Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaartuigsparende techniek versus conventioneel herstel van PFUI: een prospectief vergelijkend onderzoek

31 januari 2024 bijgewerkt door: Mena Hosam Mahdy, Assiut University

Vaartuigsparende techniek versus conventioneel herstel van bekkenfractuur-urethrale schade: een prospectief vergelijkend onderzoek

Bij ongeveer 10% van de patiënten wordt een bekkenfractuur in verband gebracht met urethraal letsel. De meest voorkomende plaats van letsel is de bulbomembraneuze junctie en anastomotische uretroplastiek met een spanningsvrije anastomose blijft de gouden standaardbehandeling voor bekkenfractuur-urethrale schade (PFUI).

Traditionele reconstructie van PFUI vereist mobilisatie van de bulbaire urethra om de prostaattop te bereiken met diepe dissectie van het spongiosum en het losmaken van de lamp van het perineale membraan op de plaats van het bulbomembraneuze urethrale letsel, een manoeuvre die deling van de bulbaire slagaders vereist. Vervolgens zullen de distale bol en de urethra van de urethra afhankelijk zijn van de retrograde bloedstroom door de eikel en enkele perforerende takken van de dorsale penisslagader, en dit is gewoonlijk voldoende om onder normale omstandigheden een goede vitaliteit van het spongiosum en de urethra te behouden.

Wanneer de distale bloedtoevoer naar de urethra wordt aangetast, hetzij door aangeboren afwijkingen zoals hypospadie, door een eerdere operatie of door de reeds bestaande bekkenfractuur, is de retrograde stroom naar het spongiosum onvoldoende. In dergelijke gevallen kan traditionele anastomotische urethroplastiek resulteren in ischemische bulbaire necrose, wat leidt tot reconstructief falen. Bij deze patiënten lukt het meestal niet om snel na verwijdering van de katheter te plassen, met daaropvolgend een retrograde urethrogram (RUG) dat een lang bulbair urethraal defect vertoont.

In 2007 beschreven Jordan et al. een wijziging in de excisie en primaire anastomose (EPA) in de proximale bulbaire urethrale stricturen, met name na radicale prostatectomie, die het mobiliseren en behouden van de bulbaire slagaders omvat terwijl de continuïteit van het corpus spongiosum behouden blijft.

Gomez et al. waren van mening dat vaatsparende anastomotische uretroplastiek zeer relevant is in het PFUI-scenario, omdat het theoretisch kan helpen om ischemisch falen en het koude glanssyndroom te voorkomen, waardoor de seksuele opwinding verbetert. Daarom hebben ze de standaard reconstructietechniek voor PFUI aangepast door de bulbaire arteriële instroom te behouden.

Daarom besluiten we om via een prospectieve studie een vergelijking te maken tussen vaatsparende techniek en conventionele reparatie bij de behandeling van PFUI.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • Assiut University
        • Contact:
          • Mohamed O Ali, MD
          • Telefoonnummer: 01112274899

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënt met bekkenfractuur type A, B en C, cystocadater.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Volwassen mannelijke patiënten ≥ 18 jaar oud met PFUI

Uitsluitingscriteria:

  • Terugkerende gevallen. • Voorgeschiedenis van gelijktijdig blaashalsletsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
conventionele reparatie
De patiënten zullen dan een reparatie ondergaan, ongeacht de bloedvaten follow-up door uroflow, oplopend urethrogram en penisdoppler.
4. Wanneer de bulbaire en de bulbaire urethra worden blootgelegd en vóór verdere dissectie, worden de bulbaire slagaders gelokaliseerd met behulp van een directionele doppler-echografiestethoscoop en wordt besloten de slagader met het laagste dopplersignaal op te offeren om de contralaterale beste slagader te behouden. De bulbaire urethra wordt vervolgens gemobiliseerd, langs de omtrek ontleed en distaal van het corpus cavernosum gescheiden tot aan de penoscrotale hoek om voldoende lengte te verkrijgen voor een spanningsvrije end-to-end anastomose zonder loslating van de ballon van het perineale lichaam. Als de dissectie niet voldoende is om de kloof te overbruggen, wordt een intercorporale septumscheiding of zelfs een inferieure pubectomie uitgevoerd. Het littekenweefsel wordt volledig verwijderd, het proximale urethrale segment wordt zoals gebruikelijk blootgelegd met spateling van de gezonde urethrale uiteinden en end-to-end anastomose van de urethra via een siliconenkatheter wordt uitgevoerd. Er wordt geen dissectie contralateraal bij de ballon uitgevoerd om de slagader van die kant te behouden.
de nieuwe techniek
de patiënten zullen dan een reparatie ondergaan waarbij de bloedvaten worden gespaard follow-up door uroflow, oplopend urethrogram en penisdoppler.
4. Wanneer de bulbaire en de bulbaire urethra worden blootgelegd en vóór verdere dissectie, worden de bulbaire slagaders gelokaliseerd met behulp van een directionele doppler-echografiestethoscoop en wordt besloten de slagader met het laagste dopplersignaal op te offeren om de contralaterale beste slagader te behouden. De bulbaire urethra wordt vervolgens gemobiliseerd, langs de omtrek ontleed en distaal van het corpus cavernosum gescheiden tot aan de penoscrotale hoek om voldoende lengte te verkrijgen voor een spanningsvrije end-to-end anastomose zonder loslating van de ballon van het perineale lichaam. Als de dissectie niet voldoende is om de kloof te overbruggen, wordt een intercorporale septumscheiding of zelfs een inferieure pubectomie uitgevoerd. Het littekenweefsel wordt volledig verwijderd, het proximale urethrale segment wordt zoals gebruikelijk blootgelegd met spateling van de gezonde urethrale uiteinden en end-to-end anastomose van de urethra via een siliconenkatheter wordt uitgevoerd. Er wordt geen dissectie contralateraal bij de ballon uitgevoerd om de slagader van die kant te behouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
UROFLOWMETERIE
Tijdsspanne: drie maanden na de operatie
de snelheid en haalbaarheid van mictie gemeten door niet-invasief drukstroomonderzoek Q max meer dan 10 ml/sec
drie maanden na de operatie
residu na de mictie
Tijdsspanne: drie maanden na de operatie
abdominale echografie gedaan om PMR te evalueren
drie maanden na de operatie
Retrograde urethrogram RUG
Tijdsspanne: drie maanden na de operatie
contraststudie om de urethra te evalueren en af ​​te bakenen
drie maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

31 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren