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Tecnica di risparmio dei vasi rispetto alla riparazione convenzionale della PFUI: uno studio prospettico comparativo

31 gennaio 2024 aggiornato da: Mena Hosam Mahdy, Assiut University

Tecnica di risparmio dei vasi rispetto alla riparazione convenzionale della lesione uretrale da frattura pelvica: uno studio prospettico comparativo

La frattura pelvica è associata a danno uretrale in circa il 10% dei pazienti. Il sito comune di lesione è la giunzione bulbomembranosa e l'uretroplastica anastomotica con un'anastomosi senza tensione rimane il trattamento gold standard per la lesione uretrale da frattura pelvica (PFUI).

La ricostruzione tradizionale della PFUI richiede la mobilizzazione dell'uretra bulbare per raggiungere l'apice prostatico con dissezione profonda dello spongioso e distacco del bulbo dalla membrana perineale nella sede della lesione uretrale bulbomembranosa, manovra che richiede la divisione delle arterie bulbari. Quindi, il bulbo distale e l'uretra bulbare dipenderanno dal flusso sanguigno retrogrado attraverso il glande e alcuni rami perforanti dell'arteria dorsale del pene e questo di solito è sufficiente per mantenere una buona vitalità dello spongioso e dell'uretra in circostanze normali.

Quando l'apporto sanguigno distale all'uretra è compromesso, sia da anomalie congenite come l'ipospadia, sia da precedenti interventi chirurgici, sia da una frattura pelvica preesistente, il flusso retrogrado allo spongioso è insufficiente. In tali casi, l'uretroplastica anastomotica tradizionale può provocare necrosi ischemica bulbare, portando a un fallimento ricostruttivo e questi pazienti di solito non riescono a urinare subito dopo la rimozione del catetere, con successiva uretrografia retrograda (RUG) che mostra un lungo difetto uretrale bulbare.

Nel 2007, Jordan et al. hanno descritto una modifica all'escissione e all'anastomosi primaria (EPA) nelle stenosi uretrali bulbari prossimali, in particolare dopo la prostatectomia radicale, che include la mobilizzazione e la preservazione delle arterie bulbari mantenendo la continuità del corpo spongioso.

Gomez e colleghi ritengono che l'uretroplastica anastomotica con risparmio di vasi sia molto rilevante nello scenario PFUI in quanto può teoricamente aiutare a evitare l'insufficienza ischemica e la sindrome del glande freddo migliorando l'eccitazione sessuale. Di conseguenza, hanno modificato la tecnica ricostruttiva standard per la PFUI preservando l’afflusso arterioso bulbare.

Pertanto, abbiamo deciso di confrontare la tecnica di risparmio vascolare con la riparazione convenzionale nella gestione della PFUI attraverso uno studio prospettico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Assiut University
        • Contatto:
          • Mohamed O Ali, MD
          • Numero di telefono: 01112274899

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente con frattura del bacino di tipo A, B e C, cistocatetere.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti maschi adulti di età ≥ 18 anni con PFUI

Criteri di esclusione:

  • Casi ricorrenti. • Storia di concomitante lesione del collo della vescica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
riparazione convenzionale
i pazienti verranno sottoposti a riparazione indipendentemente dai vasi. quindi follow-up con uroflusso, uretrogramma ascendente e doppler penieno.
4. Quando il bulbo e l'uretra bulbare vengono esposti e prima di un'ulteriore dissezione, le arterie bulbari vengono localizzate utilizzando uno stetoscopio ecografico doppler direzionale e si decide di sacrificare l'arteria con il segnale doppler più basso per preservare l'arteria controlaterale migliore. L'uretra bulbare viene quindi mobilizzata, sezionata circonferenzialmente e separata distalmente dal corpo cavernoso fino all'angolo penoscrotale per ottenere una lunghezza sufficiente per un'anastomosi termino-terminale senza tensione senza distacco del bulbo dal corpo perineale. Se la dissezione non è sufficiente a colmare il divario, viene eseguita la separazione del setto intercorporale o anche una pubectomia inferiore. Il tessuto cicatrizzato viene rimosso completamente, il segmento uretrale prossimale viene esposto come di consueto con la spatolazione delle estremità uretrali sane e viene eseguita l'anastomosi termino-terminale dell'uretra su un catetere di silicone. Non viene eseguita alcuna dissezione controlateralmente al bulbo per preservare l'arteria di quel lato.
la nuova tecnica
i pazienti verranno sottoposti a riparazione con risparmio dei vasi.poi follow-up con uroflusso, uretrogramma ascendente e doppler penieno.
4. Quando il bulbo e l'uretra bulbare vengono esposti e prima di un'ulteriore dissezione, le arterie bulbari vengono localizzate utilizzando uno stetoscopio ecografico doppler direzionale e si decide di sacrificare l'arteria con il segnale doppler più basso per preservare l'arteria controlaterale migliore. L'uretra bulbare viene quindi mobilizzata, sezionata circonferenzialmente e separata distalmente dal corpo cavernoso fino all'angolo penoscrotale per ottenere una lunghezza sufficiente per un'anastomosi termino-terminale senza tensione senza distacco del bulbo dal corpo perineale. Se la dissezione non è sufficiente a colmare il divario, viene eseguita la separazione del setto intercorporale o anche una pubectomia inferiore. Il tessuto cicatrizzato viene rimosso completamente, il segmento uretrale prossimale viene esposto come di consueto con la spatolazione delle estremità uretrali sane e viene eseguita l'anastomosi termino-terminale dell'uretra su un catetere di silicone. Non viene eseguita alcuna dissezione controlateralmente al bulbo per preservare l'arteria di quel lato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
UROFLUSSOMETRO
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'operazione
la velocità e la fattibilità della minzione misurate mediante uno studio non invasivo del flusso di pressione Q max superiore a 10 ml/sec
tre mesi dopo l'operazione
residuo postminzionale
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'operazione
ecografia addominale eseguita per valutare la PMR
tre mesi dopo l'operazione
Uretrogramma retrogrado RUG
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'operazione
studio con contrasto per valutare e delineare l'uretera
tre mesi dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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