PFUI 的血管保留技术与传统修复：一项前瞻性比较研究
2024年1月31日 更新者：Mena Hosam Mahdy、Assiut University
盆腔骨折尿道损伤的血管保留技术与传统修复术：一项前瞻性比较研究
约10%的患者骨盆骨折伴有尿道损伤。 常见的损伤部位是球膜交界处，无张力吻合的尿道吻合术仍然是治疗骨盆骨折尿道损伤 (PFUI) 的金标准。
传统的 PFUI 重建需要动员尿道球部到达前列腺尖部，深部解剖海绵体，并将球部从尿道球部膜损伤部位的会阴膜上分离，这一操作需要分离球部动脉。 然后，远端球部和球部尿道将依赖于通过龟头和阴茎背动脉的一些穿支的逆行血流，这通常足以在正常情况下保持海绵体和尿道的良好活力。
当尿道远端血液供应因尿道下裂等先天性异常、之前的手术或先前存在的骨盆骨折而受到损害时，到尿道海绵体的逆行血流就会不足。 在这种情况下，传统的尿道吻合术可能会导致缺血性球部坏死，从而导致重建失败，并且这些患者通常在拔除导管后很快无法排尿，随后的逆行尿道造影（RUG）显示较长的球部尿道缺损。
2007年，Jordan等人描述了对近端球部尿道狭窄的切除和初次吻合术（EPA）的修改，特别是在根治性前列腺切除术后，其中包括动员和保留球部动脉，同时保持海绵体的连续性。
Gomez 等人认为，保留血管的尿道吻合术在 PFUI 情况下高度相关，因为理论上它可以帮助避免缺血性衰竭和龟头冷综合征，从而改善性唤起。 因此，他们通过保留球动脉流入修改了 PFUI 的标准重建技术。
因此，我们决定通过前瞻性研究对 PFUI 治疗中的血管保留技术和常规修复进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mena H Mahdy
- 电话号码：01008413768
- 邮箱：menaahosam1995@gmail.com
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- Assiut University
-
接触：
- Mohamed O Ali, MD
- 电话号码：01112274899
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
骨盆骨折A、B、C型患者，膀胱导管。
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的 PFUI 成年男性患者
排除标准：
- 反复发生的病例。 • 伴随膀胱颈损伤的病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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常规修复
患者将接受修复，而不考虑血管。然后
通过尿流率、尿道上行造影和阴茎多普勒进行随访。
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4. 当球部和尿道球部暴露后，在进一步解剖之前，使用定向多普勒超声听诊器定位球部动脉，并决定牺牲多普勒信号最低的动脉以保留对侧最佳动脉。
然后移动尿道球部，沿圆周解剖并从海绵体向远端分离直至阴茎阴囊角，以获得足够的长度以进行无张力端对端吻合，而不会使球部与会阴体分离。
如果解剖不足以弥合间隙，则进行体间隔分离甚至下耻骨切除术。
完全去除疤痕组织，像往常一样暴露近端尿道段，并通过硅导管进行尿道端对端吻合。
球茎对侧不进行解剖，以保留该侧的动脉。
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新技术
患者将接受保留血管的修复手术。然后
通过尿流率、尿道上行造影和阴茎多普勒进行随访。
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4. 当球部和尿道球部暴露后，在进一步解剖之前，使用定向多普勒超声听诊器定位球部动脉，并决定牺牲多普勒信号最低的动脉以保留对侧最佳动脉。
然后移动尿道球部，沿圆周解剖并从海绵体向远端分离直至阴茎阴囊角，以获得足够的长度以进行无张力端对端吻合，而不会使球部与会阴体分离。
如果解剖不足以弥合间隙，则进行体间隔分离甚至下耻骨切除术。
完全去除疤痕组织，像往常一样暴露近端尿道段，并通过硅导管进行尿道端对端吻合。
球茎对侧不进行解剖，以保留该侧的动脉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿流量计
大体时间：手术后三个月
|
通过无创压力流量研究测量排尿的速度和可行性 Q max 超过 10ml/sec
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手术后三个月
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尿后残留物
大体时间：手术后三个月
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进行腹部超声评估 PMR
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手术后三个月
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逆行尿道造影 RUG
大体时间：手术后三个月
|
对比研究来评估和描绘尿道
|
手术后三个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gur U, Jordan GH. Vessel-sparing excision and primary anastomosis (for proximal bulbar urethral strictures). BJU Int. 2008 May;101(9):1183-95. doi: 10.1111/j.1464-410X.2008.07619.x. No abstract available.
- Durrant JJ, Ramasamy A, Salmon MS, Watkin N, Sargeant I. Pelvic fracture-related urethral and bladder injury. J R Army Med Corps. 2013 Mar;159 Suppl 1:i32-9. doi: 10.1136/jramc-2013-000025.
- Webster GD, Ramon J. Repair of pelvic fracture posterior urethral defects using an elaborated perineal approach: experience with 74 cases. J Urol. 1991 Apr;145(4):744-8. doi: 10.1016/s0022-5347(17)38442-2.
- Kulkarni SB, Surana S, Desai DJ, Orabi H, Iyer S, Kulkarni J, Dumawat A, Joshi PM. Management of complex and redo cases of pelvic fracture urethral injuries. Asian J Urol. 2018 Apr;5(2):107-117. doi: 10.1016/j.ajur.2018.02.005. Epub 2018 Mar 2.
- Gomez RG, Campos RA, Velarde LG. Reconstruction of Pelvic Fracture Urethral Injuries With Sparing of the Bulbar Arteries. Urology. 2016 Feb;88:207-12. doi: 10.1016/j.urology.2015.09.032. Epub 2015 Nov 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月31日
初级完成 (估计的)
2026年1月31日
研究完成 (估计的)
2026年1月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月31日
首次发布 (实际的)
2024年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月31日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- new urethroplasty technique
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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