Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fartygssparande teknik kontra konventionell reparation av PFUI: en prospektiv jämförande studie

31 januari 2024 uppdaterad av: Mena Hosam Mahdy, Assiut University

Kärlsparande teknik kontra konventionell reparation av bäckenfraktur Urethralskada: en prospektiv jämförande studie

Bäckenfraktur är förknippat med urinrörsskada hos cirka 10 % av patienterna. Den vanliga platsen för skadan är den bulbomembranösa Junction och anastomotisk uretroplastik med en spänningsfri anastomos förblir den gyllene standarden för behandling av bäckenfraktur urethral injury (PFUI).

Traditionell rekonstruktion av PFUI kräver mobilisering av det bulbara urinröret för att nå prostatas apex med djup dissektion av spongiosum och lossning av bulben från perinealmembranet vid platsen för den bulbomembranösa urinrörsskadan, en manöver som kräver uppdelning av bulbarartärerna. Då kommer den distala bulben och bulbar urethra att bero på retrograd blodflöde genom ollonet och några perforerande grenar av den dorsala penisartären och detta är vanligtvis tillräckligt för att upprätthålla god vitalitet hos spongiosum och urinrör under normala omständigheter.

När den distala blodtillförseln till urinröret äventyras, antingen av medfödda anomalier såsom hypospadi, av tidigare operation eller av den redan existerande bäckenfrakturen, är det retrograda flödet till spongiosum otillräckligt. I sådana fall kan traditionell anastomotisk uretroplastik resultera i ischemisk bulbar nekros, vilket leder till ett rekonstruktivt misslyckande och dessa patienter misslyckas vanligtvis med att tömma kort efter avlägsnande av katetern, med efterföljande retrograd uretrogram (RUG) som visar en lång bulbar urethral defekt.

Under 2007 beskrev Jordan et al en modifiering av excision och primär anastomos (EPA) i de proximala bulbar urethral strikturerna, särskilt efter radikal prostatektomi, som inkluderar mobilisering och bevarande av bulbarartärerna med kontinuiteten i corpus spongiosum upprätthålls.

Gomez et al trodde att kärlsparande anastomotisk uretroplastik är mycket relevant i PFUI-scenariot eftersom det teoretiskt kan hjälpa till att undvika ischemisk svikt och kallglanssyndrom som förbättrar sexuell upphetsning. Följaktligen modifierade de standardrekonstruktionstekniken för PFUI genom att bevara bulbar arteriellt inflöde.

Så att vi beslutar oss för att jämföra mellan fartygssparande teknik och konventionell reparation vid hantering av PFUI genom en prospektiv studie.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Assiut, Egypten
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • Mohamed O Ali, MD
          • Telefonnummer: 01112274899

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patient med bäckenfraktur typ A, B och C, cystocatater.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Vuxna manliga patienter ≥ 18 år med PFUI

Exklusions kriterier:

  • Återkommande fall. • Historik av samtidig blåshalsskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
konventionell reparation
patienterna kommer att genomgå reparation utan hänsyn till kärlen uppföljning av uroflow, ascendens uretrogram och penis doppler.
4. När bulben och bulbar urethra exponeras och före ytterligare dissektion lokaliseras bulbar artärerna med hjälp av ett riktat doppler ultraljudsstetoskop och ett beslut fattas att offra artären med den lägsta dopplersignalen för att bevara den kontralaterala bästa artären. Det bulbara urinröret mobiliseras sedan, dissekeras i omkretsled och separeras distalt från corpus cavernosum upp till penoskrotalvinkeln för att få tillräcklig längd för en spänningsfri end-to-end anastomos utan att bulben lossnar från perinealkroppen. Om dissektionen inte är tillräcklig för att överbrygga gapet, utförs interkorporal septalseparation eller till och med en inferior pubektomi. Den ärrade vävnaden avlägsnas helt, det proximala urinrörssegmentet exponeras som vanligt med spatulation av de friska urinrörsändarna och end-to-end anastomos av urinröret över en kiselkateter utförs. Ingen dissektion utförs kontralateralt vid bulben för att bevara artären på den sidan.
den nya tekniken
patienterna kommer att genomgå reparation med sparande av kärlen .då uppföljning av uroflow, ascendens uretrogram och penis doppler.
4. När bulben och bulbar urethra exponeras och före ytterligare dissektion lokaliseras bulbar artärerna med hjälp av ett riktat doppler ultraljudsstetoskop och ett beslut fattas att offra artären med den lägsta dopplersignalen för att bevara den kontralaterala bästa artären. Det bulbara urinröret mobiliseras sedan, dissekeras i omkretsled och separeras distalt från corpus cavernosum upp till penoskrotalvinkeln för att få tillräcklig längd för en spänningsfri end-to-end anastomos utan att bulben lossnar från perinealkroppen. Om dissektionen inte är tillräcklig för att överbrygga gapet, utförs interkorporal septalseparation eller till och med en inferior pubektomi. Den ärrade vävnaden avlägsnas helt, det proximala urinrörssegmentet exponeras som vanligt med spatulation av de friska urinrörsändarna och end-to-end anastomos av urinröret över en kiselkateter utförs. Ingen dissektion utförs kontralateralt vid bulben för att bevara artären på den sidan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
UROFLÖDESMÄTARE
Tidsram: tre månader efter operationen
hastigheten och genomförbarheten av miktion mätt med icke-invasiv tryckflödesstudie Q max mer än 10 ml/sek.
tre månader efter operationen
rester efter miktur
Tidsram: tre månader efter operationen
abdominalt ultraljud gjort för att utvärdera PMR
tre månader efter operationen
Retrograd Urethrogram RUG
Tidsram: tre månader efter operationen
kontraststudie för att utvärdera och avgränsa urinröret
tre månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Första postat (Faktisk)

8 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera