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Técnica de preservação de vasos versus reparo convencional de PFUI: um estudo comparativo prospectivo

31 de janeiro de 2024 atualizado por: Mena Hosam Mahdy, Assiut University

Técnica de preservação de vasos versus reparo convencional de lesão uretral por fratura pélvica: um estudo comparativo prospectivo

A fratura pélvica está associada à lesão uretral em cerca de 10% dos pacientes. O local comum da lesão é na junção bulbomembranosa e a uretroplastia anastomótica com uma anastomose livre de tensão continua sendo o tratamento padrão-ouro para lesão uretral por fratura pélvica (PFUI).

A reconstrução tradicional da IUPF requer mobilização da uretra bulbar para atingir o ápice prostático com dissecção profunda do esponjoso e descolamento do bulbo da membrana perineal no local da lesão uretral bulbomembranosa, manobra que requer divisão das artérias bulbares. Então, o bulbo distal e a uretra bulbar dependerão do fluxo sanguíneo retrógrado através da glande e de alguns ramos perfurantes da artéria peniana dorsal e isso geralmente é suficiente para manter uma boa vitalidade do esponjoso e da uretra em circunstâncias normais.

Quando o suprimento sanguíneo distal à uretra está comprometido, seja por anomalias congênitas como a hipospádia, por cirurgia prévia, ou pela fratura pélvica pré-existente, o fluxo retrógrado para o esponjoso é insuficiente. Nesses casos, a uretroplastia anastomótica tradicional pode resultar em necrose bulbar isquêmica, levando a uma falha reconstrutiva e esses pacientes geralmente não conseguem urinar logo após a remoção do cateter, com subsequente uretrograma retrógrado (RUG) mostrando um defeito uretral bulbar longo.

Em 2007, Jordan et al descreveram uma modificação na excisão e anastomose primária (EPA) nas estenoses uretrais bulbares proximais, particularmente após prostatectomia radical, que inclui a mobilização e preservação das artérias bulbares com a continuidade do corpo esponjoso.

Gomez et al acreditam que a uretroplastia anastomótica preservadora de vasos é altamente relevante no cenário da IUPU, pois pode, teoricamente, ajudar a evitar a insuficiência isquêmica e a síndrome da glande fria, melhorando a excitação sexual. Consequentemente, eles modificaram a técnica reconstrutiva padrão para PFUI preservando o influxo arterial bulbar.

Assim, decidimos comparar entre a técnica de preservação de vasos e o reparo convencional no manejo da IFP por meio de um estudo prospectivo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Assiut University
        • Contato:
          • Mohamed O Ali, MD
          • Número de telefone: 01112274899

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

paciente com fratura de pelve tipo A, B e C, cistocateter.

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes adultos do sexo masculino ≥ 18 anos com PFUI

Critério de exclusão:

  • Casos recorrentes. • História de lesão concomitante do colo vesical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
reparo convencional
os pacientes serão submetidos a reparos sem levar em conta os vasos. acompanhamento com urofluxo, uretrograma ascendente e doppler peniano.
4. Quando o bulbo e a uretra bulbar são expostos e antes da dissecção adicional, as artérias bulbares são localizadas usando um estetoscópio de ultrassom doppler direcional e é tomada a decisão de sacrificar a artéria com o menor sinal doppler para preservar a melhor artéria contralateral. A uretra bulbar é então mobilizada, dissecada circunferencialmente e separada distalmente do corpo cavernoso até o ângulo penoscrotal para ganhar comprimento suficiente para uma anastomose término-terminal sem tensão, sem descolamento do bulbo do corpo perineal. Se a dissecção não for suficiente para preencher a lacuna, é realizada separação septal intercorporal ou mesmo pubectomia inferior. O tecido cicatricial é removido completamente, o segmento uretral proximal é exposto como de costume com espatulação das extremidades uretrais saudáveis ​​e é realizada anastomose término-terminal da uretra sobre um cateter de silicone. Nenhuma dissecção é realizada contralateralmente no bulbo para preservar a artéria desse lado.
a nova técnica
os pacientes serão submetidos a reparo com preservação dos vasos. acompanhamento com urofluxo, uretrograma ascendente e doppler peniano.
4. Quando o bulbo e a uretra bulbar são expostos e antes da dissecção adicional, as artérias bulbares são localizadas usando um estetoscópio de ultrassom doppler direcional e é tomada a decisão de sacrificar a artéria com o menor sinal doppler para preservar a melhor artéria contralateral. A uretra bulbar é então mobilizada, dissecada circunferencialmente e separada distalmente do corpo cavernoso até o ângulo penoscrotal para ganhar comprimento suficiente para uma anastomose término-terminal sem tensão, sem descolamento do bulbo do corpo perineal. Se a dissecção não for suficiente para preencher a lacuna, é realizada separação septal intercorporal ou mesmo pubectomia inferior. O tecido cicatricial é removido completamente, o segmento uretral proximal é exposto como de costume com espatulação das extremidades uretrais saudáveis ​​e é realizada anastomose término-terminal da uretra sobre um cateter de silicone. Nenhuma dissecção é realizada contralateralmente no bulbo para preservar a artéria desse lado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
UROFLUXÔMETRO
Prazo: três meses após a operação
a velocidade e a viabilidade da micção medidas por estudo de fluxo de pressão não invasivo Q máx superior a 10 ml/seg
três meses após a operação
resíduo pós-micção
Prazo: três meses após a operação
ultrassonografia abdominal feita para avaliar PMR
três meses após a operação
Uretrograma retrógrado RUG
Prazo: três meses após a operação
estudo contrastado para avaliar e delinear a ureter
três meses após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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