Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fartøjsbesparende teknik versus konventionel reparation af PFUI: En prospektiv sammenlignende undersøgelse

31. januar 2024 opdateret af: Mena Hosam Mahdy, Assiut University

Karbesparende teknik versus konventionel reparation af bækkenfraktur Urethralskade: en prospektiv sammenlignende undersøgelse

Bækkenfraktur er forbundet med urinrørsskade hos omkring 10 % af patienterne. Det almindelige skadested er ved den bulbomembranøse Junction, og anastomotisk urethroplastik med en spændingsfri anastomose er fortsat den gyldne standardbehandling for bækkenfraktur urethral skade (PFUI).

Traditionel rekonstruktion af PFUI kræver mobilisering af bulbar urethra for at nå prostataspidsen med dyb dissektion af spongiosum og løsrivelse af løget fra perinealmembranen på stedet for den bulbomembranøse urethrale skade, en manøvre, der kræver opdeling af bulbararterierne. Derefter vil den distale bulb og bulbar urethra afhænge af retrograd blodgennemstrømning gennem glans og nogle perforerende grene af den dorsale penile arterie, og dette er normalt tilstrækkeligt til at opretholde en god vitalitet af spongiosum og urinrør under normale omstændigheder.

Når den distale blodforsyning til urinrøret er kompromitteret, enten af ​​medfødte anomalier såsom hypospadi, ved tidligere operation eller af den allerede eksisterende bækkenfraktur, er den retrograde strømning til spongiosum utilstrækkelig. I sådanne tilfælde kan traditionel anastomotisk urethroplastik resultere i iskæmisk bulbar nekrose, hvilket fører til en rekonstruktionssvigt, og disse patienter svigter normalt kort efter fjernelse af kateteret, med efterfølgende retrograd urethrogram (RUG), der viser en lang bulbar urethral defekt.

I 2007 beskrev Jordan et al en modifikation af excision og primær anastomose (EPA) i de proksimale bulbare urethrale forsnævringer, især efter radikal prostatektomi, som omfatter mobilisering og bevarelse af bulbararterierne med kontinuiteten af ​​corpus spongiosum opretholdes.

Gomez et al mente, at karbesparende anastomotisk urethroplastik er yderst relevant i PFUI-scenariet, da det teoretisk kan hjælpe med at undgå iskæmisk svigt og kold glans-syndrom, der forbedrer seksuel ophidselse. Som følge heraf modificerede de standard rekonstruktiv teknik for PFUI ved at bevare bulbar arteriel indstrømning.

Så vi beslutter os for at sammenligne mellem fartøjsbesparende teknik og konventionel reparation i håndteringen af ​​PFUI gennem en prospektiv undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • Mohamed O Ali, MD
          • Telefonnummer: 01112274899

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient med bækkenbrud type A, B og C, cystocatater.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Voksne mandlige patienter ≥ 18 år med PFUI

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbagevendende tilfælde. • Anamnese med samtidig blærehalsskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
konventionel reparation
patienterne vil gennemgå reparation uden hensyn til karrene opfølgning med uroflow, ascending urethrogram og penis doppler.
4. Når bulben og bulbar urethra blotlægges og før yderligere dissektion, lokaliseres bulbararterierne ved hjælp af et retningsbestemt doppler ultralydsstetoskop, og der træffes en beslutning om at ofre arterien med det laveste dopplersignal for at bevare den kontralaterale bedste arterie. Det bulbare urinrør mobiliseres derefter, periferisk dissekeres og adskilles distalt fra corpus cavernosum op til penoscrotalvinklen for at opnå tilstrækkelig længde til en spændingsfri ende-til-ende anastomose uden løsrivelse af løget fra perineallegemet. Hvis dissektionen ikke er tilstrækkelig til at bygge bro mellem kløften, udføres inter-korporal septalseparation eller endda en inferior pubektomi. Det arrede væv fjernes fuldstændigt, det proksimale urethrale segment blotlægges som sædvanligt med spatulation af de raske urethraender og der udføres ende-til-ende anastomose af urethra over et siliciumkateter. Ingen dissektion udføres kontralateralt ved pæren for at bevare arterien på den side.
den nye teknik
patienterne vil gennemgå reparation med sparing af karrene .derefter opfølgning med uroflow, ascending urethrogram og penis doppler.
4. Når bulben og bulbar urethra blotlægges og før yderligere dissektion, lokaliseres bulbararterierne ved hjælp af et retningsbestemt doppler ultralydsstetoskop, og der træffes en beslutning om at ofre arterien med det laveste dopplersignal for at bevare den kontralaterale bedste arterie. Det bulbare urinrør mobiliseres derefter, periferisk dissekeres og adskilles distalt fra corpus cavernosum op til penoscrotalvinklen for at opnå tilstrækkelig længde til en spændingsfri ende-til-ende anastomose uden løsrivelse af løget fra perineallegemet. Hvis dissektionen ikke er tilstrækkelig til at bygge bro mellem kløften, udføres inter-korporal septalseparation eller endda en inferior pubektomi. Det arrede væv fjernes fuldstændigt, det proksimale urethrale segment blotlægges som sædvanligt med spatulation af de raske urethraender og der udføres ende-til-ende anastomose af urethra over et siliciumkateter. Ingen dissektion udføres kontralateralt ved pæren for at bevare arterien på den side.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UROFLOWMETERY
Tidsramme: tre måneder efter operationen
hastigheden og gennemførligheden af ​​vandladning målt ved ikke-invasiv trykstrømsundersøgelse Q max mere end 10 ml/sek.
tre måneder efter operationen
rester efter misbrug
Tidsramme: tre måneder efter operationen
abdominal ultralyd udført for at evaluere PMR
tre måneder efter operationen
Retrograd Urethrogram RUG
Tidsramme: tre måneder efter operationen
kontrastundersøgelse for at evaluere og afgrænse urinrøret
tre måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner