutek wad wrodzonych, takich jak spodziectwo, wcześniejszej operacji lub istniejącego złamania miednicy, wsteczny przepływ krwi do gąbczastej jest niewystarczający. W takich przypadkach tradycyjna plastyka zespolenia cewki moczowej może skutkować niedokrwienną martwicą opuszkową, prowadzącą do niepowodzenia rekonstrukcji, a u tych pacjentów zwykle nie następuje oddanie moczu wkrótce po usunięciu cewnika, a wykonany później uretrogram wsteczny (RUG) wykazuje ubytek długiego opuszkowego cewki moczowej.

W 2007 roku Jordan i wsp. opisali modyfikację sposobu wycięcia i zespolenia pierwotnego (EPA) w zwężeniach bliższego odcinka cewki moczowej, szczególnie po radykalnej prostatektomii, która obejmuje mobilizację i zachowanie tętnic opuszkowych z zachowaniem ciągłości ciała gąbczastego.

Gomez i wsp. uważali, że zespolenie cewki moczowej oszczędzające naczynia jest bardzo istotne w scenariuszu PFUI, ponieważ teoretycznie może pomóc w uniknięciu niewydolności niedokrwiennej i zespołu zimnej żołędzi, poprawiając podniecenie seksualne. W związku z tym zmodyfikowali standardową technikę rekonstrukcyjną PFUI, zachowując napływ tętniczy opuszkowy.

Dlatego zdecydowaliśmy się na porównanie techniki oszczędzania naczyń z konwencjonalną metodą naprawy w leczeniu PFUI w ramach badania prospektywnego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • Mohamed O Ali, MD
          • Numer telefonu: 01112274899

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent ze złamaniem miednicy typu A, B i C, cystocather.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Dorośli mężczyźni w wieku ≥ 18 lat z PFUI

Kryteria wyłączenia:

  • Powtarzające się przypadki. • Historia współistniejącego urazu szyi pęcherza moczowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
konwencjonalna naprawa
Następnie pacjenci zostaną poddani naprawie bez względu na naczynia należy wykonać badanie uroflow, cewkę wstępującą i badanie dopplerowskie prącia.
Procedura: uretheroplastyka
4. Po odsłonięciu opuszki i cewki opuszkowej, przed dalszym rozcięciem, lokalizuje się tętnice opuszkowe za pomocą kierunkowego stetoskopu ultradźwiękowego dopplerowskiego i podejmuje się decyzję o poświęceniu tętnicy o najniższym sygnale dopplerowskim, aby zachować najlepszą tętnicę po przeciwnej stronie. Następnie mobilizuje się cewkę opuszkową, rozcina ją obwodowo i oddziela dystalnie od ciał jamistych aż do kąta penostrzalnego, aby uzyskać długość wystarczającą do beznaprężeniowego zespolenia koniec do końca bez odłączania opuszki od trzonu krocza. Jeśli rozwarstwienie nie jest wystarczające do wypełnienia luki, wykonuje się separację przegrody międzyustrojowej lub nawet wycięcie łonowe dolne. Zbliznowacona tkanka zostaje całkowicie usunięta, proksymalny odcinek cewki moczowej zostaje odsłonięty w zwykły sposób poprzez szpatułkę zdrowych końcówek cewki moczowej i wykonuje się zespolenie cewki moczowej koniec do końca przez cewnik silikonowy. Nie przeprowadza się sekcji po stronie przeciwnej od opuszki, aby zachować tętnicę po tej stronie.
nową technikę
Następnie pacjenci zostaną poddani zabiegowi naprawczemu z oszczędzeniem naczyń należy wykonać badanie uroflow, cewkę wstępującą i badanie dopplerowskie prącia.
Procedura: uretheroplastyka
4. Po odsłonięciu opuszki i cewki opuszkowej, przed dalszym rozcięciem, lokalizuje się tętnice opuszkowe za pomocą kierunkowego stetoskopu ultradźwiękowego dopplerowskiego i podejmuje się decyzję o poświęceniu tętnicy o najniższym sygnale dopplerowskim, aby zachować najlepszą tętnicę po przeciwnej stronie. Następnie mobilizuje się cewkę opuszkową, rozcina ją obwodowo i oddziela dystalnie od ciał jamistych aż do kąta penostrzalnego, aby uzyskać długość wystarczającą do beznaprężeniowego zespolenia koniec do końca bez odłączania opuszki od trzonu krocza. Jeśli rozwarstwienie nie jest wystarczające do wypełnienia luki, wykonuje się separację przegrody międzyustrojowej lub nawet wycięcie łonowe dolne. Zbliznowacona tkanka zostaje całkowicie usunięta, proksymalny odcinek cewki moczowej zostaje odsłonięty w zwykły sposób poprzez szpatułkę zdrowych końcówek cewki moczowej i wykonuje się zespolenie cewki moczowej koniec do końca przez cewnik silikonowy. Nie przeprowadza się sekcji po stronie przeciwnej od opuszki, aby zachować tętnicę po tej stronie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
UROPŁYWOMETRIA
Ramy czasowe: trzy miesiące po operacji
szybkość i wykonalność mikcji mierzona nieinwazyjnym badaniem przepływu ciśnieniowego Q max powyżej 10ml/s
trzy miesiące po operacji
pozostałość po mikcji
Ramy czasowe: trzy miesiące po operacji
USG jamy brzusznej wykonane w celu oceny PMR
trzy miesiące po operacji
Wsteczna cewka moczowa RUG
Ramy czasowe: trzy miesiące po operacji
badanie kontrastowe w celu oceny i zarysowania cewki moczowej
trzy miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • new urethroplasty technique

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj