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Técnica de conservación de vasos versus reparación convencional de PFUI: un estudio comparativo prospectivo

31 de enero de 2024 actualizado por: Mena Hosam Mahdy, Assiut University

Técnica de conservación de vasos versus reparación convencional de lesión uretral por fractura pélvica: un estudio comparativo prospectivo

La fractura pélvica se asocia con lesión uretral en aproximadamente el 10% de los pacientes. El sitio común de lesión es la unión bulbomembranosa y la uretroplastia anastomótica con anastomosis libre de tensión sigue siendo el tratamiento estándar de oro para la lesión uretral por fractura pélvica (PFUI).

La reconstrucción tradicional de la PFUI requiere la movilización de la uretra bulbar para alcanzar el ápice prostático con una disección profunda del tejido esponjoso y el desprendimiento del bulbo de la membrana perineal en el sitio de la lesión uretral bulbomembranosa, una maniobra que requiere la división de las arterias bulbares. Luego, el bulbo distal y la uretra bulbar dependerán del flujo sanguíneo retrógrado a través del glande y algunas ramas perforantes de la arteria dorsal del pene y esto suele ser suficiente para mantener una buena vitalidad del esponjoso y la uretra en circunstancias normales.

Cuando el suministro de sangre distal a la uretra está comprometido, ya sea por anomalías congénitas como el hipospadias, por una cirugía previa o por la fractura pélvica preexistente, el flujo retrógrado hacia el esponjoso es insuficiente. En tales casos, la uretroplastia anastomótica tradicional puede provocar necrosis bulbar isquémica, lo que lleva a un fracaso reconstructivo y estos pacientes generalmente no logran orinar poco después de retirar el catéter, con una uretrografía retrógrada posterior (UGR) que muestra un defecto uretral bulbar largo.

En 2007, Jordan et al describieron una modificación de la escisión y anastomosis primaria (EPA) en las estenosis uretrales bulbares proximales, particularmente posprostatectomía radical, que incluye movilizar y preservar las arterias bulbares manteniendo la continuidad del cuerpo esponjoso.

Gómez et al creían que la uretroplastia anastomótica conservadora de vasos es muy relevante en el escenario PFUI, ya que teóricamente puede ayudar a evitar la falla isquémica y el síndrome del glande frío, mejorando la excitación sexual. En consecuencia, modificaron la técnica reconstructiva estándar para PFUI preservando el flujo arterial bulbar.

Por ello, decidimos comparar entre la técnica de conservación de vasos y la reparación convencional en el manejo de la PFUI a través de un estudio prospectivo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Assiut University
        • Contacto:
          • Mohamed O Ali, MD
          • Número de teléfono: 01112274899

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con fractura de pelvis tipo A, B y C, cistocatéter.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes varones adultos ≥ 18 años con PFUI

Criterio de exclusión:

  • Casos recurrentes. • Historia de lesión concomitante del cuello de la vejiga

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
reparación convencional
los pacientes se someterán a reparación sin tener en cuenta los vasos. Luego seguimiento mediante uroflujo, uretrografía ascendente y Doppler peneano.
4. Cuando el bulbo y la uretra bulbar están expuestos y antes de una mayor disección, las arterias bulbares se ubican utilizando un estetoscopio de ultrasonido Doppler direccional y se toma la decisión de sacrificar la arteria con la señal Doppler más baja para preservar la mejor arteria contralateral. Luego se moviliza la uretra bulbar, se diseca circunferencialmente y se separa distalmente del cuerpo cavernoso hasta el ángulo penoescrotal para ganar longitud suficiente para una anastomosis de extremo a extremo libre de tensión sin desprendimiento del bulbo del cuerpo perineal. Si la disección no es suficiente para cerrar la brecha, se realiza una separación del tabique intercorporal o incluso una pubectomía inferior. El tejido cicatrizado se elimina por completo, el segmento uretral proximal se expone como de costumbre con espatulación de los extremos uretrales sanos y se realiza una anastomosis de extremo a extremo de la uretra sobre un catéter de silicona. No se realiza ninguna disección contralateral en el bulbo para preservar la arteria de ese lado.
la nueva técnica
los pacientes se someterán a reparación preservando los vasos. Luego seguimiento mediante uroflujo, uretrografía ascendente y Doppler peneano.
4. Cuando el bulbo y la uretra bulbar están expuestos y antes de una mayor disección, las arterias bulbares se ubican utilizando un estetoscopio de ultrasonido Doppler direccional y se toma la decisión de sacrificar la arteria con la señal Doppler más baja para preservar la mejor arteria contralateral. Luego se moviliza la uretra bulbar, se diseca circunferencialmente y se separa distalmente del cuerpo cavernoso hasta el ángulo penoescrotal para ganar longitud suficiente para una anastomosis de extremo a extremo libre de tensión sin desprendimiento del bulbo del cuerpo perineal. Si la disección no es suficiente para cerrar la brecha, se realiza una separación del tabique intercorporal o incluso una pubectomía inferior. El tejido cicatrizado se elimina por completo, el segmento uretral proximal se expone como de costumbre con espatulación de los extremos uretrales sanos y se realiza una anastomosis de extremo a extremo de la uretra sobre un catéter de silicona. No se realiza ninguna disección contralateral en el bulbo para preservar la arteria de ese lado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uroflujometría
Periodo de tiempo: tres meses después de la operación
la velocidad y viabilidad de la micción medidas mediante un estudio de flujo de presión no invasivo Q máx. superior a 10 ml/seg.
tres meses después de la operación
residuo posmiccional
Periodo de tiempo: tres meses después de la operación
Ecografía abdominal realizada para evaluar PMR.
tres meses después de la operación
Uretrograma retrógrado RUG
Periodo de tiempo: tres meses después de la operación
estudio de contraste para evaluar y delinear la uretra
tres meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

31 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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